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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电,复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
试用在研新药 男子绝地求生
...有药物耐药,生命进入倒计时,如何绝地求生?参与新药临床试验,以身试药,或许能破解生存危机。这样的故事,最近发生在福建医科大学孟超肝胆医院肿瘤科。“我不治了,要给老婆孩子留点钱。”莆田的王先生去年5月被...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...,募集资金主要用于补充新冠口服小分子创新药等创新药临床试验费用。具体来看,广生堂拟募集资金总额不超过9.48亿元,扣除发行费用后全部用于创新药研发项目以及补充流动资金,分别拟投入金额7.48亿元、2亿元。其中,创...……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
...创新药,40余个中药创新药获批。此外,约200个品种进入临床Ⅰ期,160余个品种进入临床Ⅱ期,200余个品种进入或完成Ⅲ期临床试验。国家卫生健康委科教司监察专员刘登峰指出,国家高度重视医药创新工作,重大新药创制横跨...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
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开栏语:科普新势力,健康小贴士。临沂市卫生健康委员会与大众网临沂联合推出短视频健康科普栏目《每周医课》,邀请您身边熟悉的专家
2024-09-13 17:15:00
孩子抑郁就是不开心?出现这5个表现,需要警惕抑郁 陕西优艺墨堂
孩子抑郁就是不开心?出现这5个表现,需要警惕抑郁### 孩子抑郁不只是不开心:警惕这五个表现#### 引言在快节奏的现代社会中
2024-09-13 16:22:00
双相情感障碍:一种比抑郁症更可怕的青少年心理疾病
双相情感障碍:一种比抑郁症更可怕的青少年心理疾病正文:双相情感障碍(Bipolar Disorder)是一种严重且复杂的精神疾病
2024-09-13 16:22:00
焦虑别着急乱投医,这四种症状更适合看中医,还能帮你除除根!
焦虑症是一种常见的精神心理疾病,发作时有强烈的症状表现,包括紧张不安、坐立难宁、心悸心慌以及失眠多梦等。在早期阶段,焦虑症可能症状并不明显
2024-09-13 16:23:00
白露后,秋燥来,女人多吃它,补血润燥气色好
秋天的滋养:五红补血粥与营养佳品 随着白露的到来,秋天的气息渐渐浓郁,空气开始变得干燥。这时候,女性朋友们特别需要注重身体的滋养
2024-09-13 16:26:00
一开胃、二降脂、三润肺,9月要使劲吃,简单处理就能吃,别不懂
导读:一开胃、二降脂、三润肺,9月要使劲吃,简单处理就能吃,别不懂随着秋风渐起,大地换上了金黄的衣裳,自然界也慷慨地馈赠了我们许多时令美食
2024-09-13 16:27:00
“秋后吃一花,中药不用抓”!秋天这菜抓紧吃,清热润肺,排毒美容
秋风起,凉意渐浓,又到了各种蔬菜水果丰收的季节,此时有一种独特的 “花” 成为了秋季养生的宝藏——它就是黄瓜花。正所谓 “秋后吃一花
2024-09-13 16:28:00
它被誉为“长寿第一豆”,比吃猪肉强,增强免疫力,抗衰老显年轻
它被誉为“长寿第一豆”,比吃猪肉强,增强免疫力,抗衰老显年轻俗话说,“秋吃豆,胜吃肉”,秋天的豆类食物很多,多吃点对身体非常有益处
2024-09-13 16:28:00
美容医疗:利用互联网,开启新天地
在这个颜值经济日益凸显的社会,美容医疗作为科技进步的结晶,正以前所未有的速度融入我们的日常生活。它不仅仅是一种外在的改变手段
2024-09-13 16:28:00
大唐辣妈:湿胖,中国式肥胖的隐形杀手与科学祛湿之道
大唐辣妈:湿胖,中国式肥胖的隐形杀手与科学祛湿之道在减肥的漫长征途中,许多人发现,即便通过节食或剧烈运动暂时减轻了体重
2024-09-13 16:29:00
秋季干燥,少吃发物,多吃“3白2红”,水润滋补不上火
秋季干燥,皮肤容易缺水,而饮食的调理可以帮助我们保持水润和舒适。此时,少吃发物,增加“3白2红”菜肴的摄入,不仅能滋补身体
2024-09-13 16:29:00
刷1小时手机视网膜老32天,虾青素抗氧化拯救视网膜
您每天使用几个小时的电子屏幕?在数字化时代,手机、电脑和电视已成为我们日常生活不可或缺的一部分。然而,一项新的研究提醒我们
2024-09-13 16:29:00
人到中年,如何留住肌肉?4个方法提高肌肉量、抵抗衰老
人到中年,为什么身上的肌肉开始大量流失?1、随着年龄的增长,身体开始步入衰老状态,各方面机能逐渐下降,人体的激素水平发生变化
2024-09-13 16:30:00
我国胰腺病多发,都是吃鱼油导致的?医生:“祸首”其实是4件事
声明:本文内容均是根据权威医学资料结合个人观点撰写的原创内容,在今日头条全网首发72小时,感谢各位看官点击支持原创,文末已标注文献来源
2024-09-13 16:31:00
颈动脉堵塞,该怎么办?医生教你掌握3个方法,疏通血管防中风
在一个阳光明媚的早晨,我接到了一个电话,电话那头传来了急促而焦虑的声音;“是张医生吗?我父亲突然感到头晕,左侧肢体无力
2024-09-13 16:33:00