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诺诚健华：ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华：ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电，诺诚健华公告，公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
2023-12-17 16:39:00临床,试验,得了,结果,临床,试验
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”（课题编号：GZY-KJS-2021-006）已顺利结题通过验收。结题报告显示，该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
2024-02-20 21:34:00贵州,百灵,新药,课题,国家,糖尿
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中，这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源：DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件，然而结果却令人失望，该疗法自1949...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示，经过3个月的居家脑机接口康复训练，脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套，实现自主喝水等脑控功能，抓握准确率超过90%；患者脊髓损伤...……更多
2024-01-31 10:27:00马斯,马斯克,微创,首例,临床,接口
...utics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响，该公司27日美股收涨121.02%，28日再次收涨11.11%。Viking称，计...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告，FLOW研究的复合主要终点包括五项内容：2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%（基于CKD-EPI2公式），持续的eGFR1（CKD-EPI2）...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...在美国费城举行的美国心脏协会（AHA）会议上公布的一项临床试验的初步结果显示，一种开创性的基因疗法首次成功降低了家族性高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇水平。该疗法的原理是抑制肝脏中产生PCSK9酶的基因。这...……更多
2023-11-22 17:20:00胆固醇,基因,疗法,水平,基因,胆固醇
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电，截至发稿，歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告，歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
2024-01-03 10:21:00新药,制药,临床,试验,结果,制药
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...，募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看，广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元，扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金，分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中，创...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...有效还有多远》一文[4]。其中一个让人诟病的地方，就是临床试验没有在双盲的情况下开展，难以排除主观因素和安慰剂效应的影响。现在，钟南山的团队进行了关于国际多中心双盲随机对照试验的研究，并且将结果发表了出来...……更多
2023-12-13 10:32:00钟南,连花,疗效,临床,试验,团队
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...文转自：中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中，药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去，在一项中医药临床试验开始之前，很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求，助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认，扩大伦理互认实施范围，本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
2023-11-09 00:26:00北京,伦理,医学,结果,伦理,临床
...性膀胱癌（NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但研究未达到主要研究终点，公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
2024-02-04 23:28:00亚盛,核心,影响,医药,商业,产品
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...验室落地，通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环，但不同临床试验中心标准、流程不统一，该如何破题形成合力？
2021年，南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
2023-12-07 03:56:00试验区,生物医药,江苏,试验,生物,医药
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌，...……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
...万亿美元的成本。现在，治疗阿尔茨海默病并无特效药，临床上采用的一些药物只能改善症状，但不能有效延缓疾病进程，更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”，失败率高达99.6%，...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
...轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究，以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。新元素医药成立于2012年，专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发，近年来取得了显著...……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
...往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、卫生健康管理部门“双重监管”的管理体系。即：由卫生健康管理部门监管临床研究，相关临床研究机构及临床...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
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2025年2月16日，汉威科技披露接待调研公告，公司于2月16日接待Alphahill Capital Limited
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针对“公司目前与多家机器人整机厂合作，机器人板块产品营收占比如何”的问题，汉威科技近日在电话会议中回应，从当前阶段与机器人整机厂的合作情况来看
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在全球化的舞台上， "世界工厂"的称号一直以来都是一个国家工业实力的象征。在过去几十年中，中国以其强大的制造业占据了这一位置
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近日，江苏省响水县召开重大项目攻坚年暨海洋经济高质量发展大会，会上明确了2025年全县项目招引目标：计划新签约、新开工
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格隆汇2月16日丨博雅互动(00434.HK)公布， 集团截至2024年12月31日止年度的收益预期会较集团截至2023年12月31日止年度增长约15%至20%左右(截至2023年12月31日止年度
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博雅互动(00434.HK)发布公告，集团截至2024年12月31日止年度的收益预期会较集团截至2023年12月31日止年度增长约15%至20%左右(截至2023年12月31日止年度
2025-02-16 18:56:00
格隆汇2月16日丨金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，集团预期截至2024年12月31日止年度录得的净利润较截至2023年12月31日止年度有重大增长
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近日，梅花生物科技集团股份有限公司（以下简称“梅花生物”）及其全资子公司新疆梅花氨基酸有限责任公司（以下简称“新疆梅花”）因被指控侵犯商业秘密
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近日，太谷传统美食“鑫炳记”太谷饼在电商平台的助力下，不仅实现线上销量激增，还成功带动了线下，尤其是太谷当地的消费热潮
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随着原第一大股东和泰安成投资管理中心（下称“和泰安成”）持股比例持续缩水，焦作万方长达七年的股权拉锯战正式宣告落幕。2月13日
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财联社2月16日电，邦彦技术公告，股东杉富投资和杉创投资因资金需求，拟通过集中竞价或大宗交易方式分别减持不超过38万股和114万股
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