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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
开启“对因治疗”新时代,全球首款阿尔茨海默病靶向药获批
...长期以来处于缺医少药的困境中,由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛,AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率,被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状,而不能有效延缓...……更多
“转一转”即可轻松摆脱耳石症
...断与复位,大大提高了耳石症的治愈率和有效率,满足了临床诊疗发展的需要。 眩晕患者需要做哪些检查呢?潍坊市中医院脑病二科(眩晕)病区/眩晕门诊刘晓婷主任说,眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起,分为前庭中枢性...……更多
烟台毓璜顶医院神经内科刘传玉:内外兼修,守护“头等大事”
...组织缺血、缺氧性坏死,而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者,我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果,很多原因都可导致脑梗死,比如脑供血大动脉狭窄、闭塞,心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落,脑部小...……更多
“肺”常重要,“肺”看不可——走进儿童肺功能检查
...况,在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义,且具有无创、简便、迅速、安全等优势,检查步骤一共常分为四步,具体如下:知识链接胸片(X光...……更多
“首荟通便胶囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头,全国共46家中心参与,纳入496例...……更多
性病防治系列科普(二)
...类传染病,可引起人体多系统、多器官的损害,产生多种临床表现,但也可呈无症状的隐性梅毒。梅毒主要通过性接触传染,未经治疗的孕妇可通过胎盘传染胎儿。二、临床表现以及诊断梅毒的潜伏期为2—3周,一期梅毒主要症...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
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遵义市公安局组织机关离退休干部集中体检
为进一步落实从优待警,进一步“用心用情、精准服务”离退休干部,将党内关怀走深走实,近日,遵义市公安局组织机关离退休干部集中体检
2024-07-09 00:57:00
绥阳县组织老干部参观考察
近日,绥阳县委组织部组织30余名老干部到小关乡金银花种植基地和金银花加工厂开展参观考察活动。县老年大学校长简禄韫、小关乡党委书记徐继艳
2024-07-09 00:57:00
遵义市红花岗区中华路街道: “七个一”系列活动凝聚银辉力量
为凝聚红城银辉力量,充分发挥基层党组织的战斗堡垒和先锋模范作用,近日,遵义市红花岗区中华路街道退休干部党支部开展系列活动
2024-07-09 00:57:00
清镇市深入全市12个乡(镇、街道) 调研关心下一代工作、老干部工作开展情况
近日,清镇市委组织部(关工委)组成调研组到12个乡(镇、街道)进行调研,各乡(镇、街道)分管领导、关工委常务副主任、副主任及相关站办所负责同志参加调研
2024-07-09 00:57:00
织金县第二小学关工委联合有关部门举办第七期家庭教育公开课
近日,织金县第二小学关工委联合有关部门举办第七期家庭教育公开课。本次家校课堂分两个班同时进行,课堂1班,学校副校长宋帮富以“做好家庭教育 助力孩子成长”为主题
2024-07-09 00:57:00
遵义市红花岗区公安分局离退休党总支召开党员大会
为进一步发挥党员干部的先锋模范作用,切实增强离退休干部党员的政治荣誉感和组织归属感,引导老党员践行初心使命,近日,遵义市红花岗区公安分局组织离退休党员召开党员大会
2024-07-09 00:57:00
遵义市老年大学举行“喜迎华诞颂党恩·黔老添能新征程”2022级毕业典礼暨文艺汇演
时值盛夏,万物芳华。在这个美好的季节,遵义市老年大学“喜迎华诞颂党恩·黔老添能新征程”2022级毕业典礼暨文艺汇演于7月5日在市老干部活动中心多功能厅隆重举行
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务川自治县政府办举行干部荣誉退休仪式
近日,务川自治县政府办为陈黔林、何勇两位同志举行荣退仪式,并召开座谈会。县政府办党总支全体党员、办公室年轻干部参加。会议指出
2024-07-09 00:58:00
清镇市关工委第五关爱团到卫城小学开展宣讲活动
近日,清镇市关工委“第五关爱团”在卫城小学举行了一场别开生面的宣讲活动,由关爱团成员古启芳老师主讲。宣讲结束后,古老师还教老师和同学们折棱角
2024-07-09 01:28:00
贵阳市云岩区岳英街社区组织退休干部参加大健康课堂培训
近日,贵阳市云岩区毓秀路街道岳英街社区居委会组织社区退休干部来到社区综合文化活动中心参加社区教育举办的大健康课堂培训。培训讲座开始
2024-07-09 01:28:00
德江县复兴镇举办“七一”老干部座谈会暨“光荣在党50年”纪念章发放仪式
为庆祝中国共产党成立103周年,近日,德江县复兴镇开展“七一”老干部座谈会暨“光荣在党50年”纪念章发放仪式,为党龄达到50周年
2024-07-09 01:28:00
风雨兼程五十载 灼灼红心永向党 ——贵阳市云岩区为退休干部颁发“光荣在党50年”纪念章
为庆祝中国共产党成立103周年,弘扬党的光荣传统、优良作风,让“光荣在党50年”的老党员深切感受到党组织的关怀和温暖,增强党员的荣誉感
2024-07-09 01:28:00
贵阳市白云区组织老干部和老干部工作者收看第23期全国离退休干部网上专题报告会
近日,中组部老干部局通过“离退休干部工作”微信公众号,采取录播方式,举办第23场全国离退休干部网上专题报告会。中央党校(国家行政学院)党建教研部副主任
2024-07-09 01:28:00
贵阳市花溪区老年大学在筑城广场开展文艺演出
近日,贵阳市花溪区老年大学联合经开区飞舞艺术培训中心老年学员100余人在筑城广场开展文艺演出。活动在嘹亮的歌声《今天是你的生日》中拉开了帷幕
2024-07-09 01:28:00
印江自治县离退休干部党支部开展警示教育活动
近日,印江自治县组织全县离退休干部党支部开展警示教育活动。在集中学习会上,县委组织部分管同志组织学习,县纪委有关同志对新修订的《中国共产党纪律处分条例》进行了详细解读
2024-07-09 01:28:00