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联邦制药:UBT251注射液获美国FDA新药临床试验批准 【联邦制药:UBT251注射液获美国FDA新药临床试验批准】财联社9月26日电,联邦制药在港交所公告,全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...医行业的地位提供了坚实保障。2023年4月,塞来昔布胶囊获美国FDA批准,且中美双报均获批准,增强了企业在国内制剂市场的竞争力,为进一步拓展海外市场夯实了基础。2023年10月,亚宝药业太原制药诺氟沙星胶囊以及胞磷胆碱...……更多
【康缘药业:KYS202002A注射液获美国FDA临床试验批准】财联社6月26日电,康缘药业公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的关于同意KYS202002A注射液治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的临床试验的函。KYS202002A是由...……更多
千亿孙飘扬挂帅,还是散伙了
...除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请,获美国FDA正式受理。“将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。”瑞石的波折,应不会改变孙飘扬确定的大方向。 转型苦熬从...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...品中标、首款上市的生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公立医疗机构终端累计销售额突破1.4亿元……目前,集团有52个新品冲刺上市,9款重磅新药已在I期以上临床阶段,各子公司携手共进,鲁南制药集团正迈向...……更多
中国机会|吉利德全球副总裁:进博会助力创新药物中国上市进程
...剂,也是一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定,其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市。目前,该药物的片剂和注射液也已在中国提交了上市申请。值得关注的是,吉利德科学还将于此...……更多
北京商报讯(记者 丁宁)3月10日晚间,普利制药(300630)发布公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...阶段进行阻断,未来还可能替代口服药物预防HIV。该药曾获美国FDA授予突破性疗法认定,其注射液和片剂已在欧盟、美国获批上市,用于联合其他抗反转录病毒药物,治疗接受过多种治疗方案的多重耐药型HIV成人感染者。目前,...……更多
智飞生物收购宸安生物 高效瞄准又一“千亿”市场
...血管不良事件风险。2021年6月,司美格鲁肽的减肥适应症获美国食药监局 (FDA) 批准上市,也是首个用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。司美格鲁肽减肥适应症的获批也助力其销售额快速增长,根据诺和诺德发布的第三季度报...……更多
复星医药自研新药顺铂注射液药品注册申请获受理
...控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司自主研发的顺铂注射液(以下简称“该新药”)的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药拟(1)用于在已接受适当手术和/或放射治疗的转移性睾丸肿瘤患者中与其他批...……更多
绿叶制药实现历史突破
...精神病药长效针剂在研产品——棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)也已分别在美国和中国临近商业化阶段,有望在上市后与Rykindo®形成差异化的产品组合,为广大患者服务。其他中枢神经系统药物方面,另有包括在中国...……更多
国产创新药火热出海
...月披露的数据,2019~2023年年末,中国累计有8款本土药品获美国FDA批准,2023年获批数量达5款。其中,君实生物、和黄医药、亿帆医药3家药企新药的获批时间集中在去年下半年。去年10月,君实生物宣布,公司自主研发的PD-1单抗...……更多
中国科学家利用医疗AI突破胰腺癌早筛难题
...尖的医疗资源逐渐趋于均衡化发展。2.科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格11月26日,科伦博泰生物(06990.HK,股价90.2港元,市值197.7亿港元)宣布,其海外合作伙伴EllipsesPharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586(EP0031,简称...……更多
向“新”突破——看通化以新质生产力引领生物医药产业发展
...化安睿特生物制药股份有限公司自主研发的重组人白蛋白注射液,完成在俄罗斯的注册,成功获得欧亚经济联盟——俄罗斯联邦卫生部批准上市,成为目前全球唯一一个获批上市的重组人白蛋白注射液产品,填补世界生物医药产...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...月,宜昌人福收到国家药品监督管理局下发的盐酸纳布啡注射液《药品注册证书》,批准该产品新增术后镇痛适应症。事实上,该药品2013年就已经作为强效镇痛剂上市。但宜昌人福并没有暂停对它的研究。“增加术后疼痛治疗...……更多
44.50元/股!智翔金泰创新高 多项创新药研发取得突破
...。今年以来,智翔金泰研发取得多项突破,“赛立奇单抗注射液”放射学阳性中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱关节炎)适应症III期临床试验达到主要疗效终点,向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交了该适应症的新药上...……更多
...者,企业自主研发的一类新药抗淋巴瘤创新药泽贝妥单抗注射液2023年5月获批上市,11月参加医保目录谈判,12月公布进入医保目录。国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍说,新药从获批上市到纳入医保目录的时间,已从原来的...……更多
健友股份:子公司唑来膦酸注射液等产品获美国FDA批准 【健友股份:子公司唑来膦酸注射液等产品获美国FDA批准】财联社6月6日电,健友股份公告,子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的唑来膦酸注射液,5mg/100mL(0.05mg/mL)批准...……更多
...新药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法认定有11个品种,在美国获批上市也有11个品种,其中今年前三个季度为3个品种。仿制药质量明显提高。截止到12月12日,通过仿制药质量疗效一致性评...……更多
健友股份:子公司普乐沙福注射液获美国FDA批准
健友股份晚间公告,公司子公司健进制药于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的普乐沙福注射液,24mg/1.2mL(20mg/mL),单剂量的ANDA最终批准通知(ANDA号:215698)。 ……更多
高新区企业合源生物新药获批上市
...正式批准公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。该药品的成功获批上市,将在疗效、安全性以及治疗的便捷性上为患者...……更多
升白药市场“群雄割据”,后来者亿帆医药如何破局?
...002019.SZ)发布公告称,控股子公司在研产品艾贝格司亭α注射液在欧盟上市销售获得了批准,或将对公司业绩产生积极影响。虽然其新药陆续在中、美、欧等地上市,但亿帆医药仍然面临着市场竞争加剧、业绩连年下滑的巨大压...……更多
...联药物RC88(靶向MSLN)、RC108(靶向c-MET)联合信迪利单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒®)开展联合用药临床研究合作。根据合作协议,信达生物将提供试验使用的信迪利单抗注射液,荣昌生物将在中国开展临床I/IIa期研...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...长,包括阿立哌唑口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、阿瑞匹坦注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、注射用头孢他啶阿维巴坦、注射用磷酸特地唑胺、磷酸奥司他韦干混悬剂。齐鲁制药孟鲁司特钠口溶膜是国内首个也是目前唯一的口溶膜剂...……更多
齐鲁制药雷珠单抗注射液获欧盟批准上市
鲁网1月16日讯近日,齐鲁制药雷珠单抗注射液(商品名:Rimmyrah)获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,即将进入临床使用,惠及众多患者。雷珠单抗用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...林南药股份有限公司获悉,日前,该公司生产的布美他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...程股份有限公司(简称“九源基因”)递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理,备受大众关注。一直以来,司美格鲁肽被冠以“减肥神药”之名,但在国内,司美格鲁肽的减重适应症尚未获批。布局相关产品的企...……更多
左亚军:让中国创新药不断走上世界舞台,造福更多患者
...亚军带领仁会生物自主研发的谊生泰(通用名“贝那鲁肽注射液”),一举实现了中国糖尿病领域创新药零的突破,让老百姓用得上、用得起,更用得好。 谊生泰原来的剂型是冻干粉针制剂,使用操作比较复杂,但受制于当时...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...表明,艾塞那肽能够有效且安全控糖。2005年,艾塞那肽获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功,也是全球第一款GLP-1类药物。“据说当年这个多肽的专利授权费仅10万美元。”王明伟...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...表示暂未涉及基因编辑相关研究。 上海凯宝:回应中药注射液致死事件11月21日,投资者提问“公司的中药注射液又出现大事件,对这种没有通过科学理论验证的,公司为何会进行推广”。上海凯宝表示,公司主导产品痰热清注...……更多
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大连商品交易所调整期权合约挂牌规则
本文转自:新华网新华社大连6月22日电(记者郭翔)大连商品交易所21日发布《关于修改期权合约行权价格等条款的公告》,明确自2024年8月2日结算时起
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邮储银行漳州分行向海洋经济领域投放贷款近150亿元
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感受未来生活 低空经济等你开启“飞行模式”
2024世界智能产业博览会正在天津举行,今天(22日)和明天是公众开放日。低空经济作为我国重点发展的战略性新兴产业,在本届博览会上
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孙刚:主流关注三个方向个股
沪指自2635点以来升幅超过20%,随后开始下跌,如果是牛市的回落,幅度约在5%至10%的区间。自最高点3174点下跌5%是3015点
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懂车帝宣布未来一年将投入8亿现金和1000亿流量,从内容生产、流量分发、商业化等多个维度,最大力度支持优质汽车内容产出
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本文转自:闽东日报日本百年银行农林中央金库近日宣布,为降低持有低收益美欧债券的风险,将于本财年(截至2025年3月)抛售价值约10万亿日元(1美元约合159日元)
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· 瑞士央行再次降息
瑞士国家银行20日再次宣布降息25个基点至1.25%。这是瑞士央行今年第二次降息。瑞士央行行长托马斯·乔丹表示,瑞士通货膨胀压力略有放缓
2024-06-22 07:55:00
世界智能产业博览会上新!低空经济成热点 规模或破万亿元
2024世界智能产业博览会正在天津举行。在本届展会上,低空经济成为备受关注的一大热点。不少企业带来了新技术、新应用。在世界智能产业博览会的低空经济展团中
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海底捞换帅:苟轶群接任CEO,杨利娟转任特海国际CEO转战海外市场
海底捞时隔2年多再换帅。6月21日晚间,海底捞国际控股有限公司(海底捞,6862.HK)发布公告称,杨利娟辞任该公司执行董事及首席执行官
2024-06-22 07:56:00
赋能绿色农业,科迪华生物制剂在华启动商业化运营
本文转自:人民日报客户端沈文敏近日,全球农业创新企业科迪华在沪宣布,旗下生物制剂业务在华正式启动商业化运营。在中国,随着国家对农业可持续化的大力推进
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“融冰化雪”推动消费 8千余客户受益 农行德州分行“房抵贷”突破4亿元
鲁网6月21日讯(记者 吴美琳 通讯员张恩洪 宫玉河)“感谢农业银行解决了我的燃眉之急,从提供资料到授信审批仅仅用了1个工作日
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中国国航108亿美元购买100架C919飞机
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日本通胀持续升温 日元贬值逼近历史低点
来源:看看新闻Knews日本总务省6月21日公布的数据显示,5月日本去除生鲜食品后的核心消费价格指数(CPI)同比上升2
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美联储等监管机构发现美四大银行“生前遗嘱”存在缺陷
本文转自:中国新闻网中新社纽约6月21日电 美国联邦储备委员会和联邦存款保险公司21日表示,美国银行、花旗集团、高盛和摩根大通的“生前遗嘱”存在缺陷
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陆家嘴论坛释放金融政策多重信号
本文转自:新华社新华社北京6月20日电 《经济参考报》6月20日刊发文章《陆家嘴论坛释放金融政策多重信号》。文章称,为期两天的陆家嘴论坛6月19日拉开大幕
2024-06-22 09:40:00