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CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:诺华的Kymriah、百时美施贵宝的...……更多
...产品的开发和产业化,致力于解决晚期癌症等未被满足的临床需求。近期,该公司宣布,其利用创新型STAR-T平台开发的产品“YTS104细胞注射液”的临床试验申请,正式被国家药品监督管理局受理。此次受理,将为STAR-T细胞药物治...……更多
...展优势拓展新兴业务领域,包括化学大分子、制剂业务、临床 CRO 服务、生物 CDMO 及合成生物技术。目前“公司各项业务保持稳健发展,小分子业务剔除特定大订单持续增长,战略新兴业务蓬勃发展,已进入良性循环。”华兰生...……更多
又有药企最高50亿加码ADC领域,从适应证到靶点,百亿赛道如何突围
...与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款,总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部分付款,并预计在不久的将来收到余下款项。上述提到的翰森制药,除了花钱买ADC相...……更多
碱基编辑疗法治愈血红蛋白病
...自:解放日报碱基编辑疗法治愈血红蛋白病全球首例相关临床试验成功黄海华本报讯(记者 黄海华)昨天,记者从正序生物(上海)获悉,在他们与广西医科大学第一附属医院合作开展的“研究者发起的临床试验”中,利用自...……更多
艾美疫苗启动A股上市计划,上半年六成收入来自狂犬病疫苗
...疫苗公告称,公司研发的二价mRNA新冠疫苗已在中国申请临床批件。半年报则显示,该疫苗于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验,目前该临床试验正处于收尾阶段。艾美疫苗研发管线 来源:2023半年报值得一提的是,北京...……更多
华东医药三季度净利增近18%,有8款GLP-1靶点相关产品
...动平台表示,司美格鲁肽注射液的糖尿病适应证目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。华东医药在三季报的官方通稿中提到,该药的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组及给药,后续也计划在国内启动用于...……更多
...提供了稳定可靠的检测工具,为疫苗和抗体药物的开发、临床血清学检测等作出重要贡献,尤其在传染病防控研究过程中,病毒性传染病病原体的实验操作往往需要在高等级的生物安全实验室中进行,活病毒在实验室内操作和实...……更多
新型卵巢癌体外诊断产品获批上市 中国外泌体技术“穿越无人区”
...胞囊泡相关研究获诺贝尔奖。每年都有数千篇关于外泌体临床应用价值的科研论文发表,但全球完成相关临床试验的成功案例凤毛麟角。在这个前沿科技领域,上海企业“穿越无人区”,走完了从临床试验到产品上市路程。 据...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...,计划对九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(Gardasil 9)进行临床试验,以评估在16—26岁男性和女性中,单剂量方案与已批准的三剂量方案相比的短期和长期疗效以及免疫原性。早在2022年,世界卫生组织召开免疫战略咨询专家组会议...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...合作”两条腿走路的方式,打造具有竞争力的产品组合;临床/研发/市场进展方面,海思科获得创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知...……更多
...生物打印高度模拟癌细胞周围的生物环境,研究人员可在临床前阶段预测抗癌药物在患者体内的潜在效果。研究成果近日发表在国际期刊《先进功能材料》上。在临床前阶段预测患者对药物和治疗方式的反应非常重要。这有助于...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
...物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证;在临床试验方面,步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书;在合作关系领域,江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域...……更多
...冯晨表示,近年来集团服务企业超过180家,启动超过500项临床试验,其中70%都是创新药的临床试验。“我们最关注细胞和基因治疗赛道,如果能在前端的细胞产品开发、基因编辑、工程技术改造上有所突破,治疗癌症的新药就能...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
安全性更高!内蒙古研发出一款新型布病疫苗
...鲁氏菌病活疫苗(BA0711株)获得农业农村部兽用生物制品临床试验批件,经4个不同省份的11个临床试验地点进行了牛、绵羊、山羊的临床免疫试验,累计各畜种试验数量绵羊和山羊免疫共10000多只,奶牛肉牛3000多头,无一头(只...……更多
AI加速药物发现,前景尚需实践检验
...药尚处于起步阶段,但AI设计的药物在过去几年已经进入临床试验的早期阶段,一些AI制药先驱公司已经在该领域取得一定成果。不过,英国《自然》网站刊文称,AI加速药物发现的潜力还需要实践检验。开发噬菌体形式的抗生素...……更多
余杭高端装备制造业新政出台
...最高额度达3000万元。面向生物医药产业,余杭针对企业临床期长、风险高等痛点,对开展临床试验的化学药、生物制品、中药等相关企业,自进入临床期起,符合条件则给予最高800万元资助;完成阶段性临床试验后,补差给予...……更多
三家渝企三季度业绩迎“喜报” 创新成最大驱动力
...冠系列项目,智飞生物自主研发项目已达29项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项。储备丰富的研发管线是智飞生物近年来加强自研能力,不断推动研发技术向创新成果转化的有效印证。智飞生物总结发展出了一套独...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘,新诺威跌幅达到6.35%。背后的主因...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风险、减少即期亏损;...……更多
中金:维持金斯瑞生物科技“跑赢行业”评级
...待OADC会议积极结果。CARVYKTI位于比利时的Obelisc设施开始临床供应生产。公司预计与诺华合作的产能有望在2024H1生产出临床试验药物,2025年底将实现年产能1万剂。关注管线推进剂获批进展:1)2024年3月15日,FDA将召开肿瘤药物专...……更多
...优化伦理审查关联流程等方面做出要求,助力本市多中心临床研究伦理审查提质增效。本市将全面推行伦理审查结果互认,扩大伦理互认实施范围,本市医学伦理审查结果互认工作机制的实施范围由63家互认联盟成员单位扩大到...……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法...……更多
沃森生物:13价肺炎疫苗已启动印尼本地化分包装技术合作
...优势。疫苗安全有效 更多中国宝宝所验证沃森PCV13的Ⅲ期临床试验是我国首个真正意义上的婴幼儿疫苗多中心临床试验,其样本量更大更丰富。可以说,沃安欣是被更多中国宝宝验证过其有效性和安全性的疫苗。在安全性方面,...……更多
妄想山海国际服名字
...山海这款游戏的话,那么很有可能是需要我们输出游戏的英文名字才行。因为steam平台是一个国际类的游戏平台,很多游戏在上面都是以英文名字作为称呼的。具体解析如下什么是国际服?所谓的国际服,其实我们是可以理解为...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...与GLP-1类药物相关,在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下,竞争格局正在趋于恶化,此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月,...……更多
康希诺股价暴跌成谜 出表并表暗藏资本局?
...PBPV和DTcP为基础的联合疫苗。其中,PCV13i目前已完成III期临床试验现场工作,不存在严重滞后于研发计划的情形;PBPV和DTcP等其他非新冠在研项目进展有所延缓,DTcP疫苗产品目前已完成临床I期试验,预计2023年开展临床三期试验...……更多
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《川派中医药名家系列丛书——唐廷汉》新书首发暨唐廷汉中医学传承仪式在蓉举行
本文转自:人民网-四川频道王凡10月26日,川派中医领域专注于呼吸疾病的新书《川派中医药名家系列丛书——唐廷汉》正式出版首发
2024-10-26 15:02:00
“银蛇”送健康!多学科大型义诊在上海儿童医学中心贵州医院举行
本文转自:人民网-贵州频道人民网贵阳10月26日电 (黄小桃)10月26日上午9时许,上海市“银蛇奖”专家服务百姓健康贵阳行系列活动——多学科大型义诊在上海儿童医学中心贵州医院门诊医技楼1楼大厅举行
2024-10-26 15:03:00
“十人九腰痛”,多喝这5汤,腿脚有劲精神足!
“十人九腰痛,原因各不同”,如今许多年轻人常常加班熬夜,经常一坐就没站起来过,对腰部负荷非常大,年纪一上来,腰酸背痛的毛病便如约而至
2024-10-26 12:36:00
老得慢的女人,都是吃出来的!建议女人常吃6类食物,越吃越年轻
老得慢的女人,都是吃出来的,医美的尽头是养生啊!而最好的养生就是每天健康饮食,均衡营养,建议女人常吃这6类食物,越吃越年轻
2024-10-26 12:37:00
“嘌呤大户”被揪出,医生建议:能不吃就别吃,别不听劝
导读亲爱的读者,微信即将改版, 以后只有星标用户才能收到每日的文章推送,麻烦尽快点击下方卡片, 先点关注,然后再 添加星标⭐就可以了痛风被称之为“富贵病”
2024-10-26 13:49:00
糖尿病人群最好少吃点水果?医生劝告:真正升糖的,是这几种水果
谁能想到,我们平时吃的那些美味水果,竟然在不知不觉中成了血糖的“隐形杀手”呢?对于糖尿病患者来说,果糖摄入虽然是必要的
2024-10-26 13:49:00
霜降过后,提醒中老年人,少吃韭菜和萝卜,多吃这3菜,应季营养
俗话说“补冬不如补霜降”,随着霜降过后,气温也逐渐降低,昼夜温差变大,人们也开始换上厚衣服,以此来抵御严寒。饮食方面一些寒凉的食物人们也不再吃了
2024-10-26 13:50:00
气血不足百病生:中老年人多吃这4样,气血双补,提高身体免疫力
中老年人的身体机能逐渐下降,气血不足成为许多健康问题的根源。为了解决这一问题,饮食调理显得尤为重要。特别是一些富含营养
2024-10-26 13:52:00
北京华厦民众眼科医院提醒:“甜”出来的致盲病!爱吃甜食的要警惕!
糖尿病作为一种以高血糖为特征的代谢性疾病,会对人体的许多系统带来严重损害,其中以眼部并发症尤为严重。生活中有很多糖尿病患者由于不注意控血
2024-10-26 13:53:00
糖尿病人适合喝什么茶?专家推荐5款降糖茶饮大公开
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2024-10-26 13:53:00
心脏不好还喝茶?提醒:就算再好的心脏,这几种茶水还是少喝为妙
声明:本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献等相关信源,为了方便大家更好的理解,部分情节存在“艺术加工”
2024-10-26 13:54:00
蔬果搭配竟能显著降低血糖,专家告诉你秘诀!
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2024-10-26 13:54:00
营养远超贵族海鲜,价格却十分亲民,滋阴还美容,脾胃虚寒要少吃
标题:营养远超贵族海鲜,价格却十分亲民,滋阴还美容,脾胃虚寒要少吃首先,让我们来了解一下黑木耳的营养价值。黑木耳含有丰富的蛋白质
2024-10-26 13:55:00
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补钙多吃黑芝麻,自制黑芝麻糊,5元成本做一罐,细腻香甜0添加说到补钙,大家能想到什么东西?好多人的第一想法就是买钙片,其实咱们生活中
2024-10-26 13:56:00
秋冬季节,不管多忙,都要常吃这4道菜,祛湿排毒,滋补暖身
随着秋冬季节的来临,天气逐渐转凉,湿气也在悄然滋生。此时,保持身体的健康与温暖尤为重要。无论生活多忙碌,合理饮食都是提升免疫力和抵御寒冷的关键
2024-10-26 13:57:00