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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
电子烟薄荷香烟等几种香烟或被列入黑名单建议老烟民不妨了解下
...戒烟是每个烟民都应该考虑的决定。二、戒烟的方法戒烟之路充满挑战,但通过正确的方法可以大大提高成功率。药物治疗: 使用尼古丁替代疗法,如尼古丁贴片、口香糖等,可以减轻戒烟初期的渴求感和戒断反应。此外,还...……更多
...企业、研究机构等创新单元和地方建立深海领域全球前沿科学研究协同机制,积极参与国际市场准入规则和标准制定,推进重点领域创新成果便捷、高效应用,促进海洋科技成果转移转化,实现创新链产业链融合发展。 三、优...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...员对参加过的历次培训赞不绝口。四川大学医疗器械监管科学研究院岳崇霞副研究员此次是第七次参加中国健康传媒集团举办的培训班。在她看来,监管科学研究机构是介于监管部门与产业之间的“桥梁”,只有及时掌握监管政...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...兰芬在接受记者采访时,讲述了自己公司艰难的成果转化之路。“公司最新获批的国家创新医疗器械颅内激光消融产品,经历了近20年的积累并在今年4月获批,实现了成果转化”,王兰芬介绍,在这之前,难治性癫痫及脑肿瘤的...……更多
...,为构建良好计量科技创新生态分享智慧之光、探讨创新之路。当天还举行了计量科学学术论坛,来自中国空间技术研究院、国防光学一级计量站、浙江大学、浙江省计量科学研究院、国防水声一级计量站、中国计量大学等单位...……更多
专家热议微藻抗辐射价值 开启行业高质量发展之路
...转化,以更多元化的高品质微藻产品开启行业高质量发展之路,为国民健康奉献“藻”力量。 ……更多
...瘤精准免疫诊疗的新策略。新技术新产品的出现,将会对监管造成一定的挑战。为加强对纳米技术医疗器械产品的监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研...……更多
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东莞市中医院涉事工程师违规进入检查室,医院回应
近日,有女性患者在平台上投诉,在东莞市中医院做身体检查上半身裸露时,遭遇自称是工程师的男子闯入,彩超医生也未对该男子行为加以制止
2024-12-10 00:22:00
12月6日,由北京市文化和旅游局主办的“漫游京郊·非遗里的乡村”推介活动在延庆区井庄镇柳沟村举办。本次活动以“漫游京郊”为推介品牌
2024-12-10 00:23:00
黄茅海跨海通道:万盏明灯点亮
12月8日,黄茅海跨海通道全线亮灯,柔和明亮的灯光宛如海上银河,在黄茅海海域璀璨生辉。黄茅海跨海通道全线布有路灯和景观灯
2024-12-10 00:23:00
冷空气扎堆一股接一股几乎无缝连接
未来三天武汉市将有小雨光临高海拔山区还会有雨夹雪出现据武汉市气象台今天早上发布的天气简报预计今天(12月9日)后半夜至明天武汉市小雨其中明天夜间黄陂北部山区有雨夹雪12月10日至
2024-12-10 00:24:00
12月8日消息 据海口海关统计,今年前11个月,海口海关共监管进境种虾(含虾苗)5038万尾,同比增长387倍。“海关同志
2024-12-10 00:27:00
全球罕见!黑叶猴出了个“小白”
你能想象黑叶猴里出了个“小白”吗?最近,在广西恩城国家级自然保护区附近崇左市民陈先生幸运地拍到了一只超稀有的白色黑叶猴这只雌性黑叶猴因为基因突变全身雪白在一群黑叶猴里成为“显眼包”也是目前全球罕见的白色黑叶猴“当时我离它就10多米
2024-12-10 00:29:00
昆明打造互联网+花卉产业
12月8日,在昆明市云南花伍科技股份有限公司,花艺师向学员讲解花束制作方法。近年来,昆明市着力打造“互联网+花卉产业”
2024-12-10 00:30:00
中国乒乓球队走进成都
12月9日,刚刚结束了混合团体世界杯征程的中国乒乓球队,分别走进了成都市的学校、社区和公园,与市民和同学们切磋球技。孙颖莎
2024-12-10 00:33:00
京东12.12年终特惠即将开启,12月9日晚8点正式开卖,持续至12月12日。活动期间,京东12.12还将推出跨店购物
2024-12-10 00:34:00
甘肃省张掖市高台县开展“以赛促教、以赛促学、赛训融合”活动
近日,甘肃省张掖市高台县职业中等专业学校开展“以赛促教、以赛促学、赛课融合、赛训融合”活动,幼儿保育、汽车运用与维修、机电技术应用等15个专业的1100多名学生
2024-12-10 00:37:00
冷空气活动频繁,本周气温先升后降
据市气象台消息未来一周温州晴多雨少今明两天阴到多云周三到周四云系有所增多阴天为主,局部有小雨来扰预计周末将迎来晴好天气近期温州冷空气活动频繁预计本周气温先升后降周三
2024-12-10 00:39:00
国家植物园北园内蜡梅绽放多树同放
近期,国家植物园北园内的蜡梅悄然绽放,而且越开越多,在12月初就形成了渐次开放、多树同放的开花规模,吸引来了大量游客专程前来观赏拍照
2024-12-10 00:41:00
浙江多地撒下冬捕第一网湖面一派“鱼跃人欢”的丰收景象
眼下正值冬捕时节,浙江多地陆续撒下冬捕第一网,湖面一派“鱼跃人欢”的丰收景象。在浙江西溪湿地,每年入冬前后,渔民会把鱼塘的水抽到半干
2024-12-10 00:42:00
南艳湖公园黑天鹅“落户”南艳湖公园首次迎来新生命
近日在南艳湖公园东湾驿站的黑天鹅栖息地一对黑天鹅产下了一颗珍贵的天鹅蛋待到孵化成功后将是自黑天鹅“落户”南艳湖公园后首次迎来新生命12月5日清晨
2024-12-10 00:43:00
2024年海淀区冰雪嘉年华走进首都体育馆
2024-2025赛季国际滑联短道速滑世界巡回赛(北京站)经过激烈角逐,在首都体育馆圆满落下帷幕。巡回赛期间,由北京市海淀区体育局
2024-12-10 00:43:00