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...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃,温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题,百色市市场监管局探索智慧监管新模式,在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
重庆首例!使用过期医疗器械被罚,整改获合规评估减了1.2万元
药品、医疗器械安全,事关大家的生命安全和身体健康。近日,大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械,原本被依法处以2万元罚款,但最终为何仅罚款0.8万元?原来,医院积极整改,并申请通过合规评估,而减...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查,切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种,以城乡接合部为重点区域,通过数...……更多
无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作
...公众用械安全,近日,无棣县市场监管局开展第二轮省级医疗器械抽检工作。此次抽检严格按照方案要求,坚持全面检查与随机抽样相结合,抽检过程中严格确认进货单位资质及产品资质,确保抽检产品进货渠道合法,销售流向...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
药安陕西我把关|赵海峰:守护“两品一械”安全底线
...和社会满意为衡量标准,全力推进“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监管工作,为陈仓区的市场监管工作树立了新的标杆。为确保人民群众用药用械用化的安全有效,赵海峰以落实属地监管责任和压实企业主体责任为抓手...……更多
沧州创新推动食品药品医疗器械领域行政审批与市场监管联动6万余条共享数据让审批监管双向提速河北日报讯(记者王雅楠)“真没想到,从提交申请到拿证,只用了4个工作日。”10月23日,肃宁县河北红实食品有限公司负责...……更多
...3日消息,国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到,加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。具体来看,公告称,医用机器人、高端医学影像设备、人工...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
药安陕西我把关|城固县多措并举强化药品监管工作
...优秀监测机构。为了细化监管责任,全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况,合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分,清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
...、省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),并回答记者提问。据介绍,《若干措施》共提出5个方面28项具体措施,将于6月16日...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
“十四五”期间陕西药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%
...管高质量发展成就。据悉,“十四五”期间,全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来,全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循,强化药品安全...……更多
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品(含医疗器械、化妆品)生产经营使用单位8573家次,完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批,办理药品领域行政许可事项1247件,实现药品审批网办率100%...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
...如:加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理,加大项目核查力度,严查数据造假;开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理,深化化妆...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...管热点,涵盖产品质量、食品药品、化妆品、特种设备、医疗器械等。利用时下流行的新媒体技术,每次检查过程都带领网友“身临其境”,共同参与,发现问题、纠正问题,规范和维护市场秩序。请大家关注本栏目,关注市场...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划,已开展企业质量管理与合规培训10余场,覆盖企业超1150家,形成一批制造业企业质量创新典型案例,助力30余家企业实现降本增效超...……更多
药安陕西我把关|丹凤县竹林关市场监管所坚持药品...
...动,加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度,对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检,持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
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谱写卫生健康事业高质量发展新篇章——访省卫生健康委党组书记、主任姜建明党的二十届四中全会准确把握“十五五”时期党和国家事业发展所处历史方位
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厦门港航道保障中心:守护黄金水道 建设一流港口
厦门港航道保障中心全力推动平安航道、智慧航道建设等工作。图为自航耙吸船进行航道疏浚。(厦门港航道保障中心 供图)厦门网讯(厦门日报记者 林桂桢 通讯员 张丹萍)潮起东南
2025-12-01 08:04:00
厦门交警启动第十四个“全国交通安全日”主题宣传活动
全国交通安全日2012年,国务院正式确定将每年的12月2日设立为“全国交通安全日”,组织开展全国范围的道路交通安全主题宣传活动
2025-12-01 08:05:00
厦门网讯(厦门日报记者 邬秀君 通讯员 周立寒)昨日,由厦门市书院协会主办的第六届“鹭岛诗会”市级赛在厦门信息学校圆满落下帷幕
2025-12-01 08:05:00
2027年“赣莲”品牌价值预计突破100亿元
当一粒小莲子遇上现代农业新玩法,将迸发怎样的火花?江西给出了答案。近日,江西出台《关于推动江西白莲产业高质量发展的实施意见》(以下简称《意见》)
2025-12-01 07:05:00
本报讯(全媒体记者钟剑桥)11月28日,《江西省内部审计工作规定》(以下简称《规定》)新闻发布会在南昌举行。据了解,《规定》自2025年12月1日起施行
2025-12-01 07:05:00
本报讯(全媒体记者黄健恒)2025年江西省第四届县域社会足球联赛(以下简称江西县超)于11月30日全面打响。首个比赛日共安排7场赛事
2025-12-01 07:05:00
江西青少年体操锦标赛首次增设跑酷项目
本报讯(全媒体记者王祺)11月29日,由江西省体育局、江西省教育厅主办的“奔跑吧·赣鄱少年”“中国体育彩票”杯2025年江西省快乐体操锦标赛在南昌市洪州体育馆举行
2025-12-01 07:05:00
本报讯(全媒体记者刘文琴)11月27日,国家税务总局江西省税务局发布通告称,为进一步便利广大纳税人缴费人和社会公众联系税务部门
2025-12-01 07:05:00
央媒看太原近日,央视新闻客户端以《侯村站、云顶山站输电线路建成就绪,将为山西居民温暖度冬提供保障》为题,报道了为保障冬季用电高峰期间电力可靠供应
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并州安全行聚焦安全生产 守护美好家园进入冬季,大风降温天气增多,给市民生活出行带来不便,也增加了高空坠物等安全风险。11月28日
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抓党建促基层治理能力提升“打个电话,就有人上门帮我办妥了养老认证,可省心了。”83岁的独居老人王桂兰,对社区这一便民举措啧啧称赞
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央媒看太原近日,中新网以《太原文物“南下”深圳大学 沉浸式展演再现“名都自古并州”》为题,报道了太原在深圳大学开展“人到山西好风光”人才宣介活动
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一座城市的魅力常在不经意间,如老味道、老腔调、老手艺。《太原晚报》自今年7月起推出了“非遗太原”系列报道,以传播矩阵展现城市文化底蕴
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11月28日,国网山西省电力公司发布消息,国网山西经研院企业战略研究中心结合我省的实际情况推出的三项实践案例,成功入选《全球能源互联网促进减排与发展协同路径研究》
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