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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
...企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推进重点领域创新成果便捷、高效应用,促进海洋科技成果转移转化,实现创新链产业链融合发展。 三、优...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...员对参加过的历次培训赞不绝口。四川大学医疗器械监管科学研究院岳崇霞副研究员此次是第七次参加中国健康传媒集团举办的培训班。在她看来,监管科学研究机构是介于监管部门与产业之间的“桥梁”,只有及时掌握监管政...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...兰芬在接受记者采访时,讲述了自己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品,经历了近20年的积累并在今年4月获批,实现了成果转化”,王兰芬介绍,在这之前,难治性癫痫及脑肿瘤的...……更多
...,为构建良好计量科技创新生态分享智慧之光、探讨创新之路。当天还举行了计量科学学术论坛,来自中国空间技术研究院、国防光学一级计量站、浙江大学、浙江省计量科学研究院、国防水声一级计量站、中国计量大学等单位...……更多
专家热议微藻抗辐射价值 开启行业高质量发展之路
...转化,以更多元化的高品质微藻产品开启行业高质量发展之路,为国民健康奉献“藻”力量。 ……更多
...瘤精准免疫诊疗的新策略。新技术新产品的出现,将会对监管造成一定的挑战。为加强对纳米技术医疗器械产品的监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研...……更多
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“岭上风景”主题画展在浙江建德开幕
这是12月6日拍摄的长岭村(无人机照片)。当日,“岭上风景”主题画展在浙江省建德市更楼街道长岭村开幕,50多幅乡村主题水彩画作品在长岭山丘艺术空间精彩呈现
2024-12-08 00:14:00
江岸区新春村规划高中新建工程集中开工
好消息!江岸区新建一所高中,将提供1800个学位。江岸区新春村规划高中新建工程项目效果图。通讯员晏鹤鸣供图12月5日,江岸区在新春村规划高中新建工程项目现场举行2024年第四季度重大项目集中开工活动
2024-12-08 00:15:00
山东即墨:花卉种植助力乡村振兴
2024年12月6日,初冬时节,山东省青岛市即墨区灵山街道花卉种植基地的大棚里一片繁忙,种植户忙着管护花卉。近年来,当地大力发展蝴蝶兰
2024-12-08 00:15:00
广西大明山保护区发现柔毛红豆
记者从广西大明山国家级自然保护区管理局获悉,近日,该局与中国科学院广西植物研究所联合组成的珍稀濒危植物调查组在大明山发现了一株红豆属物种
2024-12-08 00:15:00
户外登山时一定要做好路线规划不要涉足未开发的区域
近日有网友在社交平台发帖分享去阳台山捡板栗、摘香蕉引发关注有网友质疑这些板栗、香蕉是野生的吗?能吃吗?对此,记者致电了阳台山公园管理处及绿道管理部门
2024-12-08 00:17:00
关于哈尔滨北方森林动物园雪后恢复开放的公告
尊敬的游客朋友们:哈尔滨北方森林动物园经过全体员工的不懈努力清雪除冰,现已全面完成雪后恢复工作,定于2024年12月7日起恢复对外开放
2024-12-08 00:19:00
儋州滨海新区某岸边一艘废弃船着火
【警情通报】12月6日13时21分,儋州市消防救援支队指挥中心接到群众报警:位于儋州市滨海新区某岸边一艘废弃船着火(无人员被困)
2024-12-08 00:21:00
开封宋都古城国家文物保护利用示范区建设启动
央视网消息 12月5日,河南开封宋都古城国家文物保护利用示范区建设动员大会召开,约54平方公里的开封宋都古城国家文物保护利用示范区建设全面启动
2024-12-08 00:22:00
吉林长白山保护区首次发现东北虎足迹专家鉴定
12月4日,一串曾留在吉林长白山保护区西坡锦江大峡谷公路沿线的大脚印谜底被揭开。11月26日,吉林长白山保护区王池保护管理站巡护员在西坡锦江大峡谷公路沿线巡护中
2024-12-08 00:25:00
海南省海口市未来一周天气趋势预测
海口市未来一周天气趋势预测7日,受东北气流影响,我市以多云天气为主;8日~9日、12日~13日,受冷空气影响,我市多云
2024-12-08 00:27:00
12月6日电 日前,记者从会昌县林业局获悉,上海辰山植物园、国家重要野生植物种质资源库科研人员在江西省赣州市会昌县境内发现数量超过1万株的野生濒危植物突托蜡梅种群
2024-12-08 00:28:00
茅台酒不翼而飞三名男子被抓
市民徐先生在新城区开了一家高档烟酒店,一直生意还算不错,由于烟酒都属于贵重物品,所以徐先生会把茅台酒放在自家小区的地库里存放
2024-12-08 00:30:00
楼下打的“桶装水”,不要随便喝
作者:豌豆糕第一批放寒假的你坐上了回家的高铁,气喘吁吁地把26寸的行李箱扛上六楼。一到家,爸妈连忙从桶里接了水给你解渴
2024-12-08 00:31:00
冬季农业生产忙
今日是二十四节气中的"大雪",各地有序开展冬季农业生产活动。农民抢抓农时,在田间地头、温室大棚中进行管护、采收等工作,确保冬季农业生产顺利进行
2024-12-08 00:32:00
临高一男子发布不实言论、扰乱社会秩序被行拘
随着互联网的发展网络谣言的传播速度和影响力也在不断增强网络谣言往往伴随着恶意、虚假、夸大的内容给个人、组织甚至整个社会带来严重的负面影响对此临高县公安局坚决打击整治各类利用网络谣言进行吸粉引流
2024-12-08 00:35:00