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抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并...……更多
2022-12-16 11:23:00抗原,朋友
2024年2-3月份上海市宝山区医疗器械经营企业监督检查结果公示
2024年2-3月份宝山区医疗器械经营企业监督检查结果公示序号企业名称许可证编号检查方式检查日期现场检查人检查结论1上海育港电子科技有限公司沪宝药监械经营备20230336号通知检查2024-01-26宋灏,王耀华通过检查2上海健乐诚医...……更多
邹城市开展第三类医疗器械经营许可现场核查
...良 济宁报道今年以来,邹城市市场监管局对申请第三类医疗器械经营许可的企业开展了现场核查工作,旨在规范医疗器械市场秩序,保障公众用械安全。此次核查严格依照《医疗器械经营质量管理规范》及相关指导原则,重点...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
药安陕西我把关|韦曲市场监督管理所创新监管模式...
...持“依法行政”理念,针对辖区实际情况,大力开展药品医疗器械安全监管,保障群众用药用械安全。在日常监管中,紧扣药品、医疗器械等重点领域,持续推进智慧监管,建立经营主体网络监管链条,积极服务基层监管对象,...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
药监动态|济宁:三化融合 药品安全监管“三个零”
...今年以来,实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管,持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管,目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家,网络违法违规线索处置率100%...……更多
海口龙华开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治工作
...市市场监督管理局龙华分局获悉,为加强青少年近视防治医疗器械质量安全监管,严厉打击违法违规经营行为,营造健康、放心的消费环境,近日,海口市市场监督管理局龙华分局开展青少年近视防治医疗器械质量安全专项整治...……更多
可孚医疗:5月15日接受机构调研,包括知名机构盘京投资的多家机构参与
...“健康中国”战略实施和人口老龄化趋势将持续释放家用医疗器械市场需求。我国 65岁以上人口占比已超 15%,慢性病管理需求快速增长,为血压监测、血糖检测、呼吸支持等产品提供了广阔的发展空间。公司深耕行业二十余年...……更多
党建助企“双奔赴”,如皋下原医疗器械经营许可帮办专窗正式启用
...建共建聚合力 服务企业到一线”结对共建活动暨下原镇医疗器械经营许可帮办专窗启用仪式。南通市行政审批局四级调研员冯素国,南通市行政审批局市场准入处处长吉祥,南通市行政审批局市场准入处副处长蔡红燕,如皋市...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
...及餐饮服务平台、旅游服务平台、化妆品网络交易平台、医疗器械网络交易平台、药品网络交易平台等6种常见类型的平台责任清单,涵盖了平台企业的共性责任和特殊性规范要求。在对于平台企业的通用责任方面,责任清单重...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
李占峰:深耕行业20载,引领企业创新前行
...载,引领企业创新前行》。图为3月11日,李占峰正在检查医疗器械的存放情况。郭宝强摄在唐山高新区,李占峰深耕医疗器械行业20载,以其出色的领导才能、前瞻的战略眼光和坚定的信念,引领着企业不断前行。李占峰的职业...……更多
打造外科手术器械领军企业 华安众辉与邦尼医疗签署战略合作协议
...仪式。在医疗行业科技创新浪潮席卷全球的背景下,本次医疗器械高频电外科企业和微创外科医疗器械企业战略合作备受瞩目。根据弗若斯特沙利文的数据分析,2022年中国微创外科手术器械及耗材市场的规模已经达到267.9亿元。...……更多
...两次专项检查,分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查,以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次,发现企业关键项问题364家次...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
福建深入开展药品领域“四清”行动 2025-03-28
...销售市场;以“清规”行动让医疗机构清楚地掌握药品和医疗器械的质量管理标准和要求。在“清源”行动中,福建编制了临床试验法规学习题库,并对临床试验机构开展培训;对全省51家临床试验机构共162个专业进行监督检查...……更多
使用过期医疗器械 重庆渝北叶凤诊所被处罚
...或失效的采血管、医用缝合针、推进器、尿液分析试纸等医疗器械,其行为违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,近日被重庆市渝北区市场监管局罚款3000元。2023年9月13日,渝北区市场监管局执法人员对渝北叶凤诊所进...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
四川省药品监督管理局关于注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告
四川省药品监督管理局关于注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告川药监行注〔2024〕20号本机关于2024年9月19日受理国药集团四川南充医疗器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2024年...……更多
3•15在行动 |聚焦“私域健康直播”乱象系列报道|“巧通治疗仪”免费体验变诱导买药
...可以1元买到护心仪,却还是被拉去看健康直播;以为是医疗器械厂家招募免费体验官,最终还是被拉去看健康直播。近期,一些商业机构以“1元购”“免费体验”为幌子,吸引老年人观看“私域健康直播”。这些直播视频多为...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
昨日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
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鲁网12月10日讯王晓锋,中共党员,副主任医师,呼吸与危重症医学一科主任,学术兼任山东省转化医学会呼吸慢病管理分会第一届委员会常务委员
2025-12-10 16:25:00
“有了它,咱老百姓也是‘平安卫士’!”
“这是我第二次获得奖励了!”江苏省睢宁县出租车司机刘正强手捧见义勇为荣誉证书和奖金,笑得合不拢嘴。近日,他刚忙完一单生意
2025-12-10 16:28:00
买了新能源汽车,却因物业不配合无法在自家车位安装充电桩?近年来,随着新能源汽车的普及,这样的“安桩难”问题屡见不鲜。近日
2025-12-10 16:29:00
天大集团启动“医药+磷化工”双轮战略 在滇三十年投资逾十亿奠基新发展
在近日举行的“2025腾冲科学家论坛”上,天大集团董事长方文权接受云南媒体联合采访,首次系统阐释集团在滇发展新蓝图。基于过去三十年累计超十亿元的投资根基
2025-12-10 16:32:00
穿着护士服在病房里奔忙五年,当自己生病做了手术,想请个病假却比登天还难,江西宜春丰城中医院护士陈某的遭遇,戳中了很多打工人的痛点
2025-12-10 16:40:00
黄山徽州警方破获一起非法经营案,抓获嫌疑人7名
大皖新闻讯 12月9日,黄山市公安局徽州分局发布一起案情信息称,近期,该局环食药大队根据黄山市烟草局徽州分局移送的线索
2025-12-10 16:42:00
大皖新闻讯 最近合肥中考改革方案成了家长圈的热议焦点,普高录取率将飙升、英语口语考试、中考复读政策……一个个消息牵动着初中生家长的心
2025-12-10 16:45:00
“最快女护士”栽了!12月10日,福建医科大学附属第一医院发布情况说明称,近期,该院依规依纪对张水华违规兼职取酬、以虚假理由获取调休问题进行处理
2025-12-10 16:48:00
鄱阳公安饶埠派出所:上门办证“有温度”,热情服务“暖人心”
“警察同志,我老婆身份证丢了,行动又不便,急着用身份证办残疾证,这可怎么办啊?”近日,鄱阳县公安局饶埠派出所辖区一名群众焦急地向民警求助
2025-12-10 16:53:00
直播回顾丨中考作文如何精准扣题?示范金课突破材料作文审题
荆楚网(湖北日报网)讯(记者齐一璇)湖北省初中学科建设高质量发展巡礼活动持续推进,一批立足课堂真问题、直指教学难点的特色示范课案例脱颖而出
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《城市记忆——长春地情展》进校园活动圆满结束
连日来,为传承与弘扬地方文化和发挥长春市方志馆存史与宣教职能,长春市方志馆深入开展了以《城市记忆——长春地情展》为主题走进校园活动
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丰门智造再破局!中国鞋都2026春款电商节12月16日启幕
瓯江潮涌处,丰门智造再破局。12月10日上午,温州市鹿城区召开中国鞋都国际电商节2026春款盛会新闻发布会。从发布会上获悉
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儿子在学校被打掉两颗门牙,河北保定一家长讨要说法
“门牙被打断两颗,教室监控没有,老师被辞退,作案工具找不到,对方家长不露面,校方推卸责任不解决,我要给孩子讨一个说法。”教室讲台上
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齿间藏艺,匠心传韵!苏州牙雕非遗艺术走进西附初中校园
江南时报讯 刻刀游走,镌刻千年文脉;少年凝眸,感悟匠心传承。12月9日,“齿间藏韵”非遗牙雕艺术展在西安交通大学苏州附属初级中学(简称
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当好服务民企主力军 工行河南分行前三季度为民企贷款823亿元
支持民营经济发展壮大,是国有大型银行义不容辞的政治责任。12月10日,在2025河南省民营经济高质量发展系列第五场新闻发布会上
2025-12-10 17:16:00