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...种强调多少带有点挑衅意味，因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”，连2015年以前中国临床数据问题严重的老账，也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论，以专家组14:1的...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...获批上市，2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元，处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。
促成40亿美元合作的积极数据10月23日，日本跨国药企第一三共株式会社（Daiichi Sankyo，4568.T）首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
2023-10-25 17:44:00靶向,内科学,欧洲,厚望,内科,肿瘤
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...品审评中心（以下简称药审中心）发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。去中心化临床试验（Decentralized Clinical Trials，DCT）是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
2024-06-17 07:41:00中心化,临床,药物,试验,原则,疾病
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略，持续优化科研顶层设计，以自主研发...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
...州当地时间10月27日，由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位，中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
2023-01-13 08:07:00辉瑞,疫苗,安全性,国产,安全,公司
本文转自：福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定？法院作出判决本报讯（记者 阮冠达）近年来，随着人民群众对健康生活要求的不断提高，以及国内医药研究水平的进步，药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
2024-06-08 02:34:00临床,药物,患者,试验,健康,陈某
...目前正处于市场培育期，预计下半年有望贡献销量；进入临床及注册程序的项目包括注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏等，其中注射用A型肉毒毒素已完成Ⅲ期临床试验，目前正在整理注册申报阶段；临床前项目包括去氧...……更多
2023-10-25 20:41:00龙头,增长,公司,消费,产品,蛋白
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验，生...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...减肥药》。全文摘编如下：近几个月来，我一直在研究新药物诺和泰（Ozempic）和司美格鲁肽（Wegovy）是如何显著减轻体重的。这两种药物都含有一种化合物——司美格鲁肽，能够强力压制饥饿。服用这种药物的人说，他们不再...……更多
2023-12-01 14:20:00纤维,食物,纤维,杜卡,格鲁,食物
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
本文转自：青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
...（r/r B-ALL）。成人r/r B-ALL患者预后极差，严重危及生命，临床缺乏有效治疗手段，生存期仅2-6个月，近30年生存无显著改善，存在巨大的未被满足的临床需求。纳基奥仑赛注射液中国注册临床试验主要研究者，中国医学科学院血...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...按照法律规定，属于普通食品。本品不能替代保健食品、药物治疗疾病”。记者向商家客服咨询“可否减肥”？客服称“本品不是掉秤药，没有立竿见影的效果。每个人体质和吸收不同，客观存在效果差异，短期内期望值较高的...……更多
2024-02-05 14:05:00生意经,生意,背后,减肥,经验,减肥
参加临床试验的志愿者发挥重要作用，帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广，无论男女老少，谁都有机会参加！临床研究主要分为两种类型：试验新药和...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和：VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电，中源协和公告，全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书，开...……更多
2023-10-13 16:28:00协和,注射液,通知书,临床,药物,试验
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
天坛生物：获得药物临床试验批准通知书 【天坛生物：获得药物临床试验批准通知书】财联社12月22日电，天坛生物公告，获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射...……更多
2023-12-22 19:48:00天坛生物,天坛,通知书,临床,药物,试验
华纳药厂：ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书 【华纳药厂：ZG-001胶囊获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》21日讯，华纳药厂公告，公司、公司控股子公司致根医药、公司全资子公司手性药物公司收到国家药监局...……更多
2023-11-21 16:49:00华纳,药厂,通知书,胶囊,临床,药物
...从成立之初即专注于代谢及消化系统等慢病领域的未满足临床需求，开发了天然小分子多功能原创新药。目前，君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线，涵盖9种适应症，其中5个适应症项目已处于临床开发阶段，口服...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
人福医药：溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书 【人福医药：溴甲纳曲酮片获得药物临床试验批准通知书】财联社12月14日电，人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的溴甲纳曲酮片《药物...……更多
2023-12-14 17:00:00人福,通知书,临床,药物,试验,医药
...北京5月22日讯（记者 郭文培） 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）显示，2023年，药物临床试验登记与...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
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2024年12月2日，雷迪克(300652.SZ)公告称，公司董事胡柏安拟以证券交易所集中竞价的方式减持公司股份，减持数量不超过35万股
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2024年11月29日，由财联社主办的2024年第五届财联社企业ESG论坛暨“致远奖”颁奖典礼在北京举行。中国医药通过积极践行可持续发展战略
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为落实“消防宣传月”活动要求，增强建行烟台蓬莱支行员工消防安全意识，强化防控火灾事故的能力，确保发生火灾后能得到及时、有效
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本文转自：人民日报曲哲涵立足地方实际、坚持问题导向的财政投入模式创新，秉承改革思维、尊重创新规律、迎合市场需求，能更好体现“政府之手”与“市场之手”的配合
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12月1日晚间，两家上市公司披露回购大动作。先来看奋达科技（002681），公司拟将回购股份用途由“用于实施股权激励计划或员工持股计划”变更为“用于注销并减少注册资本”
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近日，在中国经济恢复向好、企业盈利回升的背景下，叠加个人投资者资金净流入等利好因素，高盛、瑞银、摩根资产管理等多家外资机构继续给予A股市场“高配”建议
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证监会近日公布的两单券商高管违规入股的处罚，在这个周末引发行业高度关注。第一关注点：处罚人员包括毕玉国、钟建春、张玉林
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作者|潘磊“中国特斯拉”这个称号，曾经是不少车企争相抢夺的高帽子。有人被冠以“中国特斯拉”，也有人自称“中国特斯拉”。但理想汽车在很多方面
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欧洲首富深陷间谍风波。据最新消息，欧洲首富、LVMH集团总裁贝尔纳·阿尔诺近日被传唤出庭作证，LVMH顾问Bernard Squarcini被指控犯有权钱交易
2024-12-02 07:43:00
江苏南京：存量房“以旧换新”试点活动即将结束专家建议：本月底前，有意向置换的市民请抓紧时间参与□南京日报/紫金山新闻记者顾小萍通讯员周路路用一套旧房置换一套新房改善居住条件
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在“两新”政策带动下，经历了“金九银十”的汽车市场在11月依然保持着旺销的态势。12月1日，造车新势力理想汽车、零跑汽车
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