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君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电，蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到，君实生物...……更多
2023-11-20 10:30:00适应症,二楼,好消息,生物,代表,企业
...、恒瑞医药、信达生物的4款国产PD-1免疫治疗药物都有新适应症参与今年医保谈判，预计目录内产品的谈判续约降价成为重点。11月16日，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林接受记者采访时表示，除此之外，已上市的BTKi...……更多
2023-11-18 22:57:00谈判,医保,业内,专家,国家,价格
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物，分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克，以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代表的GLP-1受体激动剂，如何在一项项临床研究中成为“神药”？作为新型减肥药，凭一己之力冲击美国食...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...号：CXSL2300624）已经获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中，其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究，也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线，涵盖9种适应症，其中5个适应症项目已处于临床开发阶段，口服药物HTD1801及TLR4抑制剂HTD4010进展较快。另外，君圣泰医药也在推进候选药物HTD1804、HTD1805、HTD2802分别在治疗肥胖症、...……更多
2023-11-01 17:15:00南开大学,南开,出超,市值,军团,医疗
...积极意见，推荐其用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的三项适应症；另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的上市申请已获EMA受理；并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
2024-02-27 17:00:00新路,百济,神州,成就,百济,神州
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉，相关产品谈判将在第二日进行。
在BTK类药品中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼，以及诺诚健...……更多
2023-11-18 10:11:00保国,信心,谈判,医保,药品,西利
...能力，这就让我们有一个先天的优势。另外，我们在选择适应症或者选择靶点的时候，我们会有侧重地选择有很多数据积累的适应症，这样可以充分利用我们的靶点发现的AI能力，结合充分的数据，尤其是患者的组学数据，来帮...……更多
2023-01-13 15:51:00前瞻,算法,制药,难题,验证,案例
...今年1月，百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗，用于可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年，这...……更多
2023-12-18 22:00:00生物制药,全球化,中国,制药,生物,全球
...半衰期-更简单的下游工艺-显著改善的疗效-更小的副作用适应症可扩展范围广-扩展了开发免疫疗法各种激动剂和拮抗剂候选药物的可能性-适应症可以扩展到眼科疾病、传染病和粘膜免疫相关疾病市场价值-全球大型制药公司高度...……更多
2023-10-27 16:10:00韩国,战略,生物,合作,生物,开发
...的审评，FDA或于2024年3月30日做出是否批准其β地中海贫血适应症的决定。“基因魔剪时代”或将开启20世纪开始，人类通过化学疗法、放射疗法改变肿瘤细胞的DNA，扰乱肿瘤细胞的生命活动，以此消灭肿瘤。但这两种方法造成的...……更多
2023-12-14 11:07:00登天,股价,基因,疗法,焦点,媒体
...”之一，其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批，成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过，国内现已获批上市的PD-（L）1产品超10款，成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后，信达生物作为国内...……更多
2024-03-21 19:37:00信达,赛道,生物,信达,生物,迪利
...力，除了要看销售能力，根源上，还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者，全球获批适应症达到30个，成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...中心近日发布了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》，为今后指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供了可参考的技术标准。同样在近日，药品审评中心官网显...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...面也接连传来好消息。汉斯状于2023年9月成功斩获第四项适应症食管鳞状细胞癌（ESCC）；复宏汉霖亦计划于2023年第四季度就汉斯状一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）在中国递交上市注册申请。此外，复宏汉霖积极探索新靶...……更多
2023-11-17 16:50:00高增,管线,喜讯,势头,生产基地,不断
...甲磺酸奥希替尼片、奥拉帕利片等数个需要续约或者拓展适应症的品种。其中，DS8201是备受关注的ADC“神药”，有消息称今天肿瘤药或将集中谈判，DS8201注射用德曲妥珠单抗或于日进行谈判。（蓝鲸记者 武鑫 卢阿峰） ……更多
2023-11-19 10:16:00阿斯,利康,肿瘤,谈判,阿斯,利康
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1，且获批七项适应症均纳入国家医保目录，其专利荣获中国专利金奖；后者通过切断向肿瘤输送养分的血管，把肿瘤活活“饿死”，从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...Molnupiravir）。不过，因为获批时间较晚，阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是，豪森药业（即港股翰森制药的经营主体）和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
2023-01-08 09:37:00辉瑞,口服药,医保,口服,代表,明星
...口服药。据了解，阿兹夫定这次也参加了医保谈判，所谈适应症为治疗艾滋病，因新冠适应症获批在2022年7月下旬，在本次医保谈判的时间窗口之后，因此新冠适应症未进入本次医保谈判。巧合的是，就在1月6日晚间，国家医保...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...、同步注册、同步上市。瑞福2022年2月份在华获批第一个适应症。今年1月，最早获批的3个适应症已纳入国家医保，这让更多患者从中获益，大幅提高了患者可及性。第六届进博会之前，瑞福又同一天获批2个新适应症：强直性脊...……更多
2023-11-07 06:24:00生命,中国,瑞福,适应症,企业,全球
...被冠以“减肥神药”之名，但在国内，司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企业中，包括九源基因在内，共有5家企业获得减重临床试验批准，要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造...……更多
2024-04-10 06:13:00格鲁,国内首家,生物,格鲁,九源,基因
...向，一是拓宽老产品（重组蛋白类产品）市场，增加临床适应症，延长产品生命周期。二是增强竞争力，研发新产品（抗体类产品）。公司作为华润生物中试研发平台，承接中试和生产。”园区企业华润昂德生物药业有限公司副...……更多
2024-04-02 16:05:00聊城,经费,科研,投入,企业,生物
...第三代EGFR-TKI，一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点，被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范，...……更多
2024-03-15 02:38:00科创,生产力,生产,科创,生物,普利
...重市场有望突破千亿。围绕GLP-1R靶点，国内外厂家开始将适应症从糖尿病拓展至减重。目前海外获批用于减重的GLP-1产品主要为诺和诺德的利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液，国内已批准用于减重的两款GLP-1产品分别为华东医...……更多
2023-10-19 14:10:00成分股,减肥药,警示,成分,概念,减肥
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症，覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗，成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说，特瑞普利单抗的美国上市之路，并非坦途。从早期...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...尿病、肥胖症的重要药物，而未来也被认为将进一步拓展适应症。2010年，FDA批准了诺和诺德公司开发的利拉鲁肽，这是全球第二款 GLP-1药物，用于治疗II型糖尿病，注射频次延长至每日一次。诺和诺德在利拉鲁肽的基础上开发 ...……更多
2024-02-29 10:47:00热辣,风口,赛道,减肥,药物,市场
...物的核心药物，其已于2023年9月向药监局递交了2型糖尿病适应症的上市申请，这也是派格生物旗下距离商业化目标最近的药物。基本原理方面，作为长效GLP-1受体激动剂降糖药物，PB-119主要由艾塞那肽改构、并经聚乙二醇化定点...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
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