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【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
类器官可以替代患者试药吗?广东团队研究有新进展
...器官的药物敏感性测试结果可准确预测肺癌靶向或化疗的临床疗效。该项研究于北京时间18日23时58分在《细胞》子刊《细胞报告医学》以研究长文的形式发表。广东省人民医院教授杨衿记作为通讯作者,该院教授吴一龙和教授陈...……更多
2023进博会 | 真实世界研究加速新药进中国!辉瑞中国与多方签约
...乐城的同时,助力加快在国内注册上市,满足更多患者的临床需求。粤港澳大湾区真实世界研究院院长蒋杰教授指出,学术引领方向,真研创造价值。大湾区真研院围绕“港澳药械通”政策,将携手辉瑞中国,提供高效、高质量...……更多
高达92%肝癌是由乙肝病毒感染所致,如何实现乙肝临床治愈?
...担。慢性乙肝新药也一直是关注的热点,那么,如何实现临床治愈?乙肝新药的研发进展如何?如何加强对于患者的规范化治疗管理?诸多问题仍需关注。规范抗病毒治疗延缓乙肝进展 目前,病毒性肝炎已成为严重威胁人类健...……更多
癌症命名法亟待改变
...受体PD1,PD-L1蛋白能帮助癌细胞逃逸免疫系统的攻击。在临床试验中,决定该药物有效性的关键因素是肿瘤细胞是否高水平表达PD-L1。研究人员指出,在10年左右的时间里,“PD-L1高表达肿瘤患者未能获得本来能帮助他们的相关药...……更多
...,做me- too、me-better开发,原创能力不足。一个领域一旦临床上获得了很积极的效果,中国的药企往往会蜂拥而上,大量的资源投入到同一个领域的药物研发中,为未来商业化竞争埋下潜在的风险。 这也要求创新药企提前做好风...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求,助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认,扩大伦理互认实施范围,本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
加码中国市场,外企勃林格殷格翰计划未来五年在华研发投入超35亿元
...国纳入”(China IN)项目,默认中国加入其所有全球注册临床试验。2019年,升级为“中国关键”(China Key)项目,一举打破“欧美为先”的新药开发模式,率先将中国全面纳入全球早期临床开发研究。勃林格殷格翰大中华区研发...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
新突破!滨医附院成功获批
...附属医院呼吸疾病研究所和呼吸与危重症医学科,是国家临床重点专科建设项目单位、全国呼吸与危重症医学科(PCCM)评审三级医院优秀单位、全国间质性肺疾病规范诊疗中心建设优秀单位、全国呼吸与危重症医学科规范化建...……更多
喜报!山东省文登整骨医院5个项目获得2023年度山东中医药科技成果奖
...等奖:中医正骨术在现代骨伤治疗中的理论、技术研究与临床应用山东省文登整骨医院在挖掘、整理、传承的基础上对传统中医正骨手法深入研究,针对日益增多的复杂严重骨伤创新出多种新的正骨手法,使复杂骨伤手法复位成...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
还没阳的人是怎么回事?“抗病毒基因”真的存在吗?
...合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)检测,研究团队对其人口学和临床特征进行分析,发现与健康人群相比,所有年龄段的过敏性鼻炎(AR)患者的新冠病毒检测阳性率要低25%。哮喘没有在全人群中体现出保护作用,但在65岁以下的参与者...……更多
三年拿下6个IPO,南开大学跑出超500亿市值的医疗创业军团
...从成立之初即专注于代谢及消化系统等慢病领域的未满足临床需求,开发了天然小分子多功能原创新药。目前,君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线,涵盖9种适应症,其中5个适应症项目已处于临床开发阶段,口服...……更多
2023进博会 | 吉利德首个“中国肿瘤日”以多元模式探讨创新可能
...去不到一年的时间内,吉利德在中国已推动了14项II/III期临床研究项目的快速开展,其中包括11项II/III期肿瘤临床研究,覆盖乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系统肿瘤、消化道肿瘤和妇科肿瘤等多个领域。图说 / 全球首个Trop-2 ADC药物拓...……更多
...物的研究和生产严格遵循国际国内药物管理规定,并通过临床试验和监测,确保其安全性和有效性。大量的研究和临床实践表明,现代麻醉技术在手术中的应用是安全可靠的,可以有效减轻患者的痛苦和不适。除此之外,在患者...……更多
临床药学如何监测患者用药效果和不良反应
蓝灵珍 都安瑶族自治县妇幼保健院临床药学是一门以患者为对象,研究安全、有效、合理地使用药品,帮助提高医疗质量、实现科学合理使用药物的学科。随着医药科技的创新发展,药物的种类和数量也在不断增加,用药情况...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
...安全的研发实验室及生产平台,覆盖RNA药物从早期研发、临床前研究、后期临床到商业化GMP生产的全方位、一体化生产基地与研发中心,目标是打造合肥市生物医药产业新地标。预计到2025年,RNA疫苗与药物研发生产基地将全面...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...用相关药物。当然,该疫苗仍处于实验室阶段,需要经过临床试验和大规模应用才能确定其安全性和有效性。但是,这一成果已经引起了广大糖友的关注和期待,他们希望这种疫苗可以早日上市,帮助他们更好地控制血糖水平,...……更多
【“未来之星”系列报道】泰安市中心医院“著名学者”薛敬伟:立足科研求创新 做精准医疗的“探路者”
...更是责任。“实验室按照医院制定的发展战略和目标,以临床问题为导向、基础研究为途径、转化应用为目的,聚焦肿瘤进展与干预后肿瘤微环境不良变化,寻找预判体系,设计纠正策略,让更多基础科研成果在临床发挥作用,...……更多
观察|巨头入局,千亿AI制药赛道会成医药行业下一个风口吗
“在临床研究的过程中,我们也会使用人工智能(AI),之前一些觉得需要10年到20年才能了解的,现在很容易通过AI做到,也许并不完美,但是通过AI已经非常接近完美了。” 4月2日,武田全球研发总裁浦安谛在2024武田研发中国...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日,山东凤凰制药股份有限公司(以下简称凤凰制药)天丹通络片及女珍颗粒增加适应证人用经验数据收集工作启动,这标志着凤...……更多
mRNA明星百欧恩泰已联手5家中国药企:为何要密集扫货中国创新药
...定,并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验(NCT05150691)。此外,DB-1305是基于映恩生物专有的DITAC平台构建的第三代 Trop2 ADC 分子,在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物,百欧恩泰与其...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
全球首个双通路眼底创新药物完成山东省首张处方
...素导致目前大部分眼底病患者未能取得理想的治疗结局,临床上迫切需要创新有效的治疗选择。”作为首个专为眼内注射设计的创新双特异性抗体,法瑞西单抗可以同时靶向抑制引起多种视网膜疾病的关键致病因子血管生成素-2...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...拜恩泰科签署了一项协议,启动提供“个性化癌症治疗”临床试验,目标是到2030年惠及1万名患者。莫德纳和默克公司也在开发实验性癌症疫苗。一项中期研究表明,经过三年的治疗,黑色素瘤(最致命的皮肤癌之一)复发或死...……更多
创新药研发中心落户江宁高新区
...免疫治疗药物,聚焦恶性肿瘤和炎症性疾病免疫治疗,为临床患者带来更多的治疗手段。昂科免疫在江宁高新区建设研发及产业化基地项目,项目先期使用瑞鸿细胞和基因产业园内三层共计6000㎡厂房建设研发中心及中试车间,...……更多
长三角药物研究院获评省级孵化器
...与评价实验平台、产品注册申报审评核查服务平台、新药临床前研发与服务外包平台、产业人才培养科研资源互助共享平台、学生实验技能操作实训平台等产业平台,对生物医药创新发展的支撑、集聚效应逐步显现。 ……更多
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花椒是肺结节的“诱发剂”?若不想住院,这3物尽量少吃
周末下午,李阿姨在厨房里忙碌着准备晚餐。她的拿手好菜——麻辣豆腐,总是少不了一把花椒来提味。然而,这位已经步入中年的会计
2024-11-08 07:56:00
便秘成了难言之隐?日常该如何应对顽固便秘?做好这几点就足够了
便秘是一种现如今常见的健康问题,会导致腹部不适、疼痛和排便困难等问题的发生。尽管便秘不是一个严重的健康问题,但它仍会给我们的生活带来不便
2024-11-08 07:57:00
不花钱也能降餐后血糖?9个生活小改变,助你控好血糖
对于糖尿病人来说,控制血糖是个大难题,很多糖友靠打胰岛素,吃药来控制,其实生活中还有不少不花钱也能降低餐后血糖的方法。只要糖友们通个这9个生活小改变
2024-11-08 07:58:00
肩膀僵硬疼痛:办公室常态还是颈椎病?教你预防策略
在日复一日的办公室生活中,肩膀僵硬和疼痛几乎成了无声的常客。这种不适,对许多人来说,已经变成了工作的“附加条款”。但是
2024-11-08 07:59:00
孩子总“腿疼”,甚至影响走路?或与这一原因有关,需警惕
生活中有很多处在生长发育阶段的孩子会经常出现腿痛的现象,有人认为孩子,出现腿痛是由于活动量较多导致,根本无需进行相应的治疗和调理
2024-11-08 08:00:00
一个方法判断你是否脱发,要想保护头发,尽量做好这件事
拥有一头乌黑亮丽的秀发会给我们的形象加不少分。但是随着生态环境不断恶化,生活和工作的压力日趋增大,越来越多的人饱受脱发的困扰
2024-11-08 08:00:00
烟民一般戒烟多久才算成功?身体出现这些变化时,恭喜你
随着成年人压力的剧增,很多人都需要依靠酒精和烟草,来帮助人体释放身心压力,缓解身体和精神的疲惫。尤其是对于男性来说,抽烟更是很多人常年养成的一种习惯
2024-11-08 08:00:00
膝关节炎怎么办?在家多做这个运动
骨性关节炎(OA)也称骨关节病或退行性关节炎,是中老年人最常见的骨关节疾病。流行病学调查表明,55岁以上中老年人骨性关节炎的发病率为44%~70%
2024-11-08 08:01:00
早起空腹时,这4种食物尽量别吃或少吃
早餐对我们的身体非常重要,但是以下这四种早餐大家一定要少吃,下面一起来看看吧。1.油条油条味道鲜美,吃起来非常的香脆,经济又实惠
2024-11-08 08:03:00
如何预防老年人关节炎高发?从这6个方面着手
因为关节炎的发生几率与年龄的大小有一定的关系,而且年龄越大患病几率越高,因此许多人认为只要是老年人就会患上关节炎,其实这种认知并不正确
2024-11-08 08:05:00
癫痫的出现,或与这5个因素息息相关,请注意避开
提起癫痫这种疾病,想必大家都听说过,但大部分人对它的了解仅仅停留在字体表面。从医学的角度分析,癫痫是神经系统的常见疾病
2024-11-08 08:05:00
纳雍老百姓“有福”了,省级巡回医疗队直通“家门口”
11月5日,浙江省人民医院毕节医院(以下简称“浙毕医院”)省级医疗巡回启动会在院举行。毕节市卫生健康局副局长彭奇龄为巡回医疗队授旗
2024-11-08 00:16:00
段红蕾医生:在中医上,支气管哮喘是什么?有哪些注意事项?
在中医上,支气管哮喘被称为哮证,这是一种由于痰饮内伏肺系,并因外感、饮食、情志、劳作等多种因素诱发的发作性痰鸣气喘疾患
2024-11-08 01:29:00
夜问丨知名女星被曝患上“最温柔的癌”!温柔=无害?
据报道,49岁女星徐若瑄确诊“最温柔的癌”——甲状腺癌。徐若瑄本人受访承认患癌,也在社交媒体发文,坦言每年都会固定体检
2024-11-08 03:50:00
助力菜篮子稳产保供
本文转自:人民日报河北秦皇岛金融赋能助力菜篮子稳产保供本报记者 史自强河北省秦皇岛市抚宁区的小江蔬菜专业合作社里,几辆大货车陆续停靠
2024-11-08 06:30:00