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...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
中国(浙江)自贸创新中心在杭州萧山启用 打造自贸新引擎
...(张煜欢)17日,中国(浙江)自贸创新中心启用仪式在杭州市萧山区举行。此次启用的中国(浙江)自贸创新中心将招引研发、生产、服务、金融等产业链上下游企业入驻,构建“总部+创新+服务+N”的自贸产业生态体系,培育一批百亿...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
浙江在线10月18日讯 当前,杭州市萧山区正在全力打造具有鲜明辨识度、群众叫好的城乡现代社区建设样板。如何抢抓先机成为样板?近日,杭州市萧山区衙前镇以“衙前红·美好+”为主题,召开全域现代社区建设推进会暨新...……更多
中新网北京10月26日电 26日发布的《医疗器械蓝皮书:中国医疗器械行业发展报告(2024)》(以下简称“报告”)指出,中国获批上市的创新医疗器械产品数量在过去十年整体保持增长趋势,创新医疗器械将迎来更大发展。根据报告...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
...教育为城市发展赋能,为产城人文融合探索新的路径。”萧山区教育局主要负责人说。在萧山,教育与产城双向赋能的模式在悄然发生。一种是产城对教育的赋能。刚刚结束的杭州亚运会上,由科大讯飞带来的人工智能产品大放...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
国家药监局发布召回信息:二级召回涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌
...则为二级召回,涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
王泰和借电商之力飘香“萧山味道”
...(杭州)食品电商博览会暨私域团长大会上,来自杭州市萧山区的品牌王泰和将以萧山萝卜干为代表的萧山酱腌菜带到了现场。杭州萧山梅西八字桥酱菜厂(以下简称“八字桥”)负责人王跃泉,是萧山萝卜干非物质文化遗产代...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
...、致力健康产业、追寻崇高事业的红色企业——山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“新华医疗”)由此诞生。1947年,新华医疗军工在党旗感召下,将被褥搬进工作室,通宵达旦支援孟良崮战役,仅用20天突击完成3个月...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
沪高校联手医学专家团队加快泛血管领域医疗器械创新
...记吴坚勇在致辞中谈道,上海理工大学将持续加大对国产医疗器械创新的支持,联合海军军医大学附属长海医院、复旦大学附属中山医院共建上海理工大学泛血管器械创新研究院,通过构建“产学研用”的协同创新体系,夯实基...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”!重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序,针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”,企业凭相关通知...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
...架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有纤维化和肥胖的非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新产品,也...……更多
2024进博会 | 40余款全球前沿创新产品登陆进博医疗创新孵化专区
...健康作者 | 吴施楠编辑 | 袁月11月4日至5日,由进博展盟医疗器械专委会(以下简称,专委会)及万疆创新共同主办的万疆国际医疗创新暨进博医疗创新孵化研讨会(以下简称,研讨会)如期召开。来自国家药监局、地方政府、...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
杭州第三届社区排舞PK大赛萧山赛区开赛 拿过全国特等奖的“舞林高手”也来了
...大赛进程已经过半。昨天,大赛迎来了萧山赛区的比赛。萧山区各街道、社区派出了排舞界的“精英强干”,争夺萧山区的晋级资格。参赛的14支队伍各有特色,带来了民族舞、现代舞、秧歌等不同舞种的精彩演绎,让裁判、观...……更多
威海医药医疗器械产业迅猛发展
...记者 陶相银 报道本报威海讯 日前,威海市首次举办医药医疗器械产业供应链大会,着力于搭建产、供、销、用全链条的产销衔接平台,促进本地产品的市场竞争力、市场占有率不断提升。700多家国内外知名医药生产企业、药品...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
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鲁网2月24日讯(记者 吴美琳 通讯员 孟娜)近日,农行武城县支行开展”关爱朝霞与晚霞”金融知识宣传活动,即针对“一老一少”(老年人和青少年)客群重点开展金融知识宣传活动
2025-02-24 11:42:00
鲁网2月24日讯为切实加强课堂教学过程管理,打造真实、朴实、扎实、高效的常态课堂,2月21日,莒南县第五小学开展每周“推门听课”活动
2025-02-24 11:43:00
两年实现村集体经济破百万!滥坝村从“烂”坝到魅力乡村蝶变
接待超2万人次,为村集体增加收入超110万元。——这是去年贵安新区滥坝村发展研学产业的亮眼成绩单。今年,滥坝村的研习基地又升级了
2025-02-24 11:44:00
《光明都市传媒:奏响传媒科技的时代强音》
当科技的浪潮席卷而来,传媒行业也迎来了全新的发展机遇。光明都市传媒,作为中央重点新闻媒体布局新媒体、新业态的重要创新平台
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织金政务服务改革出新招:“2 + 2”模式与企业之家齐发力
多彩贵州网讯(通讯员 李荣芳)“真没想到如今办事竟如此便捷!”近日,前来政务大厅办理业务的张先生不禁发出这样的感慨,“刚踏入政务大厅
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贵州省江苏商会2025新春联谊会暨战略合作签约仪式圆满举行
2025年2月23日,贵州省江苏商会第四届第二次会员大会暨“北极熊之夜”新春联谊会在贵阳国际生态会议中心举行。贵州省政协
2025-02-24 11:54:00
威宁自治县部署未成年人保护与矛盾风险排查化解工作
多彩贵州网讯(通讯员 赵康宁)在维护社会稳定、保障未成年人健康成长的工作进程中,威宁自治县积极开展部署工作。近日,威宁自治县未成年人保护暨“化解矛盾风险维护社会稳定”工作调度会顺利召开
2025-02-24 11:54:00
百里杜鹃:康养旅游“燃”起来,康养地产“火”起来,经济复苏“开门红”
多彩贵州网讯(通讯员 赵刚)近年来,百里杜鹃管理区依托独特优越的自然条件和康养旅游资源,积极贯彻落实各级促进房地产业止跌回稳有关政策措施
2025-02-24 11:55:00
东南网2月24日讯 近日,三明泰宁县公安局发布《关于在大金湖景区启用2处道路交通技术监控设备的通告》,结合泰宁县道路交通实际情况
2025-02-24 11:55:00
图们市教育局联合市监局开展校园食堂食品安全业务培训
为进一步加强校园食堂食品安全管理,提升学校(园)食堂食品安全管理水平,保障师生饮食安全,近日,图们市教育局联合市监局,组织开展了校园食堂食品安全工作业务培训
2025-02-24 11:59:00
和龙市人武部党委举行第一书记任职仪式 王启章任第一书记
2月21日,和龙市人武部党委第一书记任职仪式在和龙市委市政府会议室举行,延边军分区大校政治委员王涛宣读任职通知,王启章同志任和龙市人武部党委第一书记
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图们融媒中心:筑牢廉政根基 赋能融媒新征程
为进一步推进全面从严治党向纵深发展,驰而不息抓好干部纪律作风建设,切实增强宣传系统干部遵纪守法和廉洁自律意识,确保党风廉政建设和反腐败工作常抓不懈
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多部门联合普及反洗钱知识 守好百姓“钱袋子”
为进一步普及反洗钱知识,营造良好的反洗钱宣传氛围,提升人民群众对洗钱犯罪的认知和防范能力,近日,白河林区基层法院联合白河林区检察院
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汪清多部门联合 为校园“开学季”筑起安全屏障
为进一步筑牢“开学季”校园安全屏障,汪清县公安局提前着手谋划,早安排、早部署,全力做好新学期校园安全工作。2月18日汪清县公安局内保大队
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