高达92%肝癌是由乙肝病毒感染所致，如何实现乙肝临床治愈？

病毒性肝炎有五种，分别是甲型、乙型、丙型、丁型和戊型，这些病毒感染引起了肝脏的损伤导致炎症，其中甲型肝炎病毒与戊型肝炎病毒是通过口腔摄入途径传播，这两种病毒性肝炎都是急性病毒性肝炎，而乙型肝炎和丙型肝炎通常是通过血液、性生活、母婴途径传播。

近五年，数据显示，每年病毒性肝炎新诊断或新报告的病例数大约在120万，其中80%是乙型肝炎，其它肝炎比如说丙型肝炎、甲型肝炎、戊型肝炎占20%。另据世界卫生组织（WHO）估计，2019年，全球有2.96亿人患有慢性乙型肝炎（CHB），82万人死于HBV感染所致的肝衰竭､肝硬化或肝细胞癌（HCC）等相关疾病。2019年，全球约有5800万例慢性HCV感染者，约29万人死于慢性丙型肝炎（CHC），死因同样集中在肝硬化和HCC｡

感染肝炎病毒后，肝炎病毒会逐步导致肝纤维化的产生，长期纤维化会进展为肝硬化，进而发展成原发性HCC｡研究显示，慢性乙肝患者的5年肝硬化发生率为12%-25%：肝硬化患者的5年HCC发生率为6%-15%，5年肝功能衰竭的发生率为20%-23%，一旦发展成为肝硬化，患者发生HCC的风险明显增加｡

作为导致肝硬化和肝癌发生的主要病因，我国巨大的乙肝患者群体意味着，如不采取有效措施，将形成沉重的疾病负担。慢性乙肝新药也一直是关注的热点，那么，如何实现临床治愈？乙肝新药的研发进展如何？如何加强对于患者的规范化治疗管理？诸多问题仍需关注。

规范抗病毒治疗延缓乙肝进展

目前，病毒性肝炎已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的传染病之一。而提起肝炎，很多人不由自主的会想到肝硬化、肝癌，也就是众所周知的“肝炎—肝硬化—肝癌”。

世界卫生组织提出“2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生危害”的目标，届时慢性乙型肝炎诊断率达到90%和治疗率达到80%，然而我国目前仅分别为25%和15%。

国家卫生健康委医院管理研究主任所马丽平指出，规范抗病毒治疗是延缓乙肝疾病进展，降低肝癌发生率的有效措施，其中临床治愈是现有抗病毒治疗手段下所能获得的最理想治疗结果。

也是基于此，近日在第四届国际医疗质量与安全大会上，国家卫生健康委医院管理研究所面向全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”。据悉，该项目旨在更好的推动全国各级医疗卫生机构开展设立的“乙肝临床治愈门诊”规范化建设与管理。

马丽平表示，项目的开展旨在培养更多临床医师，正确认识乙肝临床治愈规范、标准，最终目的是早期发现乙肝患者、早期治疗，帮助适合条件的慢乙肝患者，追求临床治愈，延缓其进一步发展到肝硬化、肝癌的风险，对患者的生活、工作，对社会都是非常有益的。

我国肝癌每年新增达41万，新发病例占全球45.3%，而高达92%的肝癌是由乙肝病毒感染所致，攻克乙肝临床治愈，将大大减少肝癌发生。那么，我国在乙肝临床治愈方面进展如何？

2023年2月公布的《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》强调，30岁以上，只要乙肝病毒阳性，都建议积极抗病毒治疗，减少肝硬化、肝癌发生。《指南》还强调对于部分适合条件的乙肝患者，应追求临床治愈，最大限度降低肝硬化、肝癌的发生。

根据相关数据显示，未抗病毒治疗、抗病毒治疗和达到功能性治愈5年肝癌发生率有很大差别。未抗病毒治疗的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌发生率为14.9%和53.1%；抗病毒治疗的慢性乙肝患者和肝硬化患者的肝癌发生率为10.7%和31.9%；而达到临床治愈的慢性乙肝患者肝癌发生率仅为0.6-1.88%。

中山大学附属第三医院高志良教授介绍说，中国慢性乙型肝炎临床治愈（珠峰）工程项目（以下简称珠峰项目）追求临床治愈已取得一定成果，持续治疗36周以上患者中，48周HBsAg清除率为33.2%（HBsAg＜0.05 IU/ml）。而容愈项目、星光计划的临床治愈初步结果同样令人鼓舞，初步分析，优势人群24周整体HBsAg清除率有望突破30%。

“在医生培训方面我们同样取得了一定的成效，仅珠峰项目开展入组医院就有392家，其中106家项目医院开展了临床治愈挂号/挂牌门诊，其中开设院内挂号系统的门诊共47家。”高志良教授表示。

乙肝作为重要的公共卫生问题，中国乙肝防控对全球“2030消除病毒性肝炎”目标的实现影响重大。达成慢乙肝治疗目标，需要更好的治疗药物、精准的检测手段、更低的治疗费用和更便捷的医疗服务。这一切都需要卫生保障体系的决策者、医务人员、患者及家属、社会和公众的共同努力，加强社会各界对乙肝疾病的认知、消除乙肝歧视，进一步提高乙肝的诊断率、治疗率和防控水平。

急需提供全病程个体化服务

我国乙肝患者存量较大，患者不及时治疗就会发展成肝硬化甚至肝癌，给个人、家庭和社会造成很大的负担。这也意味着，尽早实现乙肝治愈较为关键，这也使得乙肝临床治愈门诊的设置较为关键。

那么，到底什么是乙肝临床治愈门诊？安徽医科大学第一附属医院李家斌教授介绍，乙肝临床治愈门诊是以“慢性乙型肝炎临床治愈”为目标的专病门诊，在国家卫生健康委医院管理研究所发起的“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”指导下，旨在凝聚国内权威专家智慧与经验，为乙肝患者提供“全病程科学管理”的乙肝诊疗新模式，采用规范化诊疗技术、提供个体化病程管理及服务，帮助更多患者实现临床治愈。

“项目计划在未来，实现乙肝诊疗、临床治愈网络广覆盖。”李家斌教授说道，希望通过项目对各地门诊实现规范化管理和培训指导，最终实现近万名患者达到乙肝临床治愈。

那么，乙肝临床治愈门诊与普通门诊有什么不同，将如何服务患者？李家斌教授进一步介绍说，乙肝临床治愈门诊未来将从五个方面提升患者服务：第一、为中国乙肝患者提供全病程管理模式以患者为中心，随访管理、健康教育；第二、搭建专病数据库，对患者进行疾病风险预判，智能辅助治疗；第三、创建一站式服务，预约挂号、规范检查、提升患者就医满意度；第四、构建肝病智慧地图，让乙肝患者轻松找到就诊医院、医生；第五、助力2030消除病毒性肝炎危害，为医学资料库、诊疗指南、专家共识提供循证基础。

“乙肝临床治愈门诊将通过全病程科学化管理的乙肝诊治新模式，个体化的诊疗方案，帮助更多患者实现临床治愈。”李家斌教授说道。

通常认为，患者尽早接受积极规范的治疗，能够及时控制疾病进展，寿命几乎与常人无异｡乙型肝炎的治疗目标也是最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭､肝硬化失代偿､HCC和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间｡

此前，《慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）》扩大了抗病毒治疗的适应证，强调早发现，早治疗，患者只要符合抗病毒治疗指征就可以立即启动治疗｡2022年版指南提出，对于血清HBV DNA阳性者，无论ALT水平高低，只要符合下列情况之一，建议抗病毒治疗：一是，有乙型肝炎肝硬化或HCC家族：二是，年龄>30岁；三是，无创指标或肝组织学检查，提示肝脏存在明显炎症（G≥2）或纤维化（F≥2）；（4）HBV相关肝外表现（如HBV相关性肾小球肾炎等）｡

乙型肝炎的治疗中，强效抑制病毒是关键，需要将病毒载量控制越低越好｡近年来，我国在乙肝临床治愈药物研发方面，同样取得了可喜的成果。国内专家开展的多项研究显示，经核苷（酸）类药物治疗后HBsAg水平较低的慢性乙肝优势患者序贯或联合聚乙二醇干扰素治疗有较高获得临床治愈的机会，约30%-50%的患者可以达到HBsAg清除，实现停药。

基于市场需求不断，Frost＆Sullivan统计数据显示，预计到2030年，我国乙肝病毒药物市场规模将增长至2030年的723.3亿元，2025-2030预计年均复合增长率将达到35.8%的高增速水平。

一直以来，中外药企对彻底治愈乙肝病毒药物的研发从没有停止。自《“健康中国”2030行动纲要》实施以来，我国一直在加大力度控制和降低病毒性肝炎的流行水平，多款创新药物通过医保谈判的方式纳入了国家医保目录。这也是由于，当前，临床治愈也已成为乙肝治疗领域大家共同追求的目标。

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品

作者/季媛媛

编辑/徐旭

图片/图虫