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...。最近，CDE深夜连发了三个文件，提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是：以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...创新药物少，渗透率较低，需长期服药，因此未被满足的临床需求量大，发展十分可观。目前，这一市场已经有不少药物“脱颖而出”，其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名：可善挺)用于...……更多
2024-01-05 18:08:00诺华,核心,领域,治疗,诺华,狼疮
...表示，公司流感创新药昂拉地韦片（ZSP1273）已完成III期临床试验，将在全国主要研究者、总负责人的带领下，继续与各合作单位保持密切合作，积极做好与国家药品监管部门的沟通与交流，推进本品的研发与注册进程。公司正...……更多
2023-11-24 15:52:00众生,流感,药业,临床,试验,公司
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则（征求意见稿）》目录4月1日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
2024-04-07 18:00:00格鲁,临床,国产,原则,减肥,指导
...究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床，鼻腔给药已成为一种很有前景的方法，用于递送从化学小分子到生物大分子的各种药物，包括可发挥局部作用治疗过敏性及非过敏性鼻炎的皮质类固醇、抗组胺药、...……更多
2023-12-28 07:27:00制剂,鼻腔,药物,制剂,研究,黏膜
本文转自：福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变，女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌，近20年来，发病率呈持续...……更多
2024-03-14 09:40:00临床,肿瘤,临床,内膜,治疗,福建省
...BGM0504注射液相关情况。目前BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段，有效性尚不明确，袁建栋关于药效的相关言论具有误导性，违反了《上市公司信息披露管理办法》（证监会令第182号）第四十九条第二款的规定。据悉，在1...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...质化诊疗水平不断提高；更多抗肿瘤药物和治疗技术进入临床，并逐步纳入医保支付范围……每年4月15日至21日举办的全国肿瘤防治宣传周活动，今年迎来第29届。普及防治信息、介绍防治进展、重申防治要点，各地努力推进癌...……更多
2023-04-17 17:48:00防治,肿瘤防治,宣传周,癌症,肿瘤,观察
...模型开发和落地应用。同时，搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台，为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病，推动创新企业开展数字疗法产品研发，推...……更多
2024-06-07 11:42:00接口,支持,产品,临床,医疗,产业
...过程 合作形式多种多样疫苗注册前的研发过程可以分为临床前研究、产品中试、临床试验申报及临床试验几个阶段。在疫苗技术开发合作过程中，合作各方具有不同的资源优势与特长领域，因阶段的不同研发技术合作的形式会...……更多
2023-05-30 07:56:00疫苗,要点,技术开发,条款,合同,合作
...造病毒基因精准猎杀多种癌细胞武汉生物企业新成果进入临床试验阶段刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波在2024年（第六届）世界大健康博览会上，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称...……更多
2024-04-25 04:22:00癌细胞,基因,多种,改造,病毒,生物
...激动剂类药物在减重方面的应用备受关注。北京协和医院临床营养科主任医师陈伟介绍，其所在科室门诊每年接诊减重治疗患者近2万人次，“其中有不少人为了减肥，在没有医生指导的情况下，超适应证使用处方药。”陈伟表...……更多
2024-05-12 05:10:00陷阱,风险,减肥,减肥,肥胖,张鹏
...情况，尽快安排现场核查和抽样。支持重庆市药物临床试验机构积极开展药物临床试验，建立健全沟通反馈机制，加强与药品生产企业、药物研发机构、药物临床试验机构的对接，主动服务，提前介入，有效推进有关研究...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...效果时，医生往往忽略了患者的自我感受和诉求。如今，临床治疗越来越强调“以患者为中心”，倾听患者心声、关注治疗对生活质量的影响，成为新焦点。2月3日，首个中国自主研发的《中国晚期乳腺癌 PROs 量表（NCC-BC-A）》...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
...的对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制剂，保障临床用药需求，推动该省8个新冠病毒感染治疗药物获准开展临床试验。优化防疫相关专利快速审查预审流程，受理147家创新主体的疫情防治相关专利356件，累计204件进入...……更多
2023-02-03 15:54:00医疗用品,广东,链条,专项,监管,药品
...管线，覆盖眼睛前部及后部的主要疾病，其中有四款处于临床阶段的候选药物，另有四款处于临床前阶段的候选药物。拨康视云也给出了各类产品占临床研发的具体比例，核心产品中CBT-001的开支占比分别为56.5％、66.3％；核心产...……更多
2024-06-20 13:06:00云净,亏损,临床,福利,员工,研究
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...代首次用作心理治疗的辅助手段，不过，该药物没有得到临床试验（使用人类研究）的支持，也未获得FDA的批准。1985年，美国缉毒局（DEA）将MDMA标记为非法药物，没有公认的药用用途。2017年8月26日，MAPS在官网宣布，FDA授予MDMA...……更多
2023-04-21 14:08:00摇头丸,美国,疾病,精神,治疗,专家
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断；截至2023年底，纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物，结合在研药物管线分析来看，基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
南海网8月9日消息（记者 苏桂除）8月8日，国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌，为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标，2024年5月，该机构通过国家药物临床试...……更多
2024-08-12 18:16:00琼海,临床,药物,试验,机构,国家
...物设计的颠覆性技术，并在肿瘤诊治中得到了优异的早期临床研究数据，有望改写相关疾病的临床诊疗指南。点评：靶向共价放射性药物则是一种高度选择性地将放射性配体固定到肿瘤的新型药物形式。该技术增强了放射性配体...……更多
2024-05-27 13:59:00博泰,科伦,阴性,三线,乳腺癌,乳腺
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，目前已完成Ia期临床试验，初步数据显示，该药的安全性和耐受性均良好。此外，药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低，2.5-15mg剂量下给药期末随访（第 8/15天）平均体重较基线...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...证，决定同步开展国际国内注册申报，2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
本文转自：中国医药报3月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——恶性上皮瘤与血管类疾病药物研发升温□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，今年3月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为884项，新开临床试...……更多
2023-05-06 07:05:00上皮,血管,药物,疾病,试验,临床
...序》、2020年颁布的《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则》等指导性文件，但由于没有申请药品紧急使用授权的操作流程，至今没有任何新药获得紧急使用授权。致使药物的研发机构、生产...……更多
2023-03-15 03:56:00立法,药品,晓亮,五名,药品,药物
...简称“医科大一附院河池医院”）主办，广西药学会药物临床试验专业委员会承办的药物/医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训班在医科大一附院河池医院学术报告厅举办，来自河池市各县区从事相关专业的200余人参加培训。...……更多
2024-07-23 11:51:00河池市,河池,桂西,培训班,医疗器械,质量管理
...告，公司的联属公司医渡云（北京）技术有限公司中标「临床试验机构评价数据平台」建设项目。该项目旨在提升临床试验机构能力和规范性，实现临床实验机构分层管理和智慧监管。该项目是继承建相关部门「药品临床综合评...……更多
2023-05-23 09:40:00建设项目,临床,试验,评价,机构,项目
...扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究，国际创新药械能加速在国内上市？乐城如何推动真实世界研究落地？未...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
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“欧洲液态电子燃料市场的发展速度比预期的慢，我们已做出了战略决策，取消在该市场内的优先投入，并停止FlagshipONE项目的发展
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8月20日，游戏迷们心心念念的首款国产3A游戏大作《黑神话：悟空》正式上线，玩家们纷纷“请假”坐等第一时间体验。与此同时
2024-08-21 01:05:00
备受业内关注的互联网财产险新规终于落地，让财险公司“差等生”担忧的事情终于还是来了。近日，金融监管总局一纸《关于加强和改进互联网财产保险业务监管有关事项的通知》（以下简称“互联网财险新规”）
2024-08-21 01:11:00
佳兆业境外债务重组取得最新进展。8月20日，佳兆业集团发布公告称，其与债权人小组订立重组支持协议，有关债权分别占佳兆业范围内债务未偿还本金总额的34%以上及瑞景范围内债务未偿还本金总额的36%以上
2024-08-21 01:13:00
东南网8月20日讯（本网记者 陈楠）据福州海关统计，今年1－7月，福建省平板显示模组出口111．2亿元，同比增长25．3％
2024-08-21 05:26:00
1.采购单位：四川波鸿实业有限公司2.项目名称：波鸿实业建设商旅管理平台项目（第二次）3.采购事项：服务类4.采购方式
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4元一杯的柠檬水，6元一杯的茉莉奶绿，9.9元的指定饮品……近期，#奶茶价格集体跳水##奶茶重回10元以下#等话题在社交平台上引发热议
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卡玛拉·哈里斯取代乔·拜登成为美国总统候选人，释放了女性这样一个方兴未艾的捐赠群体的海量资金。哈里斯的竞选团队称，在7月募集到的3
2024-08-21 06:33:00