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...监Emmanuelle Boutmy通过糖尿病领域两个成功的、基于上市后安全性研究/干预性研究进行标签更改和扩展的例子,来说明如何有效地利用数据生成RWE以帮助决策。目前,全球范围内的主要监管机构均采取“证据的整体性”方法进行监...……更多
复旦团队研发耳聋基因治疗药物,让多位耳聋患者恢复听力
...有效性得到验证之后,他和团队就开始了基因治疗药物的安全性评估。在小鼠和猴子体内,他们完善了药物相关的安全性评估。 同时,因为人体内耳给药路径和设备在此前都没有经验可参考,于是他们自主研发了人体内耳给药...……更多
超量用药、频繁换药……儿童呼吸道感染用药这些做法不可取
...至出现急性肝肾功能衰竭。刘昆介绍,清热解毒药在儿科临床应用要适量,把握“中病即止”原则。小儿生理特点是脏腑轻灵,易趋康复,随拨随应,对药物反应灵敏,所以治疗时精准用药可以达到祛邪不伤正的临床疗效。刘昆...……更多
...俊奇说,Ⅰ期临床通过对健康受试者使用试用药物以确认安全性;Ⅱ期临床对照已上市产品,通过首都医科大学等11家机构参与的多中心试验,以证明药物的有效性、安全性;Ⅲ期临床主要针对更大规模的受试人群。“生产基地...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的应用,目前已基本形成M14《使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计指导原则》草案,同时提出了真实世界研究术语定义等新议题进行国际协调的建议。周思源介绍,药审中心积极参与ICH真实世...……更多
澳门中成药首获内地公立医院使用
...外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措,对提高澳门药物在内地的普及性具有重要意义。据介绍,该中成药获澳门药监局批准上市销售后,2022年11月通过...……更多
...近日成功研发智能3D医疗高速打印系统(3D-HSP),并投入临床应用。据介绍,该研究团队针对传统技术底层缺陷,全球首创医疗冷凝固化无支撑架高速智能3D打印技术,可代替传统骨折后的石膏固定,精确高速打印外固定支具,...……更多
AI助力药物发现,东阳光以大模型加速新药研发
...临床前研发、临床研发中收集到的各类化合物的有效性、安全性等数据,而这些数据正是人工智能技术中心最为关键的“语料”,在人工智能的驱动下,有可能极大的加速医药研发。 药物研发主要分为药物发现、前期研究、临...……更多
...根据手术植入物、有源植入物指导原则和相关标准,进行安全性和有效性充分验证,包括提供生物相容性检测报告、型式检测报告、大动物安全性有效性报告等。指引还进一步明确了开展脑机接口研究的一般要求,强调开展脑机...……更多
山东大学第二医院关节外科/运动医学科:精准微创,守护关节健康
...学科团队又在人工智能辅助下将精准关节诊疗提质升级。机器人辅助下的膝关节置换术、全髋关节置换……人机协作,让关节置换更加精准智能。刘文广介绍,相较于传统手术,机器人可以辅助医生在术前制定精确的手术计划,...……更多
为传统针刀装上“安全导航”
...会议。当时超声引导下麻醉已经在国内高水平大医院得到临床应用,而针刀领域还未有超声技术的引入。此前,李石良已经用了两年时间在北京大学医学部完成了针刀应用解剖学研究,并于2014年出版了《针刀应用解剖与临床》...……更多
泰安市中医医院中医眼科:国家五项中医药近视防控指南解析
...合效率。本指南确保了中西医疗法在防治高度近视方面的安全性和有效性,解决了眼视光领域中医药特色与优势淡化、服务不规范的问题,在提高眼健康服务能力,提升高度近视诊疗水平,规范、推广中医药防治手段,传播中医...……更多
中国为不育不孕治疗提供最新一级证据
...对复杂,且治疗费用也相对较高。因此,无论从有效性、安全性,还是从经济性考虑,常规IVF技术均应被推荐为治疗非严重男性不育患者的最佳方案。本研究进一步提高了辅助生殖技术的规范性和安全性,规范了ICSI技术适应证...……更多
圆桌论坛:再生医学的应用场景与未来方向|WISE·医疗健康新风向
...后,它是能够延伸到不同的应用领域,延伸到不同疾病的临床应用场景中。 ……更多
外用治创伤,内服治溃疡的康复新液,用药时别怕“原料”
...及到这款新液所用“原料”的时候,更是激发了人们对其安全性和有效性的好奇心。在这背后,是一系列科学研究、实验验证和临床测试的支持,确保了这种新型康复液不仅在理论上的创新,更在实践中的有效应用。创新成分解...……更多
天江药业:十载砥砺创新路 千年岐黄启新章
...机构合作参与临床研究课题近900项,为临床提供有效性和安全性的证据,推动科研成果临床转化,服务中医临床用药。成立“经典名方临床循证评价研究”项目专家委员会,开展经典名方、名医名方临床研究;与陈可冀院士团队...……更多
首家“全国规范化全程机器人手术培训中心”落户中山一院
九月中旬,中山一院挂牌成立国内首个国际机器人手术培训中心揭牌。为国内外医疗从业人员提供系统化专业化的机器人手术培训,推动机器人手术技术普及应用,给患者带来更安全、精准的治疗方案。20日上午,由中山大学附...……更多
助力阿尔茨海默病精准诊断,淀粉样蛋白PET显像应用共识发布
...在Aβ-PET这一领域,Aβ-PET相关显像剂的研发、评价体系、临床应用等方面得到快速进展,氟[18F]贝他苯注射液今年9月份获得NMPA上市批准,成为国内首个在临床常规应用的Aβ-PET显像剂,填补了市场的空白。为了进一步规范AD诊...……更多
赛诺威盛:大孔径专科化CT领航者
...使其从结构成像更好地迈向功能成像。 由于其广泛的临床应用前景,我们对光子计数CT充满期待;由于其技术难度过大、价格过高,我们对光子计数CT保持慎重,未来很长一段时间通用CT市场都将是能量积分CT和光子计数CT并存...……更多
倾听·宁夏两会丨宁医大总院副院长陈娟代表医学新技术成果应用政策
...的管理办法等一系列举措,旨在促进医疗技术创新发展和临床应用,满足老百姓就医需求,但在执行过程中还是存在一些问题需要解决。一是现行的医疗卫生服务价格标准为2021年4月制订,目前新增医疗服务价格项目的申报资料...……更多
...和治疗疾病的应用潜力,且智能工程菌逐步朝着智能化和临床应用性的方向发展。其中,功能稳定性、临床效力和安全性是决定智能工程菌能否成功应用于临床的关键。叶邦策表示:“合成生物学为智能工程菌感应疾病标志物的...……更多
脑虎科技再度入选2023年度中国创新力量50榜单(InnoForce50)
...生物材料、芯片设计、核心算法、数字脑库、植入方式、临床应用及生态建设等多环节行业领先。过去一年,脑虎科技面向全球发布了七项横跨学术、科研、临床及商业化的科技成果,成功完成犬类运动解码和恒河猴打游戏动物...……更多
中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...发展历史。简单来说,其主要基于大脑电活动与计算机、机器人等外部设备的直接通信,来研究如何增强和修复人类的认知或感觉运动功能。换言之,该技术允许受试者仅借助意念控制应用程序或设备,不仅有助于治疗脊髓损伤...……更多
沃森生物:13价肺炎疫苗已启动印尼本地化分包装技术合作
...富。可以说,沃安欣是被更多中国宝宝验证过其有效性和安全性的疫苗。在安全性方面,接种疫苗后的总不良反应发生率、严重程度达到3级的不良反应发生率等主要安全性指标,沃森PCV13(试验组)与辉瑞PCV7(对照组)间均无显著差...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
骨质疏松症防治指导意见
...尚需补充元素钙500~600mg,钙剂选择需要考虑元素钙含量、安全性、有效性和依从性。2.高钙血症或高尿钙症的患者禁用钙剂。3.建议多晒太阳,促进皮肤内生维生素D的形成,进而促进肠道内的钙吸收。推荐意见4:1.推荐对老年骨...……更多
...。阿理疗法研究成果先后有50余家媒体报道,并形成多个临床应用指南。 05《医师报》:您认为三七制剂最适合进一步拓展的临床运用在哪些方面?孙晓波教授:一方面,三七的临床应用,可以补充目前西医用药基础上还未被满...……更多
给医生一双“透视眼”,「锦瑟医疗」专注开发MR手术导航解决方案|早期项目
...并未否认这个问题,据他介绍,海外监管机构对新技术在临床应用更加开放,截至2022年底,混合现实相关产品已颁发了20多张医疗器械注册证;但在国内的骨科领域,这项技术作为手术导航或手术机器人的分类去监管时,确实会...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...台上公平竞争。”章明表示,高质量的仿制药非常需要在临床应用中获得证明自己的机会。数据显示,八批国家集采之后,患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药等高质量药品比例,由集采前的50%提高到95%以上,临床药品整...……更多
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今天,iQOO宣布将于11月29日16:00举行新品发布会,正式推出iQOO Neo10系列,此次发布的新品包括Neo10和Neo10 Pro
2024-11-18 18:23:00
银白战甲!华硕ROG STRIX X870-A GAMING WIFI吹雪主板图赏
快科技11月18日消息,随着AMD锐龙9000系列处理器上市,颜值性能兼具的ROG STRIX X870-A GAMING WIFI主板也已开售
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华为首款超百万豪车 博主绘制尊界S800假想图:玩灯到极致
快科技11月18日消息,说2024年广州车展上哪台车最神秘、最具话题性,那么一定非尊界品牌首车S800莫属,因为这款车虽然参展
2024-11-18 18:23:00
闲鱼注册用户已超6亿!首次将AI技术应用于闲置交易
快科技11月18日消息,在第29届联合国气候大会上的中国角边会上,闲鱼CTO陈举锋宣布平台注册用户数已突破6亿,并展示了“闲鱼AI智能体”这一AI模型
2024-11-18 18:23:00
大唐东营发电公司顺利完成2号机组同源核相、假同期并网试验
11月15日,东营发电公司顺利完成2号机组并网前同源核相、假同期试验。为确保整个试验顺利进行,继保专业提前制定同源核相
2024-11-18 18:51:00
室内充电起火 3辆电动自行车全部烧毁 夫妻俩无法逃生
据福建消防消息,11月15日21时38分,福建平潭海坛街道一居民房屋突发火灾,有人员被困。消防员迅速响应,到场后发现一楼门厅出口浓烟滚滚
2024-11-18 18:53:00
览邦Watch Ultra测评:腕上小手机,这才是该有的样子
在科技飞速发展的今天,智能手表已经从一种新兴的概念演变为众多消费者日常生活中不可或缺的伴侣。它不仅保留了传统手表的佩戴功能
2024-11-18 19:08:00
辽宁省40+高校升级5.5G:上传提升2倍 下载最快4.2Gbps
快科技11月18日消息,辽宁移动携手华为在辽宁各大高校进行5G-A网络升级行动,预计覆盖辽宁省40多所高校。目前,辽宁大学
2024-11-18 19:23:00
被蔚来抛弃的新造车:正败退上海滩
去年,合创汽车还带着全新MPV车型合创 V09,兴冲冲地参加广州车展。如今一年过后,热闹的广州车展,却没见这个广州本土品牌的身影
2024-11-18 19:23:00
全球罕见!女子腹痛查出怀孕 胎儿竟长在肝脏上
快科技11月18日消息,据报道,福建福州,一名女子因持续腹痛前往医院就诊,经过检查后惊讶地发现,原本应位于子宫内的胚胎竟然生长在了肝脏上
2024-11-18 19:23:00
孟晚舟透露华为用人评优标准:把平凡工作做到极致
快科技11月18日消息,在日前的香港中文大学(深圳)第九届研究生毕业典礼上,华为公司轮值董事长孟晚舟作为特邀嘉宾发表演讲
2024-11-18 19:23:00
【多彩新论】拆除职场“偏见围城”,释放人才活力
日前,教育部印发《关于做好2025届全国普通高校毕业生就业创业工作的通知》,要求严格落实校园招聘“三严禁”要求,即明确严禁发布含有限定985高校
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Linux Kernel 6.12正式发布!实时功能终于来了
快科技11月18日消息,Linus Torvalds在邮件中宣布推出Linux Kernel 6.12,带来了多项重大更新和新功能
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中国联通:6G 70%技术与5G重合 将有6大典型应用
时至今日,6G已经不是空中楼阁,正在从概念阶段转入原型阶段,全球统一标准也正在推进中。2024全球6G发展大会上,中国联通研究院中心总监李福昌在演讲中介绍了6G网路的六大特点
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快科技11月18日消息,陕西省企业数字化转型大会日前在西安召开。会上,陕西联通携手华为推出智企全光组网FTTO+ 2.0解决方案
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