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福建深入开展药品领域“四清”行动 2025-03-28
中国消费者报福州讯（记者张文章）3月28日，记者从福建省深化开展药品领域“四清”行动新闻发布会上获悉，2024年以来，福建省药监局在全省部署开展了药品领域清源、清责、清网、清规“四清”行动，在一定程度上破解了药品监管难题，推动全省药品市场秩序向好向优。
在监管中，福建药监部门发现，在药品注册研发环节、药品委托生产环节、药品经营环节、药品使用环节出现一些新问题。针对这些问题，2024年，福建省药监局开展“四清”行动，以“清源”行动确保药品研发临床试验数据真实可靠、可追溯；以“清责”行动明确药品委托生产的双方责任明晰、标准统一、生产合规；以“清网”行动规范药品网络经营行为、净化网络销售市场；以“清规”行动让医疗机构清楚地掌握药品和医疗器械的质量管理标准和要求。
在“清源”行动中，福建编制了临床试验法规学习题库，并对临床试验机构开展培训；对全省51家临床试验机构共162个专业进行监督检查，发现并责令整改缺陷342条，约谈（告诫）5家、取消备案机构3家、取消备案专业18个、责令暂停试验7家。在“清责”行动中，福建出台“委托生产办事指南及程序规范”；检查委托生产企业96家，发现并责令整改缺陷481条，约谈1家，责令停产8家，依法注销4家，立案查处1家。在“清网”行动中，福建引入第三方专业机构实时开展网售行为监测，全省共监测网络经营主体（网店）80万余家次，检查网售企业1.1万家次，查办案件240件，罚没金额575万元。在“清规”行动中，福建省药监局联合福建省卫生健康委出台《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见》，分级分类明确医疗机构药械使用质量管理标准和要求；全省2.3万家医疗机构参与规范化药房建设、覆盖率达80%；组织检查医疗机构2.1万家次，查办案件1153件，罚没金额1345万元。
据介绍，福建省药监局今年继续深化开展“四清”行动，于3月上旬印发了《深化开展药品领域“四清”行动的方案》，提出了更加有力的措施、更加精准的方法、更为健全的机制，推动“四清”行动深入开展。
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快照生成时间：2025-03-28 20:45:02
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