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药物研发迎来生理性别和社会性别的颠覆性变革
...患相比,使用仑卡奈单抗治疗18个月时,服用了该药物的临床实验组阿兹海默患者的认知能力整体衰退幅度减缓了27%。 然而,该研究报告的补充附录则讲述了一个更为错综复杂的故事。它揭示了研究中1700 名患者之间微妙的性别...……更多
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
...19日发表声明宣布,启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验,在南非开展首批疫苗接种。声明称,若验证耐受性良好且有效,M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗,也是逾百年来首款预防...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
...“WGc-043注射液”,继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后,再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。威斯津生物联合创始人、总经理宋相容介绍,EB病毒被国际癌症研究机构确定为第...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电,人福医药公告,控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
全球首例基因编辑猪肾植入人体
...手术,手术由哈佛医学院外科教授兼麻省总医院莱戈雷塔临床移植耐受中心主任Tatsuo Kawai领导完成。但是五年后,斯莱曼体内来自他人捐献的肾脏出现了衰竭迹象,不得不再次接受肾衰竭的透析治疗,并需要定期去医院治疗透析...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化以及加强临床研究,强化医研产协同等八个方面明确了34项重点任务,并提出了未来三年的产业目标:到2026年,实现引领全球的科学发现和技术突破5—8项,产业规模达到1.25万亿元...……更多
钟南山团队最新双盲临床试验,能证明连花清瘟对新冠的疗效吗?
...有效还有多远》一文[4]。其中一个让人诟病的地方,就是临床试验没有在双盲的情况下开展,难以排除主观因素和安慰剂效应的影响。现在,钟南山的团队进行了关于国际多中心双盲随机对照试验的研究,并且将结果发表了出来...……更多
...督管理局批准KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发临床试验近日,开拓药业-B(09939)公布,集团旗下自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%用于治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的临床试验申请已获中华人民共和国国家药...……更多
欧盟委员会批准施维雅易安达®用于转移性胰腺癌的一线治疗
此次获批基于NAPOLI-3临床试验,这是一项针对易安达®(盐酸伊立替康脂质体注射液)给药方案(NALIRIFOX方案)的Ⅲ期临床试验。NALIRIFOX方案在总生存期(主要终点)和无进展生存期这两个方面均优于白蛋白结合型紫杉醇联合吉...……更多
首个青光眼基因编辑治疗临床试验启动
...仁医院启动全球首个由青光眼基因编辑治疗研究者发起的临床试验,该研究由北京同仁医院王宁利团队与上海交通大学蔡宇伽团队共同开展。专家介绍,青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病。目前,全球约有8000万人患有青光眼...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LN...……更多
海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电,海王生物公告,公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”...……更多
本市支持脑机接口等创新产品研发
...模型开发和落地应用。同时,搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台,为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病,推动创新企业开展数字疗法产品研发,推...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...性膀胱癌(NMIBC)的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但研究未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
...声明说,一项基于mRNA技术的新型皮肤癌免疫疗法3期国际临床试验已在该医院启动。声明说,这项基于mRNA的技术由美国莫德纳公司与默沙东公司联合开发,针对已经切除了高风险黑色素瘤的人,预防皮肤癌复发。此前的2期试验...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...最具影响力的肿瘤学会议之一,每年汇集来自世界各地的临床医生、研究人员、患者权益倡导者、记者和医疗健康行业代表,通过分享最前沿的数据,为肿瘤学家和其他利益相关者提供无与伦比的交流平台和高质量的教育机会。...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
更多关于健康的资讯:
从植脂末到冰勃朗:奶茶行业的健康转型之路
本文转自:人民网-科普中国一直以来,食品安全始终是民众关注的焦点,而奶茶行业近期因 “植脂末” 引发的热议,更是牵动着众多消费者的心
2025-01-04 20:21:00
月经在一定程度上反应了女性生育力,那多与少哪个更不容易怀孕?
月经在一定程度上反应了我们女性的健康情况,特别是生育力。很多人认为月经量少或经期短比月经量多经期长的女性更难怀孕,这是真的吗?今天
2025-01-04 16:21:00
多次人工流产结出不孕的恶果!
人工流产虽是妇科癣疥之疾,可千万别等闲视之。如果处置不当,后患、隐患马上会接踵而来,不孕症就是其中之一。人工流产后不孕的原因
2025-01-04 16:25:00
2025年“蛇宝宝”备孕指南来咯~备孕中的你快点赞收藏吧
有网友总结的,现在就是最好的时间:年底或者正月怀孕,2025年9、10月生刚好!生的时候秋高气爽、坐月子不冷不热。到过年的时候还能抱娃去赚钱
2025-01-04 16:27:00
视研究发现:戒烟5年以上,患癌率接近从未吸烟者 身体显著恢复
在当今社会,吸烟的危害已成为常识。尽管许多人都知道吸烟对健康的威胁,但仍有不少人难以戒烟,尤其是老烟民,戒烟过程充满挑战与迷茫
2025-01-04 13:53:00
【毕节驻村干部风采】忙人书记的“产业经”
本文转自:人民网-贵州频道乡村振兴,关键在人、关键在干。为发挥典型示范引领作用,营造担当作为、干事创业、比学赶超的浓厚氛围
2025-01-04 14:41:00
糖尿病足的发生,多与这2大因素有关!科学预防方法分享给你~
糖尿病足是糖尿病患者因下肢远端神经异常和不同程度的血管病变导致的足部感染、溃疡和深层组织破坏,严重者甚至需要截肢。今天
2025-01-04 11:07:00
都是眼皮长疙瘩,麦粒肿与霰粒肿有什么不一样?眼科专家这样说
孩子眼皮上长疙瘩很常见,但很多家长不知道疙瘩到底是什么病、怎么治疗。儿童眼皮上的疙瘩最常见的就是麦粒肿和霰粒肿,虽然它们都表现为眼皮上包块
2025-01-04 11:34:00
多彩欢乐购、国潮老字号!多彩贵州城新春年货节邀你到现场感受老字号的独特魅力
本文转自:人民网-贵州频道1月9日-23日,由贵旅集团主办的“2025多彩贵州欢乐购·新春年货节”即将在多彩贵州城惊艳登场
2025-01-04 11:36:00
湖南沅陵:激发自治活力,乡村面子美、里子实
本文转自:人民网-湖南频道人民网记者 刘宾群山环绕的马家村。人民网记者 刘宾摄山环水绕,古树凉亭。湛蓝天空下,一幅幅栩栩如生的彩绘作品跃然墙上
2025-01-04 12:07:00
温州大黄鱼“夜游”杭城 市民游客排队“追鲜”
本文转自:人民网-浙江频道方彭依梦“鱼”在中国文化中象征着吉祥、富足,“年年有鱼”这句祝福语也承载着人们最真诚的祝愿和对美好生活的向往
2025-01-04 12:16:00
国人口味究竟有多重?吃盐勇夺世界第一
一项流行的刻板印象是,中国人吃起东西来很重口,讲究一个油辣鲜香,哪怕是部分所谓清淡的地区也难免对糖份的热爱。事实真的如此吗
2025-01-04 12:35:00
有痛经困扰的女性们,痛经吃这些有效缓解!
痛经困扰很多女性在生理期都会有痛经的困扰,我选出了6种比较适合在生理期时吃的食物,可以帮助舒缓痛经,一起来看看吧。01苹果苹果含有的糖和锂等元素是可以镇静助眠的元素
2025-01-04 08:52:00
精子太少影响生育,那越多代表越好吗?
都知道精子是经历一段艰辛旅程才能和卵子相遇结合的,数量上如果有优势的话,“中奖”概率会更大。所以一般少精会影响怀孕,那精子数量是越多越好吗?正常男性每次射精量为2-6ml
2025-01-04 08:53:00
苹果这样吃,不孕症轻松拜拜啦!多囊、早衰、卵子质量差别担心
在这个快节奏的社会里,我们总是渴望找到一些简单有效的养生方法,尤其是对于那些正在备孕的女性来说,更是希望能够轻松解决各种生育难题
2025-01-04 08:55:00