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...》正式施行以来,国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件,细化了企业主体责任落实、跨区域协同监管等具体要求。今年4月,...……更多
福建发布医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见
...机构药械质量管理进一步规范,确保药械使用环节高水平质量安全。新闻发布会现场。福建省药监局供图据介绍,福建省药监局高度重视医疗机构药械使用环节质量安全监管工作,针对部分医疗机构不能较好适应新出台的《药品...……更多
...密切相关的食品情况,督促餐饮单位做好卫生管理和菜品质量安全工作,严厉查处无证无照经营、销售过期变质食品等违法行为,切实保障群众“舌尖上的安全”;在药品安全监管方面。以城乡结合部、农村地区为重点区域,以...……更多
滨城区市场监管局开创药械化安全监管新局面
...全最后一道关,确保群众用药用械用妆安全。强化药械化质量安全监管。以上市药品合格率100%为目标,全面加强药械化经营使用环节全覆盖检查;注重防范化解风险,利用监督检查、投诉举报、监督抽检等渠道,织牢织密药品...……更多
江苏、浙江、湖北多措并举打好稳价保质攻坚战
...服务和监管,全面保障药械稳价保质。加大防疫重点药械质量安全监管力度,检查督导生产经营企业78家次、零售连锁总部34家次、零售药店2036家次、医疗机构385家次。发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。 杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械...……更多
...命周期监管,严厉打击违法违规行为,筑牢守住医疗器械质量安全底线,全力推进监管体系和监管能力建设,积极支持医疗器械产业高质量发展。《工作安排》分为“持续深化药品安全巩固提升行动、全力推进医疗器械质量安全...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康。夯实各级责任 推动各项工作获实效药品安全巩固提升行动自2023年7月份启动,为期一年半,省药监局将其作为守牢药品安全底线的重要抓手,在...……更多
药安陕西我把关|丹凤县竹林关市场监管所坚持药品...
...动,加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度,对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检,持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查
近日,河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
河南省“药品安全宣传周”公众开放日活动举行
大河网讯 9月10日,河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉,本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一,旨在转变服务理念,深化政务公开, 加强药...……更多
...措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药械经营企业,动员相关药械经营企业积极...……更多
药安陕西我把关|赵海峰:守护“两品一械”安全底线
...棋”、运行“一体化”,筑牢“两品一械”经营使用环节质量安全底线,切实保障人民群众用药用械用化安全有效。赵海峰把风险隐患会商排查整治作为推动“两品一械”质量安全监管的第一道防线,按照“不放过一个死角、不...……更多
...性和高技术壁垒性等特点,在客观上增加了相关产品出现质量安全问题的潜在风险,给上市后监管提出了新的课题和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品...……更多
...壹点 高艳蕊 通讯员 吕起晨为进一步规范卫生室的药品和医疗器械管理,保障群众用药用械安全,近日,阳信洋湖市场监管所对辖区内卫生室开展了专项检查行动。此次行动重点聚焦药品和医疗器械的质量、储存条件以及经营行...……更多
药安陕西我把关|城固县多措并举强化药品监管工作
...照“四个最严”要求,坚持以问题为导向,不断加强药品质量安全监管和监管能力建设。深入开展药品安全巩固提升行动,全力化解药品安全风险,严厉打击危害药品安全的违法犯罪行为,确保了全县药品安全形势持续稳定向好...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...动风险防控化解关口前移。先后组织召开了全市医疗器械质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会、药品零售连锁总部及较大单体药店质量管理警示会,持续压实企业主体责任。通过电视、报纸、网站、微信公众...……更多
菏泽市“三个强化”扎实开展药品安全巩固行动
...险管控,坚守安全底线优化风险管理。建立“两品一械”质量安全风险会商机制,定期召开风险会商会议,理清风险管控点,制定防范措施,增强产品安全风险的识别和控制,有效化解风险源头。开展专项整治行动。安排部署乡...……更多
...市场监管局党组书记、局长陈玉国介绍了2023年全市药品质量安全工作情况。多措并举强化药品监管,全力保障群众用药安全。陈玉国介绍,我市近年来着力加强药品安全风险隐患排查工作,截至目前,全市药品经营使用单位和...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
浙江绍兴“医疗器械跨区域监管平台”入选全国智慧监管典型案例 2024-10-31
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”,为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
...巩固提升行动等专项整治,强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,扎实推进药械化监管体系和监管能力现代化,坚决守牢药械化安全底线。此次会议进一步提高了药械化监管人员的业务素质和执法能力,提升了彭山区...……更多
黑龙江省伊春市市场监管局伊美分局“三聚焦” 全力护航亚冬会 “两品一械”安全
...4起。聚焦隐患排查,强化器械安全保障。开展医疗器械质量安全专项检查,深入排查无证经营二类及三类医疗器械、经营使用未经注册备案或过期失效医疗器械、网络销售医疗器械未及时备案、未执行进货查验记录制度等违法...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
...工作取得新成效。会议深入分析了党和国家有关医疗器械质量安全的新要求、医疗器械行业发展面临的新形势、医疗器械质量安全面临的新挑战以及医疗器械监管能力建设的新任务。会议要求,各级药品监管部门要准确把握上级...……更多
...关企业、经营主体283家,下达《整改通知书》21份,消除质量安全隐患35个,为企业解决难题5个。 ……更多
烟台多举措推进药品安全巩固提升行动工作走深走实
...一级)的药品管理人员、二级以上医疗机构(含二级)的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员,区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加,通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式,有力有效推进全...……更多
讲好山东药监故事丨大平台:实验室集群筑牢医药产业创新安全屏障
...体采风活动走进位于济南高新区的国家(山东)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台(以下简称大平台)。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果,旨在优化营商环境,提...……更多
...监局、财政部、市场监管总局发布《关于对药品医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告》(以下简称“《公告》”)。其中指出,经查证属实,药品监督管理部门对符合奖励条件的内部举报人予以奖励;鼓励内部员工主...……更多
...、省医保局有关负责同志深入解读《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施(试行)》(以下简称《若干措施》),并回答记者提问。据介绍,《若干措施》共提出5个方面28项具体措施,将于6月16日...……更多
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