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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批
...长期以来处于缺医少药的困境中,由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓...……更多
“转一转”即可轻松摆脱耳石症
...断与复位,大大提高了耳石症的治愈率和有效率,满足了临床诊疗发展的需要。 眩晕患者需要做哪些检查呢?潍坊市中医院脑病二科(眩晕)病区/眩晕门诊刘晓婷主任说,眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起,分为前庭中枢性...……更多
烟台毓璜顶医院神经内科刘传玉:内外兼修,守护“头等大事”
...组织缺血、缺氧性坏死,而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者,我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果,很多原因都可导致脑梗死,比如脑供血大动脉狭窄、闭塞,心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落,脑部小...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头,全国共46家中心参与,纳入496例...……更多
性病防治系列科普(二)
...类传染病,可引起人体多系统、多器官的损害,产生多种临床表现,但也可呈无症状的隐性梅毒。梅毒主要通过性接触传染,未经治疗的孕妇可通过胎盘传染胎儿。二、临床表现以及诊断梅毒的潜伏期为2—3周,一期梅毒主要症...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
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内调外养抗衰怎么选?哪款产品更有效好用?这几款上榜了!
在这个颜值至上的时代,抗衰老已成为许多人关注的焦点。无论是男性还是女性,都渴望拥有年轻、紧致的肌肤。然而,面对琳琅满目的抗衰老产品
2024-07-20 16:38:00
探寻气血不足的奥秘与调理之道
在快节奏的现代生活中,气血不足成为了许多人面临的健康问题。那么,什么是气血不足?它又会对我们的身体造成哪些影响呢?让我们一起来深入了解
2024-07-20 14:16:00
苏州吴中:小蓝莓绘就乡村振兴美好蓝图
本文转自:人民网-江苏频道志愿者和专家正在蓝莓基地查看果实情况。廖敬业摄“自从种上蓝莓后,这里摇身一变成了‘金土地’,村民们腰包鼓了
2024-07-20 14:36:00
江西东乡:高标准农田“双抢”忙
本文转自:人民网-江西频道高标准农田“双抢”忙。张欢迎摄眼下正值早稻收割、晚稻插秧的“双抢”时节,在江西省抚州市东乡区红光垦殖场王港分场2000余亩高标准农田内
2024-07-20 14:58:00
携手为公益,第一届西部社会办医展览会暨西部社会办医创新发展大会答谢晚宴圆满落幕!
7月19日晚上,在第一届西部社会办医展览会暨西部社会办医创新发展大会召开之际,由重庆市社会医疗机构协会、重庆市社会医疗机构协会社会办医合作分会
2024-07-20 15:01:00
江西广昌:黄桃结硕果 农户喜开颜
本文转自:人民网-江西频道盛夏时节,硕果飘香。近日,江西省抚州市广昌县头陂镇羡地村黄桃已经进入了成熟季,走进该村,家家户户都可以看到一颗颗果实饱满硕大的黄桃缀满枝头
2024-07-20 15:18:00
香梨具体的营养价值与功效,糖尿病能食香梨吗?
香梨,作为水果界的一颗璀璨明珠,不仅因其独特的甜美口感而深受人们喜爱,更因其丰富的营养价值和多种健康功效而备受推崇。今天
2024-07-20 11:16:00
苦荞米的营养价值与作用及食用方法,苦荞米的正确吃法
苦荞米,一种来自高原的珍贵食材,其营养价值丰富,功效独特,被誉为“五谷之王”。今天,我们就来深入探讨苦荞米的营养价值与作用
2024-07-20 11:16:00
榛子的营养价值,榛子该如何挑选?榛子与板栗有什么区别?
榛子,作为一种常见的坚果,不仅以其独特的口感和丰富的营养价值受到人们的喜爱,更因其独特的健康益处而备受推崇。在这篇文章中
2024-07-20 11:17:00
这3种水果很伤胃,不想胃部加重,再喜欢也要忍住不要吃
随着人们生活节奏的加快和饮食结构的改变,胃部问题已经成为现代人常见的健康隐患之一。在众多影响胃部健康的因素中,饮食习惯占据了举足轻重的地位
2024-07-20 11:18:00
“吃得越咸,寿命越长”可信吗?有科学依据吗?
在探讨“吃得越咸,寿命越长”这一说法时,我们首先需要明确的是,这一观点在民间流传甚广,但科学界对此却持有不同的看法。事实上
2024-07-20 11:18:00
俗话说:“夏祛湿,重在吃”,夏季吃哪些食物,关节健康腿脚好
在炎炎夏日,湿气常常困扰着人们的身体,尤其是关节部位。俗话说:“夏祛湿,重在吃”,食物不仅是我们日常生活中的营养来源,更有着独特的健康益处
2024-07-20 11:19:00
经常手脚冰凉的女性建议喝什么茶?常喝3款养生茶可改善手脚冰凉
对于经常手脚冰凉的女性来说,选择合适的茶饮不仅能暖身驱寒,还能在一定程度上改善体质,增强身体的抵抗力。以下推荐三款养生茶
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大自然的养生明珠,松花粉的黄金搭配:健脾养胃,润肠通便
松花粉,作为大自然赐予我们的一种珍贵资源,自古以来就被视为滋补圣品。它不仅营养丰富,含有多种人体必需的氨基酸、维生素、矿物质和微量元素
2024-07-20 11:20:00
丝瓜瓤:很多人只是知道洗碗,却没几个人知道它还有很多好处
丝瓜瓤,这个我们日常生活中常见的物品,大多数人都会用它来洗碗或清洗锅具,它的柔韧性和吸水性使它在清洁领域表现出色。然而
2024-07-20 11:21:00