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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批
...长期以来处于缺医少药的困境中,由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓...……更多
“转一转”即可轻松摆脱耳石症
...断与复位,大大提高了耳石症的治愈率和有效率,满足了临床诊疗发展的需要。 眩晕患者需要做哪些检查呢?潍坊市中医院脑病二科(眩晕)病区/眩晕门诊刘晓婷主任说,眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起,分为前庭中枢性...……更多
烟台毓璜顶医院神经内科刘传玉:内外兼修,守护“头等大事”
...组织缺血、缺氧性坏死,而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者,我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果,很多原因都可导致脑梗死,比如脑供血大动脉狭窄、闭塞,心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落,脑部小...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头,全国共46家中心参与,纳入496例...……更多
性病防治系列科普(二)
...类传染病,可引起人体多系统、多器官的损害,产生多种临床表现,但也可呈无症状的隐性梅毒。梅毒主要通过性接触传染,未经治疗的孕妇可通过胎盘传染胎儿。二、临床表现以及诊断梅毒的潜伏期为2—3周,一期梅毒主要症...……更多
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分享一个中药方,改善包块与囊肿,建议大家收藏起来
现在得肌瘤或囊肿的人实在太多了,其实不止现在,在古代也早就出现过,只是病名不同,过去中医统一叫作“症瘕积聚”,“症瘕”
2024-07-18 13:14:00
皮肤瘙痒,红疹,分享一个方,助你祛风止痒
皮肤瘙痒的问题,隔段时间就需要翻出来说一说,总有人患不同程度的瘙痒。前些天就有位患者来找我治疗瘙痒的问题。他说,不挠吧
2024-07-18 13:15:00
心胆气虚,失眠、易惊、心悸,分享一中成药,益气镇惊、安神安志
中医认为,失眠的原因有很多种,气血不足会失眠,心肾不交会失眠,胃不和会失眠,心胆气虚会失眠,阴虚火旺会失眠,还有痰火扰心也会失眠
2024-07-18 13:16:00
肾阴阳两虚,脑胀、腰膝酸软,分享一个药方,滋阴壮阳,补气养血
当今社会,大家是不是都会感到生活压力很大,熬夜加班,掉头发长痘痘,头晕脑胀,乏力体倦,腰膝酸软,男性还会出现早泄阳痿,遗精
2024-07-18 13:17:00
时常“虚”?气虚、血虚、阳虚,不怕,一张方子,专补各种虚
你有没有经常感到四肢没有力气,手脚冰凉,怕风怕冷,喜欢喝热水,有时候说话也是有气无力的,音量小,面色苍白,还头晕眼昏呢
2024-07-18 13:18:00
口腔溃疡反复,是脾胃虚弱的表现,教你一个中药方,拯救口腔溃疡
对于吃货来说,生病最烦人的应该就是口腔溃疡了吧,吃饭疼、喝水疼、就连说个话都疼得要命。那么就会有人说口腔溃疡是上火啦!喝点祛火的药就好了
2024-07-18 13:18:00
月经淋漓不尽,痛经,腰骶酸痛怎么办?一剂桂枝茯苓丸,帮你缓解
说起痛经,腰骶疼痛,月经不调或者淋漓不尽,子宫肌瘤等等,相信很多女性朋友都没有逃过它们的魔掌。尤其是痛经,再伴随着腰骶疼痛
2024-07-18 13:19:00
肝上有囊肿,别慌,中医怎么说,一张中药方,活血化瘀,缓解囊肿
前不久,临床上来了这样一位病人,刚三十岁的一位女性患者,她说她想治疗肝囊肿。她告诉我,最近这两年,工作上一直不顺,常常焦虑
2024-07-18 13:19:00
肩膀疼痛,肩周炎,一张中药方,有效散寒除湿
最近啊,临床上我接受了这样一位病人,她来的时候走路都是僵硬的,扶着一只胳膊动都不敢动,问诊后才得知她得了肩周炎。根据她所描述
2024-07-18 13:20:00
肝郁气滞,血液不通、淤堵,分享一个中成药,活血化瘀、行气止痛
翘起你的舌头,照照镜子看看是不是舌下的两根青筋发粗发紫,而且身体时不时的还有刺痛,大家可不要当儿戏,这是体内有淤堵的表现
2024-07-18 13:20:00
腹泻,胃胀、腹痛、胸胁,分享5个中成药,祛湿止泻、补脾养胃
提起腹泻,有的人说我腹泻之前肚子疼,还咕噜咕噜响,大便像水一样,还有不消化的食物。有的人说我腹泻时,总感觉拉不干净,拉完还想拉
2024-07-18 13:21:00
牛皮癣、荨麻疹,瘙痒、疼痛、麻木,分享一个方
瘙痒荨麻疹、湿疹、鹅掌风、牛皮癣、白癜风、黄褐斑、斑秃、神经性皮炎、疣、过敏性皮炎、紫癜等各种皮肤病,是不是让你痛苦不堪
2024-07-18 13:22:00
金银花巧搭配,提高免疫、护血管,教3搭配,抗菌消炎、除湿利尿
想必大家都听过金银花这味中药吧。是不是对它的了解只是清热泻火这个功效呢?如果是的话,接下来就听好了,金银花虽然算不上名贵的药材
2024-07-18 13:23:00
高血压,头晕、目眩、脑胀,分享一张中药方,疏肝理气、养阴润燥
如果你有高血压,经常感到头晕眼花,还有胀痛,心烦,容易发脾气,那接下来我给大家分享一张方子,教你有效化解它。在中医看来
2024-07-18 13:24:00
女人身体有3处,是抗衰“三宝”!3处都护住,轻松做不老女人!
女人身体有3处,是抗衰“三宝”!3处都护住,轻松做不老女人!女人不论什么样的年纪,最怕听人说的,还是那句:“你怎么看起来老了”
2024-07-18 13:52:00