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2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
本文转自:中国医药报□ 招仲恒肝移植是治疗终末期肝病的有效手段,根据《中国肝移植受者选择与术前评估技术规范(2019版)》,终末期肝硬化、急性肝功能衰竭、终末期非酒精性脂肪性肝病、肝脏肿瘤等均为肝移植的适...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
本文转自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...生物偶联药物的代表,已成为全球药企布局的热门赛道。中国是目前ADC开发的领跑者,今年以来国产ADClicenseout(对外授权)交易不断。12月15日,和铂医药(HK02142,股价1.64港元,市值12.6亿港元)在港交所公告,公司全资子公司...……更多
“氮肥定额+”化肥减量新技术给豇豆带来变化
...量并没有减产。”2日,三亚市豇豆化肥减量新技术试验示范现场观摩会在崖州区坝头基地举行,来自崖州、天涯等地的豇豆种植户实地参观“氮肥定额+”化肥减量新技术给豇豆带来的变化。试验示范表明,采用“氮肥定额+40%有...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
...带来的影响。本文所涉及的药品为研究中的药品,尚未在中国获批适应症, 安斯泰来中国不推荐任何未获批的药品使用(除中国大陆已获批的特殊地域外)。责任编辑:吴英兰 ……更多
十年磨一剑 成都市三医院的房颤中心有多厉害?
...力。目前,全世界有约3000万房颤患者,其中有约1000万在中国。然而,过去对慢性房颤的一次性治疗成功率仅约50%。为了攻克慢性房颤“世纪难题”,近年来,成都市第三人民医院在该院党委领导下持续发力,牵头建立心血管疾...……更多
本文转自:中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
...畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药临床试验质...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
多项政策促进罕见病药物研发
...批,罕见病药物在国内的上市数量逐年提升。根据《2024中国罕见病行业趋势报告》,截至2023年底,中国已有165种罕见病药物上市,涉及92种罕见病。然而,由于罕见病患者数量少,相关临床试验研究相对困难,治疗罕见病的药...……更多
博鳌第一现场 | 渐冻症“斗士”蔡磊:呼吁多方携手,为罕见病患者带来更多生命救治的希望
...呼吁千人志愿遗体和脑脊髓组织捐献,从0到1推动建立了中国的渐冻症病理科研样本库。”蔡磊表示,他们携手华大集团、中国科学院超算中心进行渐冻症患者规模化开放基因库建设和分析,目前已经实现基因层面病因研究的新...……更多
“下一个PD-1”为肿瘤治疗带来新突破
...肿瘤的临床试验已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的新药临床研究(IND)许可,正处于I期临床研究阶段。目前,CD3L1抗体用于治疗多种晚期实体肿瘤的临床试验正在招募受试患者。“免疫...……更多
...体谋划和系统集成,推动全产业链创新发展。2021年,《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展试点工作方案》发布,聚焦“全链条改革”“高水平创新”“制度型开放”三个重点任务进行部署。其中,探...……更多
豫北卒中论坛在浚县人民医院成功举办
...业人员和浚县相关业务骨干300余人参加。此次会议,邀请中国卒中专科联盟副秘书长、郑州大学第一附属医院李玉生,首都医科大学三博脑科医院陈胜云、新乡医学院第一附属医院张平等专家、教授现场授课。专家们以《基层卒...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
本文转自:中国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、...……更多
药事相商|诺华中国张颖:用创新去关怀,诺华的广度与深度
...一块木板粘合足够紧密,才能确保医疗资源不会渗漏。在中国,慢病患者人数众多。其中,治疗可及性、患者依从性往往是最令人头痛的问题——而这两年,解决这两种问题的最主要方式,就是通过提升医疗服务的便捷性和专业...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
攻坚重大疾病!杭州顶级院所建设迎来新进展!
日前,总投资约26.6亿元的中国科学院杭州医学研究所二期项目顺利结顶,有望于2025年底前投入使用。一起来了解下!2019年5月8日,中国科学院与浙江省人民政府签署医学合作框架协议,确定合作共建中国科学院肿瘤与基础医学...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
新进展!恒瑞医药系统性红斑狼疮适应症药物获批临床
...收到国家相关部门核准签发的关于SHR0302缓释片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展系统性红斑狼疮适应症临床试验;目前市场上暂未有针对系统性红斑狼疮的同靶点药物获批上市,SHR0302相关项目累计已投入研发费用...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段,对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而,我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战,以...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...企业增长40%,将依托康复大学,打造具有国际影响力的“中国康湾”。精密仪器仪表产业园已集聚海克斯康等上下游重点企业26家,助力青岛市仪器仪表集群入选首批山东省先进制造业集群名单。此外,机器人产业的产业规模和...……更多
青海油田致密油建产迈向规模效益开发之路
本文转自:中国新闻网中新网西宁12月15日电 (雷佳 李江宁)15日,记者从中国石油天然气集团公司青海油田分公司(以下称“青海油田”)了解到,2023年以来,青海油田风西致密油开发已经投产10口井,9口井达产,9口达产井平均单...……更多
...会议之一的2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药共有13款抗肿瘤创新药的36项研究成果入围,其中2项入选优选口头(Proffered Paper)报告,6项研究入选简短口头(Mini Oral)报告,28项研...……更多
...业发展。 据悉,此次出台的《办法》共7章64条,对拟在中国境内生产并销售特医食品和拟向中国出口特医食品的境外生产企业,从申请条件、注册程序、临床试验、标签与说明书、监督管理、法律责任等方面作出规定。其中,...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...前,诺和诺德曾表示,减重版司美格鲁肽预计今年也将在中国获批上市。由于原研司美格鲁肽在中国专利面临到期,以及巨大的商业前景吸引等因素,国内已有多家药企宣布加码司美格鲁肽生物类似药(即生物仿制药)。今年以...……更多
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柯威尔种植体,高性价比品牌引领口腔修复新时代
近年来,口腔种植牙市场经历了前所未有的变革。尤其是在国家医保局的推动下,口腔种植体系统省际联盟集中带量采购大规模的口腔种植体系统集采
2024-06-28 18:11:00
本文转自:人民网运河之美不只在景,更在热气腾腾的烟火气。在“何以中国·运载千秋”网络主题宣传活动启动仪式现场,来自扬子江文旅集团的花园国际大酒店厨师长朱焘
2024-06-28 19:39:00
乌当区举办“聚银发力量 展银发风采”主题文艺汇演
为庆祝中国共产党成立103周年,6月25日,乌当区委老干部局、区离退休老干部党支部、区老科协、区老年大学在乌当区文化馆共同举办“聚银发力量 展银发风采”主题文艺汇演
2024-06-28 19:56:00
四川苍溪:27万亩早玉米丰收在望 玉米单产预计再提升
本文转自:人民网-四川频道6月下旬,各类农作物竞相生长,四川省苍溪县27万亩早玉米也进入灌浆期,预计在7月中旬陆续成熟丰收
2024-06-28 20:01:00
江西共青城:唤醒“沉睡”土地 助力乡村振兴
本文转自:人民网-江西频道“以前家里田少,费工夫又不挣钱。现在把土地委托给村集体统一发包,解决了我的一大难题。而且不出村就能工作
2024-06-28 22:49:00
好品中国丨“红色名片”绘就“塞上江南”新画卷
本文转自:人民网提起枸杞总是让人既熟悉、又陌生这颗跟辣椒、番茄同属茄科的“神奇浆果”是很多家庭的常备食材也是养生圈的热门话题但传说中的保温杯并不是它唯一的“统治区”黄河岸边的“宝石” 在我国枸杞作为经济林生态林与治沙林种主要分布在宁夏
2024-06-28 21:31:00
安徽东至:村美民富产业兴
本文转自:人民网-安徽频道胜利镇航拍一角。一座座大棚错落有致、一片片产业基地绿意盎然、一个个村庄风景如画……夏至时节,拥江揽湖的池州市东至县胜利镇处处生机勃勃
2024-06-28 17:08:00
鸭群感染流感的传播途径  鸭得流感之后会出现什么情况
鸭群感染流感的传播途径主要包括以下几种方式:1.飞沫传播:携带禽流感病毒的禽类,其呼吸道分泌物中也可能含有病毒。若与其近距离接触
2024-06-28 17:16:00
南阳市中心医院:用错空调一身病 专家教你如何健康吹空调
映象网讯(大象新闻记者 焦广超 通讯员 徐进张馨月)在炎热的夏季,空调作为舒爽的消暑利器深受欢迎。但如果长时间在封闭的空调环境里
2024-06-28 17:30:00
颈肩腰腿痛,活动受限?骨伤专家妙手施针疗骨痛!
包寿乾副主任医师北京八大处中西医结合医院骨伤科 包寿乾主任中医舒针技术创始人中医外科、骨伤科、疼痛康复科专家国际现代疼痛医学研究会秘书长中华舒针医学研究会理事长中华中医药学会针刀
2024-06-28 17:31:00
东城中医医院周振坤主任:多种方法治疗耳鸣耳聋
周振坤主任医生简介:周振坤主任是北京东城中医医院针灸科的特聘专家,硕士研究生导师,获中华中医药学会科技进步三等奖,黑龙江省省科技进步二等奖
2024-06-28 17:31:00
北京正中堂中医医院雷秀珍主任|偏头痛发作时,吃止痛药不管用怎么办?
北京正中堂中医医院 雷秀珍主任医生简介:雷秀珍 主任医师 中国中医科学院主任医师、传统医学师承老师、世界针联留学生老师
2024-06-28 18:01:00
北京正中堂中医医院李纯岭主任|久坐族必看!中医教你如何轻松“坐”赢腰疼
北京正中堂中医医院李纯岭主任医生简介:李纯岭 副主任医师 北京正中堂中医医院特聘专家。曾多次参加全军中医骨伤推拿专业学术交流
2024-06-28 18:02:00
北京正中堂中医医院特聘专家李国戬|癌症的中医治疗,为何备受关注?
北京正中堂中医医院特聘专家 李国戬专家介绍:李国戬 主任医师 北京正中堂中医医院特聘专家,中医世家,第七代传人,世代传统中医
2024-06-28 18:02:00
夏天肩膀疼是怎么回事?好医生骨痛灵酊提醒您,重视关节健康
小暑即将来临,意味着全国进入高温模式。但也有一部分人即便在炎热的气温下,也会感觉肩膀不适。肩膀疼是怎么回事?好医生骨痛灵酊提醒您
2024-06-28 18:07:00