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鲁抗医药两款产品通过仿制药一致性评价
近日,鲁抗医药申报的注射用哌拉西林钠(0.5g、1.0g、2.0g、4.0g)在国家药品监督管理局完成审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠作为哌拉西林钠单方制剂唯一剂型,适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价】财联社5月17日电,鲁抗医药公告,公司近日收到国家药监局颁发的关于注射用头孢唑林钠的《药品补充申请批准通知...……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
...B05149、2022B05150、2022B05151),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢噻肟钠适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和...……更多
鲁抗医药:注射用氨苄西林钠通过一致性评价
鲁抗医药公告,注射用氨苄西林钠通过仿制药一致性评价。注射用氨苄西林钠为抗感染类药物,适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 ……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
持续增长的“耐力”从何而来
...有3个,取得了8个仿制药品种(制剂)生产批件,有32个产品通过一致性评价,在市场上增强了竞争力。”鲁抗药物研究院项目管理主管宋倩介绍,为了向生物医药转型,鲁抗坚持新产品研发,每年立项10个左右的新产品,以研发...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...要企业投入费用和时间。澎湃新闻记者梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,费用大都在百万级别。10月23日,白云山(600332)公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价。桂林南药总裁彭小丹表示,布美他尼注射液两个规格产品通过仿制药一致性评价,进一步丰富了企业产品线,有效提升了企业的市场竞争力。公司将继续做好创新研发工作,不断拓展国内国际市场,让“桂林造”药物救治更...……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
...准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体...……更多
北陆药业:瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价
...书编号:2023B02662),瑞格列奈片通过仿制药质量和疗效一致性评价。瑞格列奈片是非磺酰脲类促胰岛素分泌剂,为 II 型糖尿病患者的治疗药物。该产品于 2000 年在国内上市,系国家医保目录乙类药品、国家基药目录产品。瑞格...……更多
仙琚制药:收到醋酸地塞米松片一致性评价增加规格受理通知
1月3日,仙琚制药发布关于收到醋酸地塞米松片一致性评价增加规格受理通知书的公告。披露公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价补充申请受理通知书,本次受理事项为一致性评价增加规格。据...……更多
...的主要观点是:纳入集采的低价药品通常是通过了仿制药一致性评价,在有效成分含量方面与原研药完全一致,药物在人体内的代谢曲线与原研药基本一致(误差不超过20%)。所以,不管集采药价格低到几分钱一片,只要是通过...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
药效如何?成本有多少?五问了解降至“地板价”的仿制药
...监部门按照与原研药一致的标准,推进仿制药质量和疗效一致性评价。具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一...……更多
集采药品质量和供应如何保障?国家医保局召开医药集中带量采...
...示,公司制造装备水平已与国际同步,超过190个药品通过一致性评价,100个产品中选集中采购,中选药品年供应超70亿片(支),集中采购有效稳定产能预期,发挥规模效应,部分集采中选产品还出口欧美国家。阿司匹林肠溶片...……更多
...这个基金尽量用好,既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
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隆安县举行2025年特色产品展销会
本文转自:人民网-广西频道群众品尝特色产品。潘玲艳摄新鲜瓜果展销、非遗美食免费试吃、优秀景区和企业推介……1月16日—18日
2025-01-19 12:55:00
青岛味道地标波尼亚:三十余载情牵万家,肉食礼盒传递浓情
鲁网1月19日讯青岛,这座充满魅力的海滨城市,每一寸空气都弥漫着独特的烟火气息。而在这其中,波尼亚无疑是那最为闪耀的味觉符号
2025-01-19 14:23:00
郑州民生耳鼻喉:感冒发烧还没好,娃又喊耳朵疼?可能是中耳炎!
最近甲流肆虐, 不少家长经历了这样的“魔幻”时刻:孩子感冒发烧、流鼻涕, 你忙着挂号、量体温、喂药, 好不容易退了烧, 却发现娃开始抓耳朵
2025-01-19 14:35:00
本文转自:人民网-安徽频道“新年新气象,我今天到村里领取合作社分红啦!我领了3000元分红,合作社照顾我们这些困难群体
2025-01-19 14:50:00
超额完成!2024年贵州粮食播种面积4157万亩、产量1146.1万吨
本文转自:人民网-贵州频道人民网贵阳1月19日电 (陈洁泉)1月19日,贵州省十四届人大三次会议在贵阳隆重开幕。贵州省政府工作报告提到
2025-01-19 15:22:00
瘦身汤注意事项-喝汤期间尽量不喝很烫的茶水
瘦身汤注意事项-喝汤期间尽量不喝很烫的茶水6、在第四天后需吃食物时,如果发现减肥速度很慢,则只能吃极少量食物,某些人吃东西不影响减肥
2025-01-19 15:26:00
盆腔粘连对怀孕影响大吗?容易导致什么问题?
女性的子宫、输卵管、卵巢等重要生殖器官位于盆腔,当盆腔内的组织器官,由于各种原因受到损伤或发生炎症后,原本光滑的表面会渗出一些纤维蛋白
2025-01-19 15:28:00
很多女性遭遇了卵泡发育不良,这到底是怎么回事?
优质的卵泡才能更好完成生育目标,若是卵泡质量不行,必然对备孕造成影响。现实却是,很多女性遭遇了卵泡发育不良,这到底是怎么回事?卵泡发育不良的表现1
2025-01-19 15:29:00
话说大集 | 驻村书记齐助阵 百余种土特产品亮相蛟河市大集
本文转自:人民网由蛟河市商务局举办的蛟河市“百集迎新春”年货大集在蛟河市浩翔百货一楼盛大开幕。此次年货大集作为春节期间的重要活动
2025-01-19 15:39:00
哪些烹调方法对血糖影响小?附:4种不利于控糖的烹饪方法
正确的烹调方式不仅能保留食材的营养价值,还能减少对血糖的不良影响。本文将介绍几种对血糖影响较小的烹调方法,并分享4种不利于控糖的烹饪方式
2025-01-19 10:43:00
糖友必看!睡觉时出现这3种异常,警惕脑梗死!
脑卒中,俗称中风,分为缺血性脑卒中(又称脑梗死,占75%~90%)和出血性脑卒中(占10%~25%)两种类型。寒冷季疾病发病率更高
2025-01-19 11:08:00
糖尿病食谱--小炒萝卜条
材料:白萝卜、葱、干辣椒、植物油、盐、味精做法:1.将白萝卜去皮洗净,切成条状;干辣椒切段、葱切葱花备用。2.锅中倒入适量植物油
2025-01-19 11:36:00
新春走基层丨村舍变民宿 “+”出新生活
本文转自:人民网-湖北频道人民网记者 张隽、郭婷婷“今天有800份农产品要送,多安排点人手。”“客人要来取年猪,还要吃杀猪菜
2025-01-19 09:31:00
新春走基层 | 宫灯“映”乡村 好欢喜
本文转自:人民网-山西频道武笑冬日大同,吐气成霜。灵丘县岸底村党支部书记、村委会主任李元元却忙得浑身冒汗,“眼下宫灯制作已经接近尾声
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春节越来越近 八宝饭准备上了吗?
杭州人的年夜饭,八宝饭必不可少,春节临近,你家预备上了吗?本周初恰逢期末考试,老底子糕团店江南春的“考试吉祥物”定胜糕卖得最火
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