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北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 挖掘源头创新 百洋医药参设10亿元产业基金
...事情。百洋医药作为“产业投资人”,聚焦创新药、高端医疗器械、基础研究平台三个赛道,携手国家级科研院所挖掘源头创新进行投资孵化,培育中国原创自主知识产权的医药健康产品等。目前,该公司已在青岛、北京、廊坊...……更多
今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会,进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平,确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
四个特许 全国唯一 医疗特区 “特”在哪里?
...关注新型的健康消费方式。展会还首次发布4款全球创新医疗器械,有个胶囊大小,外形像小电池的是心脏起搏器,它可以在人体内不眠不休工作近17年。国际健康消费分展区所在的乐城先行区,也成了国际创新药械进入中国的主...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
...河北新闻网讯(张鑫宇)为切实解决人民群众关心关注的医疗器械质量安全问题,日前,石家庄市深泽县市场监督管理局组织开展了医疗器械质量安全专项检查。执法人员深入乡镇卫生院、牙科诊所,以无菌医疗器械、口腔科材...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
“开放乐城”创造共享健康机遇
...康消费分展区,来自全球的创新特许药械依次排列,尖端医疗器械与特医食品吸引了不少参观者们拍照打卡。据悉,第四届消博会国际健康消费分展区展览面积8100平方米,将展示大健康消费场景,将观展和消费体验有机结合,...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
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小细胞肺癌为何如此难对付?
在癌症的大家族中,小细胞肺癌无疑是一个让人头疼的存在。为啥它就这么难对付呢?主要原因有以下几个方面:1.高度侵袭性和快速扩散小细胞肺癌的细胞具有高度侵袭性
2024-09-18 17:39:00
香烟有害健康并非“大骗局”,尼古丁致癌真相更残酷
老李是个40多岁的男人,职业是媒体记者,平时工作压力大,烟瘾也随之渐重。作为一个老烟民,他早已习惯了每天抽个十来根香烟
2024-09-18 17:39:00
尿酸高肾结石和骨质疏松,如何补钙又不加重结石病?
随着人们的生活水平提高,饮食上摄入的种类也越来越多,导致出现脂肪过剩的机率也越来越高。人体只在摄入与消耗平衡的状态下,才能够正常运转
2024-09-18 17:41:00
得了乙肝是不是一点酒都不能喝?除了戒酒,饮食上还要注意这些
乙肝患者积极接受治疗的目的是抑制乙肝病毒活跃,预防肝硬化或肝癌。但不能一味地依赖于医学,还需做好生活干预,特别是在饮食和作息等方面
2024-09-18 17:41:00
“减肥期”可以吃这4种蔬菜,热量比黄瓜还低,吃再多也不胖
在这个充满美食诱惑的世界中,保持苗条的身材仿佛成了一种挑战。但幸运的是,大自然赋予了我们一些特别的礼物,那就是低热量且充满营养的蔬菜
2024-09-18 17:42:00
老年人在饮食方面要注意哪些细节?这6点要牢记
岁月的流逝不仅会在脸上留下痕迹,身体各个器官组织也会受到明显的影响,其中也包括消化系统,因此老年人很容易出现消化不良以及积食等问题
2024-09-18 17:43:00
“生命之钥”叶酸,或促进癌症患病率?天使还是魔鬼?能吃叶酸吗
这个信息爆炸的时代,每一次科学研究的发布都可能引起公众的广泛关注与讨论。最近,一项研究犹如一颗石子投入平静的湖面,激起了层层涟漪——“叶酸或促进癌症患病率”
2024-09-18 17:45:00
体内有病,手指先知?手指出现4种症状,需排除疾病或癌的可能
“万万没想到,手指肿竟然会是肺癌!”老李看着自己的检查报告,一脸震惊。老李在去年年底发现自己的手指头好像有越来越肿胀的现象
2024-09-18 17:45:00
什么是颅内动脉瘤?会出现哪些症状?提醒:需控制危险因素
颅内动脉瘤是指位于脑部血管壁的异常膨胀或突出,它可能在不同部位和大小的动脉血管上形成。这种疾病通常是潜在的,患者可能在没有任何症状的情况下生活很长一段时间
2024-09-18 17:45:00
少吃4种发物,多吃5种高蛋白食物,增强抵抗力!
第一种发物是狗肉。最近这段时间,大家穿得也比较多,所以有些人的抵抗力就下降了。如果你又吃狗肉又吃生肉,就很容易引起呼吸道感染
2024-09-18 17:47:00
吃药到底该怎么喝水?吃药与饮水的“相爱相杀”,建议了解
在我们日常生活中,吃药几乎是不可避免的一件事——无论是治疗常见的感冒,还是管理慢性疾病如高血压或糖尿病。然而,你是否曾经停下来思考过一个简单却至关重要的问题
2024-09-18 17:48:00
心脏安了支架后,会不会影响到寿命?要不要更换?一次说清楚
人们的生活条件是改善了,健康问题却无形中增多了,其中要以心血管问题最为突出。一是由于随着年龄增长,血管会逐渐退化二是由于生活习惯长期影响
2024-09-18 17:48:00
血糖高不高,上厕所就知道?尿液出现这3种变化要引起注意
血糖高,是指血液中的葡萄糖含量超过正常范围,这是糖尿病的主要表现之一。糖尿病是一种慢性代谢性疾病,如果不及时控制,会导致各种并发症
2024-09-18 17:49:00
血压高到多少才会诱发脑出血?了解参考值,做到心中有个数
自发性脑出血指的是在没有受到外伤的状态之下,脑血管存在了破裂,血液进入到脑实质当中,而这种问题又被称为是脑溢血,是临床上特别常见的一种脑血管问题
2024-09-18 17:50:00
31岁青年洗澡时突然猝死,只因长期做两件事,太伤心脏
洗澡时突然猝死,现实版的死神来了,发生在一个31岁的年轻人身上,遗憾的是,等到救护车赶到现场的时候,一切为时已晚。猝死
2024-09-18 17:51:00