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...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
...为止,尚未有AI辅助研发的新药上市。大多数AI药物处于临床早期阶段,仅有少数进入Ⅱ期临床试验,还有部分因临床表现不佳而终止。DSP-1181住友制药和Exscientia合作开发,第一个由人工智能设计的分子,用于治疗强迫症。因临...……更多
科伦博泰抗体偶联药物临床试验申请获批
...公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请已于2024年6月17日获国家药品监督管理局批准。注射用SKB518是一款针对靶点生物学特点研发的创新抗体偶联药物,拟用于治疗晚期实体瘤。 ……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...4注射液的相关情况。目前, BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,关于药效的相关言论具有误导性,决定对其采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。对于警示函,三家药企的态...……更多
新诺威:子公司药物临床试验获批准通知书
...品监督管理局通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。2023年1至12月份,新诺威的营业收入构成为:功能食品占比100.0%。截至发稿,新诺威市值为336亿元。 ……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...神州细胞发布公告称,公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的...……更多
一品红公告,AR882胶囊获得药物临床试验批准通知书。该药品旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化,从而降低血清尿酸(sUA)水平。截至2022年12月21日收盘,一品红(300723)报收于33.28元,上涨1.06%,换手率0.95%,成交量1.26万手,...……更多
百利天恒:收到《药物临床试验批准通知书》
...近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。2022年1至12月份,百利天恒的营业收入构成为:医药制造业占比99.79%。百利天恒的总经理、董事长均是朱义,男,61岁,学历背景为博士。截至发稿...……更多
特宝生物:收到药物临床试验批准通知书
...药品派格宾新增适应症“原发性血小板增多症”的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至12月份,特宝生物的营业收入构成为:生物制剂占比99.63%。截至发稿,特宝生物市值为221亿元。 ……更多
滨州市人民医院:稳步推进高水平医院建设 综合服务能力得到全面提升
...高质量提升。内分泌科、神经内科以优异成绩获评山东省临床重点专科,重症医学科、急诊科、麻醉科、妇科、临床护理、儿科、心血管内科、血液科被评为滨州市临床重点专科;年内引进肝脏实时剪波弹性成像技术、耳内镜下...……更多
...监局”)核准签发的1类化学药品NH130枸橼酸盐片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年9月22日受理的NH130枸橼酸盐片符合药品注册的有关要...……更多
新诺威:控股子公司获得美国药物临床试验批准
...简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6023药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。 ……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
...家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书。截至本公告日,公司在该项目中的研发投入人民币约2,819.64万元。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年9月21日受理的THDBH15...……更多
单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...修饰等技术不成熟,药物进入人体内难以达到病灶,导致临床效果不佳。之后,相关管线布局转向罕见病治疗,致病机理清晰、由基因突变导致的特性使其成为适合利用小核酸技术开发的主要药物类型,从而“以低风险推进临床...……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...投入,以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款...……更多
...障药品安全形势总体稳定。一是加强应急审评审批,服务临床用药需求。为了给防控提供更多更好的“武器”,国家药监局依法依规启动应急审批程序。截至目前,国家药监局已附条件批准新冠病毒疫苗5个,另有8个新冠病毒疫...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
本文转自:台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯(记者颜敏丹)近日,浙江省肿瘤医院台州院区(台州市肿瘤医院)肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目...……更多
...替德隆注射液非小细胞肺癌、晚期实体瘤等扩展适应症的临床试验仍在进行中。作为一家创新药企,华昊中天目前处于亏损状态且预期未来一段时间仍将持续亏损。招股书显示,2019年至2020年,华昊中天无主营业务收入,2021年随...……更多
...在面对新型病毒威胁时的另一个重要作用是药物评价。在临床应用之前,所有潜在的治疗药物都需要经过严格的药理学、毒理学和临床试验评价。这一过程旨在确保药物的安全性和有效性,同时为药物的合理使用提供科学依据。...……更多
...先审评审批,促进了儿童用药上市进程,明显改善了儿童临床用药水平。目前,还有更多儿童用药处在申报过程中,我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
恒瑞医药:SHR7280 干混悬剂将于近期开展临床试验
...公司收到有关部门核准签发关于 SHR7280 干混悬剂的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下:一、药物的基本情况药物名称:SHR7280 干混悬剂申请事项:临床试验受 理 号:CXHL2300229审批结论...……更多
...次的沟通交流模式和全生命周期机制,助力研发创新满足临床用药需求。加快审评标准体系建设,规范审评标准修订程序,优化流程程序,明确各方职责。 改革高歌猛进,成效究竟如何?“创新药批准屡创新高。”孔繁圃如数...……更多
“进口药”和“国产药”有啥区别?科普下涨知识
...炎症药物的原研药,是指外国大型药企斥巨资通过一系列临床试验研究的治疗药物。进口药研发成本很高,并且研发周期也较长,比如一些电影中所起到的“格列卫”,从研发到2001年获批上市,一共走过了50年,公司累计投资超...……更多
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东方资讯消息,江苏常熟农村商业银行股份有限公司第八届监事会第五次会议决议公告显示,会议审议并全票通过了2024年半年度报告及摘要审核意见
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东方资讯消息,江苏常熟农村商业银行股份有限公司第八届董事会第六次会议于8月20日召开,此次会议审议并全票通过了2024年半年度报告及摘要、修订《操作风险管理政策》、2024年半年
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中信证券:拟召开上半年业绩会 董事长张佑君等参会
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东方资讯消息,重庆股份有限公司宣布,将于2024年8月30日召开董事会会议,会上将批准包括本公司截至2024年6月30日止六个月的中期业绩及若有中期股息届时将派发等其他处理事宜。
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工商银行:中期业绩会拟于8月30日召开 讨论中期股息派发事宜
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信也科技二季度实现营收31.68亿元,净利润5.51亿元
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中字头公司在名称上通常有以下几个特点:1.字数较少:中字头公司的名称通常由两个或三个汉字组成,字数较少,易于记忆和传播
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