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科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,决定终止两项临床前抗体偶联药物(ADC)的合作。科伦药业在公告中称,根据双方签订的协议约定,科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支...……更多
重庆国际生物城加快打造全市产业新地标
...新药数量在全市持续领跑,在研创新药物达到53个、进入临床23个、Ⅲ期临床9个,全市进入Ⅲ期临床的4个1类新药全部在重庆国际生物城。 特别是治疗银屑病的赛立奇单抗国产首家申报上市,有望成为我市第一个自研单抗药物;...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
美食品饮料等行业将迎巨变?马斯克“站台”的新型减肥药风靡,沃尔玛高管:“嗑药”的消费者在食物上的消费有所降低
...,弗纳称,根据消费者服用诺和诺德公司生产的食欲抑制药物和类似药物而得出消费习惯变化的明确结论还为时过早。 值得注意的是,就在今年8月份,沃尔玛还表示,这类药物的销售将提振公司的收入。沃尔玛通过其药房销售...……更多
创新药的新篇章,国产突破性治疗药物的光芒
...。然而,国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长、技术难度高、知识产权保护等问题。为了进一步推动国产创新药的突破性治疗,需要加强科研合作与创新,加大投入和支持力度,建立更加完善...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响,若本次合同能顺利实施,将对公司未来经营业绩产生积极影响。点评:诺泰生物本身就具备...……更多
全球首个“生物城造”疫苗有重大进展
...WGc-043 注射液”获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准。WGc-043是全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗。这一重大进展,为终末期EB病毒相关肿瘤如鼻咽癌等实体瘤和自然杀伤T细胞淋...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
小细胞肺癌治疗药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗显著改善生存质量
...款国产PD-L1抑制剂,其突出的疗效和良好的安全性得到了临床试验的验证。在CAPSTONE-1研究中,艾瑞利联合化疗的治疗方案,在延长ES-SCLC患者生存的同时,也展示了良好的安全性,对于提高患者的生活质量和治疗依从性具有重要...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
因内幕信息管理不规范及信息披露不准确 康惠制药及相关责任人被责令改正
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日,10月16日,公司股价涨停。同日,康惠制药e互动平台上出现了多条关于公司生产减肥药中间体的问题,...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主研发...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
医美龙头爱美客前三季度营收21.7亿元,同比增长45.71%
...目前正处于市场培育期,预计下半年有望贡献销量;进入临床及注册程序的项目包括注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏等,其中注射用A型肉毒毒素已完成Ⅲ期临床试验,目前正在整理注册申报阶段;临床前项目包括去氧...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
延长饱腹感,多吃含纤维食物吧
...减肥药》。全文摘编如下:近几个月来,我一直在研究新药物诺和泰(Ozempic)和司美格鲁肽(Wegovy)是如何显著减轻体重的。这两种药物都含有一种化合物——司美格鲁肽,能够强力压制饥饿。服用这种药物的人说,他们不再...……更多
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“我的前女友叫刘佳”“前女友叫刘佳”“刘佳是我前女友”......多位男士的前女友竟然都叫“刘佳”更离奇的是这些男士还都是同一栋楼的业主他们都表示自己是当时的女友“刘佳”介绍来买房的近日30多位男子的离奇遭遇引发网友关注和热议据报道
2025-03-04 10:39:00
大雪给城市披上银装,却也让道路变得湿滑难行,给市民出行带来诸多不便。3月2日14点30分左右,B98路公交车正行驶在市立医院附近
2025-03-04 10:43:00
胡祥近年来,国产纪录电影创作思想性与艺术性显著提升,比较典型的作品有《里斯本丸沉没》《掬水月在手》《追光万里》《只此青绿》等
2025-03-04 10:44:00
北京推动家校协同呵护青少年心理健康
儿童青少年的心理健康牵动着每个家庭的心,国家卫生健康委将2025-2027年确定为“儿科和精神卫生服务年”,推动拓展心理健康和精神卫生服务
2025-03-04 10:44:00
马上消费金融业绩下滑,合规问题频发
2月19日,国家网信办发布公告称,依据《个人信息保护法》《网络数据安全管理条例》《App违法违规收集使用个人信息行为认定方法》等法律法规
2025-03-04 10:44:00
济南:雪后城市披银装,孩童玩雪欢乐多
2025年3月2日,山东济南遭遇暴雪,环卫工人冒严寒清理道路积雪。(特约记者:郭松舟)雪后,孩子们在家长的带领下,做起了雪人。(特约记者:郭松舟)
2025-03-04 10:45:00
商标案落败,好医生药业难靠美洲大蠊一只脚走路
好医生药业集团与平安好医生缠斗多年的商标权纠纷于近日迎来大结局。2018年5月4日,头顶“互联网医疗第一股”光环的平安好医生在香港正式挂牌上市
2025-03-04 10:47:00
济南公交职工热心救助醉酒男子
3月1日,济南公交西部分公司七队K301路驾驶员梁刚看到一名醉酒男子躺在公交站台地上,主动联系110民警和120急救车
2025-03-04 10:50:00
3月2日,一场突如其来的大雪给市民出行带来了不小的麻烦。当天下午,济南公交K301路驾驶员陈超在执行任务途中帮助被困私家车主推车
2025-03-04 10:53:00
3月2日济南降下大雪,给道路交通带来不小的挑战,下午3点45分左右,在燕子山路和平路路口,一辆车因路滑被困,好在公交车司机与热心乘客及时伸出援手
2025-03-04 10:54:00
鲁网3月4日讯日前的一个下午,一位步履蹒跚的大叔来到农行高峰头支行营业厅,焦急地询问网点工作人员:“你好,我家中80多岁的老母亲的银行卡密码忘记了
2025-03-04 11:02:00
那些选择成为“美人鱼”的年轻人
在安徒生的童话故事《海的女儿》中,人鱼公主要用声音换取双腿,才能变成人类。而在人类的世界,一群年轻人主动套上鱼尾,潜入水底
2025-03-04 11:04:00
中新经纬3月4日电 中国消费者协会网站4日发文提示消费者科学理性消费,远离网络购物陷阱。中消协称,随着网络购物的快速发展
2025-03-04 11:05:00
作者 | 第一财经 马晓华烟草税作为控烟的核心手段,其政策设计直接影响控烟效果。有控烟专家认为,中国的烟草税制仍需进一步完善
2025-03-04 11:09:00
自动播放提到最近很火的“DeepSeek”等人工智能的应用,3日,全国人大代表、编剧赵冬苓在接受中新网记者采访时提到,自己坚信DeepSeek不能替代真人编剧
2025-03-04 11:09:00