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我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
...海南乐城真实世界研究院副秘书长姚明宏说。2019年6月,国家药监局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。截至目前,乐城真实世界研究取得初步成效,累计有13个特许药械通过利用乐城真实...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...南省药品监督管理局副局长王刚表示:真实世界研究,是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新,在满足临床需要,惠及人民群众健康的同时,也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验,这也为真实世界...……更多
治疗轻度阿尔茨海默病 仑卡奈单抗注射液获批 2024-01-10
...可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ,从而减少Aβ斑块。国家药监局表示,该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。该药售价目前暂未公布,不过记者了解到,2023年10月,仑卡奈单抗通过海南省药品监督管理局审...……更多
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批,同时向海南省药监局申请相关证明材料,凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续,企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
...、6、7号字体,有的甚至采用9号字体。随后,省药监局向国家药监局建议完善说明书管理,在保证科学性的基础上减少专业词汇,缩短内容,用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂,对最小字号提出要求,并鼓励企业使用扫...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
海南自贸港3个封关运作重点项目完成主体封顶
...打造药械进口“平台高地”初具规模,联合省卫健委、省药监局和琼海市政府开展“医疗药械一体化、无感化、智慧化监管”,进口特许药械品种首例突破300例,引进国内未上市新药械超 50种。三是优化营商环境助企惠企。海口...……更多
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来,中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
自贸区加速隆起双循环重要交汇点
...连云港自贸片区创新建设江苏省原创化学药创新中心、省药监局审评分中心、省食药检院检验室等公共服务平台,助力新药研发生产;制定以花果山英才计划为统揽的“1+6”人才政策体系,强化招才引智。“公司坚定走国际化道...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
...用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆品生产经营风险分级管理办法(征求意见稿)》(以下简称“办法”),面向社会公开征求意见。据介绍,《...……更多
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
...将带着改版后的说明书,陆续进入市场。去年10月31日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一,由浙江省药监局牵头部署,推进说明...……更多
新药研发提速 全力增产保供
...力保障我市疫情防控需求。日前,海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市,其中,4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日,国家药监局通过快速审评通道,批准12个...……更多
...源,在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍,我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系,且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...访、临床评分及磁共振的随访,已经形成一套方案上报给国家药监局,如果通过审批,这种先进的治疗材料将在全国上市,让更多患者都受益。“此外,新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机,让数字疗法项...……更多
...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
...药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后,认真研究办理,作出如下答复:感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病...……更多
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日,国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,浙江是试点省份之一。...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
...懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求,根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间...……更多
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中医诊断肿瘤的方法,是建立在其独特的医学理论体系之上的,主要包括望、闻、问、切四诊合参。1、望诊:中医通过仔细观察病者的面色
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何丽云医生:脂肪肝会不会遗传?
脂肪肝不是遗传疾病,通常不会遗传,但是脂肪肝多出现家族聚集特征,具有一定的遗传倾向性。脂肪肝主要是由于肥胖、糖尿病、高脂血症等多种原因导致的肝脏脂肪变性
2024-09-08 02:08:00
猝死前的表现,一定要牢记!医生教您这样避免猝死
李先生趁着周末的闲暇时光,带着妻子和5岁的女儿来商场逛街,享受一家人的天伦之乐。可是刚到商场没逛多久,李先生突然感到一阵剧烈的胸痛
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龙迪和医生:肥胖会引起血压高吗?
肥胖可能会引起高血压,是高血压的一个主要发病原因,但并不是肥胖的人群都会得高血压,高血压的发生还与遗传因素、精神和环境因素
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生酮背刺癌王!最新研究:生酮饮食能使胰腺癌改变代谢方式
最近,医院里的一位家属的经历让我挺难过的。他妈妈68岁,得了晚期胰腺癌,确诊都快半年了。他们什么方法都试过了,化疗、免疫疗法
2024-09-08 02:37:00
几块钱一瓶的维生素B2,是高血压的“克星”?现在知道真相还不
“妈,您买这么多没用的三无保健品,真不如直接吃点维生素B2。”张小姐看着满屋的保健品,真是失望透顶。她不明白作为人民教师退休的母亲
2024-09-08 03:06:00
夜问丨女演员家中囤了1500斤!自制“酵素”有用吗?安全吗?
近日,演员曾黎晒出了自己家里存放的自制“酵素”,并介绍了用水果蔬菜做养生“酵素”,用果蔬厨余做清洁“酵素”的方法。之后话题#曾黎家里有1500斤自制酵素#随即登上社交媒体热搜
2024-09-08 04:00:00
山东乐陵:白露长桌宴 喜迎八方客
2024年9月7日,山东省乐陵市百枣园内,游客在体验大柳面、红枣糕、土豆饼干等乐陵特色美食。第十三届中国红枣暨健康食品产业博览会期间
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