• 我的订阅
  • 头条热搜
...SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入调研后,积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设,取得一定成...……更多
...监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”,推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措,所...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...需求,进一步规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
...监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点,从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个...……更多
...字化、智能化、绿色化发展,提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。 提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任,增强企业质量安全第一责任人意识,新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责,保...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...查发现的缺陷进行风险评估和分级;检查组评估认为存在质量安全风险的,应当要求被检查机构及时控制风险。具体来讲,缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷,检查组可以综合相应检查要点的重要性、偏离程度及质量安全...……更多
...种单位进行全方位监督检查,全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展,协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业,动员相关药械经营企...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示:注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械,实施产品信息病历记载和保存制度,是...……更多
...购、无菌和植入、医疗美容等重点产品,结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作,深入开展日常检查、巡查和专项检查,重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标...……更多
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识,严防严控质量安全,不断规范医疗器械经营行为,保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...深推进药品安全巩固提升行动,开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点,高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节,举办药械化安全风险会商会,组织药械科、监管所...……更多
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点,同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段,严厉查处违法违规行为,坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...和针对性,进一步完善风险防控机制,不断提升医疗器械质量安全保障水平。据了解,作为苏州医疗器械产业发展重点区域,园区有190家企业取得医疗器械生产许可证,累计获批二、三类医疗器械注册证1426张,28款产品进入国家...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...自:中国医药报强服务严监管,依法保障碳离子治疗系统质量安全,推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后,强化服务,通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...近期,崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查
近日,河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管,全力保障群众用药安全。陈玉国介绍,我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作,截至目前,全市药品经营使用单位和...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...险管控,坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制,定期召开风险会商会议,理清风险管控点,制定防范措施,增强产品安全风险的识别和控制,有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
...下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,医疗器械不良事件253份,化妆品...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...制度培训近10场,现场问诊服务企业200余家,约50家企业质量安全问题清零。‘灵渠’计划已经取得初步成果。”这是近日从深圳市市场监管局获悉的一组数据。2023年4月11日,深圳市市场监管局创新启动“灵渠”计划,探索以高...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...力度,积极推动注册人、备案人主体责任落实,确保产品质量安全。 ……更多
青海西宁:强化农村涉疫药械监管 筑牢药械保供“防线”
...宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查,进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村药械流通使用市场秩序,切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、对乙酰氨...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
...巩固提升行动等专项整治,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化,坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力,提升了彭山区...……更多
更多关于国内的资讯:
问政海南 | 城市道路上牛群出没谁来管?如何管?海口这些部门回应了
点击进入“问政海南”栏目南海网 记者 王燕珍 实习生樊淑文 /文图牛群在机动车道上肆意行走、在车流中横穿马路,有的甚至引发交通事故
2024-11-11 00:27:00
海南省职业院校学生技能大赛5个赛项在海南省财税学校开赛
南海网11月10日消息(记者 林文泉)10日上午,2024年海南省职业院校学生技能大赛(中职组)五个赛项在海南省财税学校开赛
2024-11-11 00:31:00
作为全国三大医疗器材集散地之一,扬州市广陵区头桥镇享有“中国医疗器械耗材之乡”的美誉。这里集聚了近800家医械企业,其中生产型企业191家
2024-11-11 00:33:00
【天眼问政】公厕设施管护不及时,市民“如厕难”
近日,网友林先生在“天眼问政”栏目留言反映,白云区产业大道都拉营盘遗址附近一公共厕所无法使用,给过路驾驶员和附近居民如厕造成不便
2024-11-11 02:04:00
作者: 尛暖大学生夜骑开封这事,有人说这才是年轻人该有的样子,也有人对这种行为持反对意见。“君子和而不同”嘛,对同一件事持不同看法很正常
2024-11-11 03:23:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 04 版)本报北京11月10日电 (记者严冰)记者从中国航空集团有限公司(简称中航集团)获悉
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 11 版)本报电 (记者赵晓霞)记者从国家文物局获悉
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 03 版)本报北京11月10日电 (记者王俊岭)由国务院参事室主办的“2024国是论坛”日前在北京举办
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 03 版)据新华社拉萨电 (陈尚才、卢丹阳)今年
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 03 版)据新华社重庆电 (记者李松)记者日前从重庆市人力资源和社会保障局获悉
2024-11-11 05:16:00
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 02 版)本报北京11月10日电(记者王浩)记者从中国长江三峡集团有限公司获悉
2024-11-11 05:17:00
全球投资者看好大湾区合作新机遇
本文转自:人民日报海外版本报记者 汪灵犀《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 04 版)图为深中通道。陈文吉摄(人民视觉)“你几乎可以在粤港澳大湾区获得企业发展需要的政策
2024-11-11 05:17:00
晾晒柿饼(侨乡新貌)
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 06 版)霜降过后,正是制作柿饼的好时节
2024-11-11 05:23:00
“永庆号”盾构机下线
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月11日 第 03 版)在铁建重工长沙第一产业园,工人在调试“永庆号”盾构机
2024-11-11 05:24:00
暖气管道外包破损影响居民供暖温度(身边事)
本文转自:人民日报《 人民日报 》( 2024年11月11日 第 07 版)黑龙江绥化市明水县东城社区统一供热后,为防止各公用楼道单元暖气管道散热损失热量
2024-11-11 05:58:00