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钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
众生药业:公司流感创新药昂拉地韦片已完成iii期临床试验
...表示,公司流感创新药昂拉地韦片(ZSP1273)已完成III期临床试验,将在全国主要研究者、总负责人的带领下,继续与各合作单位保持密切合作,积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流,推进本品的研发与注册进程。公司正...……更多
上海嘉定企业新冠mRNA疫苗最新进展,已获批临床试验
...异株研发的新冠mRNA疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。这意味着,该疫苗可以在国内进行临床研究,进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。据悉,中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗采用新型抗原设计,进一...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
大连市三院入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心
近日,国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心2023年学术年会隆重召开。会上举行了国家眼部疾病临床医学研究中心“青光眼分中心”授牌仪式,大连市第三人民医院成为全国首批入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
...抽样调查显示,该国健康食品广告中有超过70%存在对相关临床试验结果解释和引用不规范、容易误导消费者的问题,包括只强调对生产商有利的试验结果,对矛盾的数据视而不见等。共同社25日报道,位于千叶县旭市的旭中央医...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年(第六届)世界大健康博览会上,武汉滨会生物科技股份有限公司(以下简称...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何,临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路,从而推动医疗创新。”2022年10月,一位名叫特里·霍根(Terry Horgan)的27岁杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscu...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...之路”通向高科技——世界首创“蚕丝蛋白骨钉”正进行临床试验昨天,在鑫缘茧丝绸集团股份有限公司展厅里,集团党委书记、董事长、总经理储呈平从陈列柜中,轻轻拿出一枚长约4厘米的螺丝钉。特别之处是,这枚螺丝钉...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
IPO前夜拿到PE“救命钱”,18A公司盛禾生物再度冲刺港交所
...IAP0971(PD-1/IL-15)、IAE0972(EGFR/IL-10)分别仅进入1期、2期临床试验;针对大肠癌等的IAH0968(HER2)则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月,盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请,彼时其账上的现金状况引发了...……更多
...十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”正式启动I期临床试验。此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验,旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)的安...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
...其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试验;支持其与创新医药企业深度合作,打造创新药械验证与示范中心,加速成果转化应用。《北京市支持...……更多
南阳市中心医院成功举办河南省肿瘤创新能力提升暨GCP规范管理培训
...发展基金会主办,南阳市中心医院承办的国家卫健委医生临床科研能力提升项目——“河南省肿瘤创新能力提升暨GCP规范管理培训”,于5月8日下午在南阳市中心医院三号楼六楼会议室成功举办。来自河南省多个医疗机构400余人...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...024)(征求意见稿)》,共8部分32条,围绕提升创新医药临床研究质效、加速审评审批、促进临床应用、拓展支付渠道等方面,提出全链条支持创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力,探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。 医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
脑机接口辅助技术帮助截瘫患者自主脑控喝水
...清华大学医学院洪波教授团队近期召开无线微创脑机接口临床试验阶段进展总结会,宣布全球首例植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗颈髓损伤引起的四肢截瘫患者行为能力取得突破性进展。该患者接受脑机接口处理器植入脑硬...……更多
省疾控专家到黄州区开展疫苗临床试验培训
...冈日报本报讯 (通讯员龙莎)1月23日,省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训,推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大桥接临床...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
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前景广阔 政企发力 ∣ 2024全国文体康旅装备贵州会坚定与会者产业发展信心
7月5日,主题为“文旅康旅 装备支撑 走进多彩贵州”的2024全国文体康旅装备贵州会在贵阳举行。会上,新时期文体康旅装备产业发展的新举措
2024-07-07 01:33:00
央视热播贵州剧 |《沸腾的群山》第二集剧情:天寒地冻 但人心不能冷
7月2日,电视剧《沸腾的群山》在中央电视台电视剧频道(CCTV-8)21:30开播。首播收视率达到0.8309%,市占率达到6
2024-07-07 01:33:00
思南县乌江文化研究学会产生新一届学会班子
7月5日,思南县乌江文化研究学会第二届全体会员大会召开,大会选举产生了新一届学会领导班子,田永红当选为新一届学会会长。悠悠思南
2024-07-07 01:33:00
开阳:法治宣传进校园
7月5日,在暑期即将来临之际,开阳法院干警到该县第五中学开展“树牢法治意识 护航青春梦想”法治宣传活动。讲座中,开阳法院审管办干警杨春艳用通俗易懂的语言为学生们讲述了《中华人民共和国未成年人保护法》及《预防未成年人犯罪法》
2024-07-07 02:04:00
昆明城市和旅游形象宣传营销暨2024昆明旅游避暑食菌季活动启动
7月5日的昆明,最高温23℃。在长水国际机场机场出发大厅、云南木水花野生菌交易中心片区的野生菌餐厅,昆明城市和旅游形象宣传营销暨“菌俏昆明•菇凉一夏”——2024 昆明旅游避暑食菌季活动火热启动
2024-07-07 02:35:00
7月6日,从中国安能武汉救援基地获悉,按照中国安能现场部署,武汉救援基地在现场已投入专业操作手驾驶推土机、挖掘机、自卸车等工程机械正在决口处进行堤防两侧的裹头抢护
2024-07-07 02:35:00
7月4日,来自新疆维吾尔自治区阜康市晋阜小学的师生来到小店区光明小学参观学习,晋疆师生携手交流,增进友谊。在光明小学校长的陪同下
2024-07-07 03:30:00
省人社厅联合省市场监督管理局、省行政审批服务管理局7月5日下发《关于进一步做好经营性人力资源服务机构管理工作的通知》,从8月1日起
2024-07-07 03:30:00
杏花岭区剪纸展览开展
图为市民参观剪纸展览7月5日,山西省旅游发展大会杏花岭区剪纸展览在多彩城开展,该展览为期10天。此次展览是为配合山西省旅游发展大会在太原举办而开展的配套系列文化活动之一
2024-07-07 03:30:00
7月4日,市委人才办在阳曲县店子底村举办了主题为“弘扬爱国奋斗精神建功立业新时代”的市委联系服务专家国情研修日活动,19位本土专家和4位来并挂职的中央及省博士服务团成员参加
2024-07-07 03:30:00
相关企业22家!贵阳贵安体旅装备制造产业产值约140亿元
7月5日,记者从2024全国文体康旅装备贵州会上获悉,目前,贵阳贵安体旅装备制造产业产值约140亿元,拥有生产与制造相关企业22家
2024-07-07 03:36:00
【多彩新论】大力支持文旅装备制造品牌培育和市场推广
文旅装备制造业的发展要结合消费市场培育一批具有自主品牌、创新能力和竞争实力的户外运动龙头企业。要支持企业开展品牌推广活动
2024-07-07 03:37:00
贵州4.9万公里输电线路实现远程自主巡检全覆盖
6月23日,随着毕节市220千伏大毕II回线,最后一架无人机顺利完成巡检任务并安全返回,贵州省4.9万公里输电线路实现自主巡检全覆盖
2024-07-07 05:09:00
记者从贵阳北控水务有限责任公司获悉,为提升南明区域供水保障能力,拟实施车水路DN800管网迁改工程并计划停水,具体停水时间2024年7月8日(星期一)23
2024-07-07 05:09:00
踢毽球:休闲健身乐悠悠
贵阳市作为贵州省的省会城市,是中国西南地区的重要文化中心之一,拥有丰富的民族文化和体育传统。踢毽球是一项非常传统的体育活动
2024-07-07 05:09:00