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...力，除了要看销售能力，根源上，还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者，全球获批适应症达到30个，成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...公司第一款上市的药物，是主要产品。在国内上市获批的适应症是淋巴瘤领域，属于1.1类新药，获得国家“重大新药创制”专项支持。2023年2月16日诺诚健华披露，奥布替尼治疗多发性硬化症的II期临床研究，公司预计二季度会公...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...”之一，其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批，成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过，国内现已获批上市的PD-（L）1产品超10款，成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后，信达生物作为国内...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症也纳入其中，让患者不仅有药可用，更能用得起药。达伯舒（通用名：信迪利单抗注射液）记者了解到，达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也是...……更多
2024-01-05 11:09:00治疗,靶向,肺癌,医保,福音,免疫
...、美国、东南亚及欧洲等地）发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症，未来会有更多适应症在更多市场获批，当君实生物逐渐把触角伸向更多市场，海外业务的重要...……更多
2024-01-27 11:17:00办公会,管理层,报表,财务,生物,办公
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1，且获批七项适应症均纳入国家医保目录，其专利荣获中国专利金奖；后者通过切断向肿瘤输送养分的血管，把肿瘤活活“饿死”，从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...利，多品种有望今年内数据读出。信迪利单抗新增第七项适应症EGFR-TKI耐药的NSCLC纳入医保，并于2024年1月1日正式执行。2023年11月，耐立克第二个适应症TKI耐药CML获批上市，KRASG12C抑制剂和ROS1TKI的2L肺癌NDA已受理，2024年有望获批...……更多
2024-03-21 00:46:00君安,信达,国泰,前景,生物,商业
...配置，聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉，截至报告期末，君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康）和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...高达80万元左右，2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内；2020年续约再降10%，目前的治疗年费维持在20-30万元之间。
另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼，二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
2023-11-21 20:51:00抗癌药,抗癌,天价,中国,最低价,焦点
步长制药：控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理 【步长制药：控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理】财联社12月18日电，步长制药公告，控股子公司四川泸州步...……更多
2023-12-18 16:52:00步长,子公,适应症,子公司,控股,制药
...今年1月，百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗，用于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年，这...……更多
2023-12-18 22:00:00生物制药,全球化,中国,制药,生物,全球
...日发布的2023年国家医保目录发现，PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗，分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
2023-12-13 15:45:00四小,基石,药业,成功,四小,联社
...长或“另辟蹊径”找到机会，探索自身免疫疾病领域相关适应症成为了多数企业的选择，典型如MNC大厂赛诺菲、罗氏、阿斯利康，国内创新药企诺诚健华、杏联药业等。据悉，其中诺诚健华奥布替尼在系统性红斑狼疮（SLE）、视...……更多
2023-02-16 08:36:00抑制剂,变数,焦点,分析,抑制剂,奥布
...适应证，分别是胃癌和食管癌，成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”，复宏汉霖（02696.HK）旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症，覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗，成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说，特瑞普利单抗的美国上市之路，并非坦途。从早期...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判，还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。（蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰） ……更多
2023-11-16 11:32:00重磅,北京,品种,品种,北京,蓝鲸
...于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼（商品名：Mektovi）与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用，治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
2024-04-22 09:53:00黑色素瘤,靶向,黑色,治疗,黑色素瘤,抑制剂
...解决问题。在镰状细胞病和β地中海贫血这两种已获批的适应症上，基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病，基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...积极意见，推荐其用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症；另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的上市申请已获EMA受理；并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
2024-02-27 17:00:00新路,百济,神州,成就,百济,神州
平安证券发布研究报告称，考虑到公司上市产品适应症仍在拓展，同时在研管线丰富，管线估值有望进一步提升，维持和黄医药（00013）“推荐”评级，预计2024-2026年主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元，净利润分别为-1.07...……更多
2024-04-09 22:16:00和黄,平安,业绩,医药,证券,推荐
...。此前有媒体报道称，拜仁也对他很感兴趣。斯卡利来自美国，今年20岁，本赛季目前为止，他为门兴出场7次，其中6次首发。 ……更多
2023-10-06 16:51:00斯卡,隆戈,斯卡利,弗赖,弗赖堡,迪利
...早在2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应症为2型糖尿病；2022年9月，Tirzepatide该适应症的上市申请获得国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。财报数据显示，自去年5月上市至今不足9个月，Tirzepati...……更多
2023-02-09 10:09:00格鲁,糖尿,减肥,减肥药,糖尿病,大战
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...2023年，复星医药持续推进创新转型，共有6个创新药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...、价格竞争等方面不具备优势。此外，誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比，患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论，誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日，拟对誉衡生物开发支...……更多
2023-01-08 14:42:00药王,药业,司法,拍卖,股票,药业
...原因是2017年问世的司美格鲁肽注射液，在2021年获批减肥适应症后火爆全球，就连特斯拉CEO（首席执行官）埃隆·马斯克也公开他的减肥秘诀，断食和司美格鲁肽。司美格鲁肽注射液在中国目前仅获批用于治疗2型糖尿病，但名人...……更多
2023-04-18 11:18:00降糖药,糖尿,糖尿病,患者,减肥,格鲁
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症，分别用于临床一、二线治疗，成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物，也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事，终于第一次拿...……更多
2023-10-31 14:46:00百济,鼻咽,鼻咽癌,美国,生物,焦点
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物，分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克，以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...的创新药9MW2821联合免疫检查点抑制剂治疗三阴性乳腺癌适应症的临床试验申请已获国家药监局受理。稍早之前，云南白药、百奥泰、百利天恒、通化东宝等公司也披露了创新药进展，其中不乏ADC等热门领域药物。5月10日，百奥...……更多
2024-05-16 01:47:00国产,国家药监局,临床,药物,试验,增长
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