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...就可以在香港申请注册,该措施有助吸引更多药物研发及临床试验在港进行,也加强香港药物评估能力和药物安全及有效性。李家超提到,香港还将在短期内成立香港药物及医疗器械监督管理中心、大湾区国际临床试验所。特区...……更多
华东医药:全资子公司HDM1002片收药物临床试验批准通知书 【华东医药:全资子公司HDM1002片收药物临床试验批准通知书】财联社5月17日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的HDM1002片...……更多
康恩贝:子公司吸入用吡非尼酮溶液获得药物临床试验批准通知书 【康恩贝:子公司吸入用吡非尼酮溶液获得药物临床试验批准通知书】财联社5月19日电,康恩贝公告,全资子公司金华康恩贝收到国家药品监督管理局核准签发...……更多
海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电,海创药业公告,口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
【新天药业:获得宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》】财联社5月31日电,新天药业公告,于近日收到了国家药品监督管理局下发的宁泌泰胶囊《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展“用于慢性非细菌性前列腺炎”...……更多
...生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电,三生国健公告,公司重组抗 IL-17A 人源化...……更多
泽璟制药:注射用ZGGS15获得药物临床试验批准通知书
...督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用 ZGGS15 用于治疗晚期实体瘤患者的临床试验获得批准。ZGGS15 是一个人源化抗淋巴细胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有 Ig 和 ITIM结构域的 T 细胞...……更多
浙江医药:公司收到SH-337片的《药物临床试验批准通知书》
...司收到国家药品监督管理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》,经审查,SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。2023年1至6月份,浙江医药的营业收入构成为:人类营养品占比41....……更多
2023年1月31日,恒瑞医药(600276.SH)关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告(1)、(2),内容显示,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...者。正在博鳌乐城使用和接受全球最新药械、药品治疗的临床医生和患者对此有着非常真切的感受。此前,一项国际前沿的器械和药品要应用于国内,往往需要数年,患者要经历漫长等待。随着海南自贸区“先行先试”政策推出...……更多
国产ADC开年进展不断:罗氏10亿美元牵手本土药企,恒瑞获FDA快速通道资格
...此次罗氏看上的是宜联生物的YL211,这款ADC药物目前处于临床申报阶段。根据协议,宜联生物将与罗氏中国创新中心共同合作推动YL211项目进入一期临床试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。除了...……更多
人福医药:控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》 【人福医药:控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》】财联社10月19日电,人福医药公告,控股子公司人福成田近日收到国家药品监督管理局核准签...……更多
金城医药:子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书 【金城医药:子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书】财联社11月27日电,金城医药公告,近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公...……更多
三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》13日讯,三生国健公告,公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁...……更多
恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书】财联社1月4日电,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR...……更多
长春高新:控股子公司EG017软膏获得药物临床试验批准 【长春高新:控股子公司EG017软膏获得药物临床试验批准】财联社1月8日电,长春高新公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到了国家药...……更多
...提供了稳定可靠的检测工具,为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献,尤其在传染病防控研究过程中,病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实...……更多
康恩贝:子公司洋常春藤叶提取物及口服液获得药物临床试验批准通知书 【康恩贝:子公司洋常春藤叶提取物及口服液获得药物临床试验批准通知书】财联社11月27日电,康恩贝公告,子公司康恩贝中药公司近日收到国家药监局...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
...酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书 【复旦张江:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书】财联社12月27日电,复旦张江公告,盐酸...……更多
海思科获得药物临床试验批准通知书
海思科晚间公告,公司于近日获得国家药监局药品审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2023年1月受理的HSK40118片符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于治疗“晚期非小细胞肺癌”的临床试验。 ……更多
康恩贝:吸入用吡非尼酮溶液获药物临床试验批准通知书
康恩贝公告,近日,公司全资子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的吸入用吡非尼酮溶液(规格为2ml:15mg和2ml:30mg)《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于特发性肺间质纤维化的临床试验。 ……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
...江:盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于乳腺癌手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书 【复旦张江:盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于乳腺癌手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书】《科创板日报》13日讯,复旦张江公告,公司于近日...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
...验室落地,通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环,但不同临床试验中心标准、流程不统一,该如何破题形成合力? 2021年,南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
...致性评价。目前,全市在研创新药物达到91个,获批药物临床试验250个,14个药物已进入Ⅲ期临床试验。2023年,重庆市药监局着力推动中药产业发展,积极支持中药材生产质量管理规范(中药材GAP)基地建设,邀请4家优质企业与...……更多
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本报讯(四川日报全媒体记者 李淼)按照省委部署,8月20日,省委副书记、省长施小琳在成都市督导学习宣传贯彻党的二十届三中全会精神
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本报讯(王媛 王萍 四川日报全媒体记者 袁城霖)日前,记者从中石化中原油田普光分公司获悉,普光气田大湾4051-6井提前15天完钻
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□四川日报全媒体记者 阚莹莹近日,《2023年四川渔业经济统计概况》公布,有一组数据颇为亮眼:当年,全省设施渔业数量达3942个
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本报讯 8月13日,达州市市场监督管理局印发《优化营商环境激发经营主体活力十六条创新措施》,紧紧围绕经营主体发展需求和关切
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新华社北京8月20日电 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平20日下午在人民大会堂接见第33届夏季奥林匹克运动会中国体育代表团全体成员
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●对申报人,重点监管其是否存在虚假承诺、材料造假等情况●对评审专家,重点监管其是否公正履行评审职责、是否存在利用专家身份谋取不正当利益等情况●对评审单位
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□鲜煊 四川日报全媒体记者 赵泽宇嘀、嘀、嘀……出单机又一次发出急促的响声,外卖单子又来了。近日,四川师范大学旁一间24小时营业的奶茶店
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本报讯(四川日报全媒体记者 袁城霖)8月12日9时,一架塞斯纳C208飞机从重庆梁平通用机场腾空而起,飞向四川达州。9时30分
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今年暑期,部分需预约参观的景区出现“黄牛”抢票挤占门票资源、干扰正常参观秩序的情况。故宫博物院数字与信息部主任苏怡8月20日接受采访时表示
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本报讯(四川日报全媒体记者 陈昊 成都观察 王翱)8月20日,记者从成都轨道集团获悉,成都地铁于近日推出单程票“出闸换乘”服务
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国务院安委会日前印发《关于推动建立完善生产经营单位事故隐患内部报告奖励机制的意见》。应急管理部调查统计司司长李豪文8月20日在例行新闻发布会上说
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□木山 张国盛/文 张国盛/图不久前,一场全国性夏季“村晚”在广安市广安区协兴镇牌坊村上演,展演节目具有浓厚乡土韵味,洋溢着拼搏
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本报讯(四川日报全媒体记者 蒋君芳)近期,由崇州市纪委监委组织编写的500本警示教育读本《以案为鉴Ⅱ》,陆续发放至崇州全市各部门
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□四川日报全媒体记者 袁城霖8月中旬,记者来到达州市达川区翠屏街道,在四川省第十五建筑有限公司达州基地危旧房改造项目现场看到
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