给医生一双“透视眼”，「锦瑟医疗」专注开发MR手术导航解决方案｜早期项目

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

“随着社会的发展，手术越来越追求精准化和微创化；而术中视野和操作空间狭小，对外科医生提出了很大的挑战。但混合现实技术能辅助医生‘穿透’患者的身体结构，同时辅以相应的精准度调节工具，就能达到精准手术操作的目的。”常州锦瑟医疗信息科技有限公司联合创始人陈亮对36氪表示。

锦瑟医疗成立于2016年，主要从事混合现实（MR）、人工智能等数字化技术在骨科等传统医疗器械领域内的技术开发工作。公司核心创始团队自2012年起就开始深耕数字医疗领域，团队成员背景多来自GE等三大“GPS”医学影像巨头公司，以及史赛克等传统器械企业。

36氪获悉，锦瑟医疗近日刚刚获得来自河北三河市政府及金创投资公司的数千万元投资。目前，本轮融资尚未完全关闭。

产品方面，锦瑟医疗核心在研的是一款MR术中导航产品眼镜，不同于传统的基于X线二维影像的常规手术导航，MR技术能够实现现实世界和虚拟空间的衔接，将病人的手术部位以全息立体影像的形式精准投射在现实世界中，相当于给予医生一对“透视眼”，看到患者体内更深部的骨骼结构，甚至是血管或神经，从而实现术中的精准定位。

MR术中“透视”示意（图源锦瑟医疗官网）

不过，36氪此前了解到，相较于海外而言，国内对MR的实际应用主要还是在术前的医患沟通、5G会诊等，行业往往对产品精准度有所怀疑，监管机构也尚未给出术中MR应用的批文。陈亮并未否认这个问题，据他介绍，海外监管机构对新技术在临床应用更加开放，截至2022年底，混合现实相关产品已颁发了20多张医疗器械注册证；但在国内的骨科领域，这项技术作为手术导航或手术机器人的分类去监管时，确实会慢一些。

目前，锦瑟医疗这款MR手术导航产品主要覆盖骨科和肿瘤外科两大领域。以创伤骨折这一场景为例，在当前的微创手术概念下，传统远端置钉“相对来说是一个盲打的过程”，只能依赖医生经验和反复的X光透视。“MR技术的应用一方面能帮助医生看到远端的钉孔，降低经验依赖，提高手术精准度；另一方面也可以减少X光的使用，减少对患者的伤害。”效果方面，陈亮介绍称，使用MR产品的第一次置钉成功率较传统手术提高了20-30%；X光使用次数由传统的20-30次降至如今的1-2次，甚至无需使用。

据介绍，锦瑟医疗的MR手术导航产品自2018年开始投入科研性临床使用后，在骨科等术式中的应用已有上千台，截止2022年年底的合作医院数量在40家左右。公司预计，将在2024年拿到第一张MR手术导航三类证。

与此同时，“透视”其实只是第一步，MR技术提供视觉决策指导之后，仍需配套的工具和耗材协助医生完成手术。为此，锦瑟医疗专门设置了一个硬件开发团队进行相关研发工作。

陈亮以首次膝关节置换患者的力线恢复问题举例介绍称：“这类手术的基本原则是恢复人的正常站立姿态。为了实现精准手术，力线偏差希望3度以内和截骨偏差在2毫米以内。结合锦瑟自主研发的智能器械，医生能根据MR眼镜中呈现的手术参数，对角度和厚度进行精准操作，从而提高了手术的准确度和安全性。”

此外，除MR手术导航相关产品外，锦瑟医疗还在同步开发全息远程医学系统等数字化产品。以全息远程医学系统为例，这款产品主要提供远程诊断、术中指导等服务。“混合现实技术的优势在于实时呈现场景，但不在这里的人不能看到。如果能通过全息系统把投影到别处，就能协助专家更好实现对手术的指导。”按照公司的计划，这款产品未来将作为辅助手术导航系统和解决方案进行销售。

商业化问题上，锦瑟医疗除了自有产品的研发和商业落地外，还积极打造开放的生态体系，与行业龙头联合打造创新的数字化外科解决方案，通过行业赋能来获得研发收入和商业渠道。公司期待明年拿到三类证后，商业化表现能够“实现新的突破”。（欢迎对公司感兴趣的朋友关注锦瑟医疗公众号ID：gh_74f7fde733eb）