• 我的订阅
  • 头条热搜
...SPD管理模式不断深入,贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时,发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况,经深入调研后,积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设,取得一定成...……更多
...监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“审批简办”,推广落实政务服务“一窗通办2+2”模式改革举措,所...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
...需求,进一步规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全,2023年12月7日,国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称新版《规范》),自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
...监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用单位监督管理办法》为宣贯重点,从医疗器械的认识、质量管理、法律责任、常见问题分析四个...……更多
...字化、智能化、绿色化发展,提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。 提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任,增强企业质量安全第一责任人意识,新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责,保...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
...种单位进行全方位监督检查,全市未发生药品流弊和疫苗质量安全问题。推动全市药品零售连锁行业规范化、规模化发展,协同行政审批、医保等部门商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步...……更多
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业,动员相关药械经营企...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。监管警示:注射用透明质酸钠凝胶等植入性医疗器械属于高风险医疗器械,实施产品信息病历记载和保存制度,是...……更多
...购、无菌和植入、医疗美容等重点产品,结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作,深入开展日常检查、巡查和专项检查,重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...深推进药品安全巩固提升行动,开展多项节日期间药械化质量安全专项检查。研判风险定方案在元旦、春节双节重要时间节点,高青县市场监督管理局紧盯重点领域和重点环节,举办药械化安全风险会商会,组织药械科、监管所...……更多
...医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点,同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段,严厉查处违法违规行为,坚决守牢医疗器械质量安全底线。...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
...自:中国医药报强服务严监管,依法保障碳离子治疗系统质量安全,推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后,强化服务,通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
保障用药用械安全,崂山区给10余家体检机构“体检”
...近期,崂山区市场监管局对辖区体检机构集中开展了药械质量安全专项检查。重点检查体检机构检验科、放射科等科室及冷链管理试剂、特殊管理药品、急救药品、医疗设备等品种,对发现的质量安全管理制度实用性差、医疗器...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管,全力保障群众用药安全。陈玉国介绍,我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作,截至目前,全市药品经营使用单位和...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...险管控,坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制,定期召开风险会商会议,理清风险管控点,制定防范措施,增强产品安全风险的识别和控制,有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
...下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,医疗器械不良事件253份,化妆品...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
深圳“灵渠”计划取得初步成果
...制度培训近10场,现场问诊服务企业200余家,约50家企业质量安全问题清零。‘灵渠’计划已经取得初步成果。”这是近日从深圳市市场监管局获悉的一组数据。2023年4月11日,深圳市市场监管局创新启动“灵渠”计划,探索以高...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...力度,积极推动注册人、备案人主体责任落实,确保产品质量安全。 ……更多
青海西宁:强化农村涉疫药械监管 筑牢药械保供“防线”
...宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查,进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村药械流通使用市场秩序,切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、对乙酰氨...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
...巩固提升行动等专项整治,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化,坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力,提升了彭山区...……更多
...关企业、经营主体283家,下达《整改通知书》21份,消除质量安全隐患35个,为企业解决难题5个。 ……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...,通过企业自查、督促整改等,引导经营者建立执行各项质量安全管理制度。严格第一类医疗器械生产企业监督检查工作,截至9月,共检查第一类医疗器械生产企业109家。加强风险隐患排查。围绕个体诊所、单体药店等重点对...……更多
...法律规定,积极营造反食品浪费的浓厚氛围。为守牢药品医疗器械安全底线,苏州市市场监管部门加强了对药品医疗器械零售使用环节的质量监管,严格落实企业主体责任,全面排查化解风险隐患;对新列管第二类精神药品、含...……更多
更多关于国内的资讯:
南苑街道南新街社区开展“交通安全 从小做起”活动
近日,南苑街道南新街社区网格中心开展“交通安全 从小做起”活动。活动中,网格员向儿童详细阐述日常出行中需留意的交通安全要点
2024-09-25 10:37:00
质量至上,铸就精品工程
在这个秋风送爽的九月,2024年全国“质量月”如约而至,这已是我国连续举办的第47个质量月。为贯彻落实上级单位对“质量月”的工作部署
2024-09-25 10:38:00
湖滨社区:童心向党·欢度国庆
江南时报讯 为深入弘扬爱国主义精神,激发青少年的爱国情怀,南京市江宁区秣陵街道湖滨社区新时代文明实践站面对辖区内青少年开展“童心向党·欢度国庆”主题活动
2024-09-25 10:38:00
创新赋能 用新质生产力高质量推动项目提质增效
沪昆高速昌金改扩建项目跨越赣西地区,质量要求高、施工难度大、生态环保敏感点多,为项目建设带来了诸多挑战。开工建设以来,中交一公局集团昌金改扩建SSZ1标项目建设者化压力为动力
2024-09-25 10:38:00
淄博市沂源县中庄镇:医保功能再升级 政务服务更贴心
大众网记者 李强 齐春菊 通讯员 刘海云 郭芮 淄博报道“大妈,您看,现在医保码不仅能自己使用,还能绑定上您的家人了,这样您就可以给家里的老人和小孩一块缴费了
2024-09-25 10:38:00
枣庄获得新增建设用地奖励指标3386亩,土地要素保障能力持续提升
大众网记者 田甜 枣庄报道9月20日,枣庄市“深化土地节约集约利用 强化资源要素保障服务”新闻发布会举行。记者从发布会上了解到
2024-09-25 10:38:00
9月24日,湖南省湘西州政协主席李平主持召开州政协十三届三十三次主席会议。州政协副主席印钊、宋维金、邓建英、傅伟昌、祝期祥
2024-09-25 10:40:00
中新网9月25日电 据最高检网站消息,“两高”相关部门负责人就联合发布依法严惩危害食用农产品安全犯罪典型案例答记者问。问题一
2024-09-25 10:50:00
9月24日下午,“中国故事共创会”采访团“打卡”赤坎老街,在湛江市区的赤坎老街,很多老建筑经过改造,活化成了各种特色的文化馆
2024-09-25 10:50:00
广西铸牢中华民族共同体意识,构建共居共学、共建共享的发展格局,各族群众守望相助,共同谱写八桂大地高质量发展新篇章。南宁良庆区蟠龙社区
2024-09-25 10:50:00
中荷人寿北京分公司开展金融知识进校园活动
在2024年9月金融教育宣传月到来之际,中荷人寿北京分公司联合石景山区打非办、八宝山街道,在石景山区同文中学举办了“金融安全进校园
2024-09-25 10:59:00
鲁网9月25日讯金融工作是政治性极强的工作,新华保险始终把维护好最广大人民的根本利益作为出发点和落脚点,保持政治立场不移
2024-09-25 10:59:00
新华保险:始终坚守人民情怀 铿锵推进改革发展
鲁网9月25日讯九月金风,桂花飘香。1996年9月6日,新华保险沐浴着改革开放的浩荡春风诞生启航。依托着国家的坚实后盾与党建引领
2024-09-25 10:59:00
民建淄博市委会举办庆祝新中国成立75周年中华诗歌朗诵大赛
鲁网9月24日讯(记者 崔新孝)为庆祝中华人民共和国成立75周年、人民政协成立75周年,9月21日,民建淄博市委会举办“礼赞新中国 建功新时代”中华诗歌朗诵大赛
2024-09-25 11:00:00
新华保险全面承担社会责任 积极服务国家战略
鲁网9月25日讯九月金风,桂花飘香。1996年9月6日,新华保险沐浴着改革开放的浩荡春风诞生启航。经过28载的锐意进取
2024-09-25 11:00:00