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中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...无线微创植入脑机接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例临床植入试验。图丨无线微创植入脑机接口 NEO 系统及其体内系统(来源:清华大学官网) 在医生的手术操作下,如上图所示的这两颗脑机接口处理器被埋入到该患者的...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...神州细胞发布公告称,公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...国纳入”(China IN)项目,默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年,升级为“中国关键”(China Key)项目,一举打破“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段,对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而,我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战,以...……更多
钱塘探索专题微改革寻找“合力”
...胞注射液,成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。高处谋势,新处落子。这一成果,正是得益于该区系统实施的专题微改革。他们整合各方资源,主动为企业提供“撮合”服务,形成“一类事”服务链...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
众生药业:公司流感创新药昂拉地韦片已完成iii期临床试验
...表示,公司流感创新药昂拉地韦片(ZSP1273)已完成III期临床试验,将在全国主要研究者、总负责人的带领下,继续与各合作单位保持密切合作,积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流,推进本品的研发与注册进程。公司正...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
大连市三院入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心
近日,国家眼部疾病临床医学研究中心青光眼分中心2023年学术年会隆重召开。会上举行了国家眼部疾病临床医学研究中心“青光眼分中心”授牌仪式,大连市第三人民医院成为全国首批入选国家眼部疾病临床医学研究中心青光...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...够帮助其他患者接受安全、有效的治疗。无论结果如何,临床试验的透明度都为跨团队的学习和关键知识的共享铺平道路,从而推动医疗创新。”2022年10月,一位名叫特里·霍根(Terry Horgan)的27岁杜氏肌营养不良症(Duchenne Muscu...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
IPO前夜拿到PE“救命钱”,18A公司盛禾生物再度冲刺港交所
...IAP0971(PD-1/IL-15)、IAE0972(EGFR/IL-10)分别仅进入1期、2期临床试验;针对大肠癌等的IAH0968(HER2)则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月,盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请,彼时其账上的现金状况引发了...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力,探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。 医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
脑机接口辅助技术帮助截瘫患者自主脑控喝水
...清华大学医学院洪波教授团队近期召开无线微创脑机接口临床试验阶段进展总结会,宣布全球首例植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗颈髓损伤引起的四肢截瘫患者行为能力取得突破性进展。该患者接受脑机接口处理器植入脑硬...……更多
省疾控专家到黄州区开展疫苗临床试验培训
...冈日报本报讯 (通讯员龙莎)1月23日,省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训,推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大桥接临床...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
历时6年!成都研究团队证明中医针灸可治疗慢性荨麻疹
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验,取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明,针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
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11月21日,山西移动太原分公司率先部署50G PON(无源光网络),并在小店区紫云府小区成功开通全省首个50G PON万兆家庭用户
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李家诚旗下小雨点小贷,现身2024香港金融科技周
李家诚旗下小雨点在金融科技领域深耕多年,取得一系列突出发展成果,并且得到了许多业内人士的认可。日前,小雨点作为大湾区及大陆代表团成员
2024-11-22 18:18:00
紫光推出国产芯KX-7000台式机:支持银河麒麟、统信UOS等国产系统
快科技11月22日消息,近期,紫光计算机基于兆芯开先KX-7000系列处理器平台正式推出了UNIS D3890 G2s台式机产品
2024-11-22 18:27:00
刷新多项世界纪录!中科大LED技术摘下“皇冠上的明珠”
快科技11月22日消息,中国科学技术大学官网发文称,该校在LED领域取得了突破。中国科学技术大学物理学院樊逢佳教授与河南大学申怀彬教授携手合作
2024-11-22 18:27:00
蔚来马麟否认被比亚迪收购:我们很好 感谢关心!
快科技11月22日消息,近日,网络上流传着关于比亚迪与蔚来合作并收购蔚来汽车的消息,蔚来汽车品牌与传播助理副总裁马麟在微博上对此进行了辟谣
2024-11-22 18:27:00
宁德时代电池单月装车量达25.32GW:覆盖40万辆新能源
快科技11月22日消息,宁德时代官方发布了今年10月份的成绩单,其提到:在国内,宁德时代连续第五个月蝉联动力电池使用量
2024-11-22 18:27:00
大神疯狂整活 将M4版Mac Mini改为电池供电!3节电池续航45分钟
快科技11月22日消息,近日,一位技术爱好者分享了他将M4版Mac Mini改造为电池供电移动设备的创意。这位网友通过3D打印技术为Mac Mini制作了一个类似Mac Studio的外壳
2024-11-22 18:27:00
510匹暴力奶爸车!宝马M3旅行版确认入华 明年开售
快科技11月22日消息,宝马M3旅行版确认将引入大陆市场,并计划在2025年上海车展正式上市。这款限量发售的车型在外观设计上进行了调整
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人类伤口修复的福音来了:正是法国蜗牛!
在法国餐桌上,有一道名菜——法式焗蜗牛,它们肉质鲜嫩,是地道的法餐灵魂。不过,法餐里用的蜗牛跟我们平时见到的不太一样哦
2024-11-22 18:27:00
造价18亿!史上最贵动画《英雄联盟:双城之战》第二季明天大结局
快科技11月22日消息,英雄联盟IP衍生动画——《英雄联盟:双城之战》第二季最终战将于11月23日16:00开播,双城之战将迎来最后的大结局
2024-11-22 18:27:00
恭喜元戎启行 成功融到1亿美元救命钱
中国汽车市场似乎已进入一个此消彼长的时代,自主品牌借新能源之势高速扩张,目前市占率已突破60%。在此背景下,越来越多的合资品牌正被逼近“死亡螺旋”的边缘
2024-11-22 18:33:00
注定要涨价!RTX 5090/5080/5070全系明年一季度发布
快科技11月22日消息,RTX 50系列的发布节奏会非常快,之前甚至有说法称,上到RTX 5090系列,下到RTX 5060系列
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《王者荣耀》关羽大升级:马能吃草回血回能量
快科技11月22日消息,在《王者荣耀》中,关羽是一个非常考验操作的英雄,会玩和不会玩可以说是两个英雄。对于新手玩家,很难打出高光操作
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李子柒过敏导致全脸溃烂肿胀:过敏原就在你爱吃的食物里
近日,李子柒又重新回到了公众的视野中。她发布的漆器制作视频带人们看到了漆器之美。然而,在学习制作漆器过程中,李子柒和其团队都曾严重过敏
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双11神奇一幕:智能门锁史诗级大降价 均价却暴增37%
快科技11月22日消息,根据洛图科技(RUNTO)报告,2024年10月,中国智能门锁电商规模首次单月突破百万套。这主要得益于双11大促
2024-11-22 18:57:00