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...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
...FDA已批准其PD-1产品特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌的两项适应症,分别用于临床一、二线治疗,成为国内首个成功出海美国的自研PD-1药物,也是FDA批准的首款用于治疗鼻咽癌的药物。中国PD-1喧闹了多年的出海故事,终于第一次拿...……更多
君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准 【君实生物:特瑞普利单抗的新适应症上市申请获批准】《科创板日报》2日讯,君实生物公告,公司特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上告诉《科创板日报》记者,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
本文转自:中国新闻网中新网上海4月8日电 (记者 陈静)肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤,而肾细胞癌(RCC)占全部肾癌病例的80%—90%。记者8日获悉,中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监...……更多
中国生物创新药如何敲开美国大门
...美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,收获两项获批适应症,成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州(06160.HK/688235.SH)的小分子药物泽布替尼2019年11月获FDA批准后,中国生物医药创新...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻咽癌适应症药物,也是FDA批准的第一个中国本土自主研发、生产的创新生物药。此前,中山大学肿瘤防治中心临床研究团队科学严谨的试验设计、全链条的试验过程管理、高质...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
...药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物品种,针对适应症为:维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。本次突破性治疗药物的认定是基于一项维...……更多
...本等均是高发区域。“君实的特瑞普利单抗在国内获批的适应症有十余种,我们首选鼻咽癌是争取在美国获批的一种策略。”李宁说,鼻咽癌在美国是一个需求尚未被满足的市场,后续君实生物将继续在美国申报食管癌、肺癌等...……更多
肾癌来势汹汹,“早筛、早诊、早治”是关键
肾癌是泌尿系统中最常见的肿瘤之一,由于起病隐匿,它常被称为“沉默的杀手”。相关数据显示,我国肾癌发病率呈现逐年上升趋势。山东省肿瘤医院泌尿肿瘤MDT首席专家边家盛教授表示,早期肾癌往往没有明显的临床症状...……更多
君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息 【君实生物企业代表现身二楼视频采访区 新冠药与PD-1适应症拓展或传好消息】财联社11月20日电,蓝鲸记者在2023年国家医保谈判现场注意到,君实生物...……更多
君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理 【君实生物:特瑞普利单抗上市许可申请获得澳大利亚药品管理局受理】《科创板日报》1日讯,君实生物公告,君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可...……更多
2023医药产业发展仍处震荡期,生物药崛起拐点已现
...的特瑞普利单抗,它的研发费用达36亿元。“它不止一个适应症,每一个适应症都需要做临床试验,所以最后花了36个亿。”李天泉称。此外,康希诺的新冠疫苗,背后的研发投入花了10.14亿元。而百济神州的TIGIT抑制剂投入29亿...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
...行的新版国家医保目录中,特瑞普利单抗注射液新增3项适应症,其中就包括联合化疗用于EGFR、ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗适应症。如今,免疫治疗在晚期一线非小肺癌领域已成为...……更多
第一上海:维持中国生物制药(01177)“买入”评级
...2线乳腺癌、25年提交1线乳腺癌,26年提交乳腺癌辅助治疗适应症),D-1553(KRASG12C,2线非小细胞肺癌上市申请获受理,2线胰腺导管腺癌和3线结直肠癌纳入突破性治疗药物,中国主要KRASG12C突变癌种的发病人数为5.1万人),帕妥珠单...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...国际权威医学杂志《自然-医学》同时获杂志封面推荐的中国创新药研究。此次JUPITER-02研究预设总生存分析结果(3年生存随访)发表在SCI影响因子排名TOP4的国际顶尖期刊上,成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首个荣登JAMA主刊的临床研...……更多
...产品。从最初市场表现的被同类产品“压制”,到拿下大适应症后逆风翻盘,K药的走向在一定程度上代表了PD-1赛道的潜力。PD-1是否真的被“卷”得没有发展空间了?或许K药是最有说服力的例子……(点击此处获悉详情)把鼻...……更多
2023-11-06 08:11:00T.
肾癌防治需综合施策 个性化治疗是未来干预新方向
...防控的认识,普及抗癌知识,并特别关注肾脏健康,强调肾癌的早诊早治及科学规范的全病程管理。空军军医大学西京医院泌尿外科科室主任秦卫军教授就肾癌的发病特点、治疗现状以及疾病早诊早治原则等接受了采访,为公众...……更多
三扇“焕新之门”诠释“美好申活”
...且唯一一个100%人源GLP-1受体激动剂,是我国首款获批减重适应症的原创新药……这些上海品牌实力发声,是中国在全球医药领域竞争力增强的体现。此外,张江科学城、临港产业区、上海模速空间、漕河泾、紫竹高新区等正在逐...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...的“3+1+13”围手术期免疫治疗模式的高度认可,彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力。该研究是特瑞普利单抗第二项登顶JAMA主刊的III期研究,由此特瑞普利单抗成为首个两度登顶JAMA主刊的国产PD-(L)1抑制剂,为可切除II...……更多
君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶 【君实生物PD-1在美定价8892.03美元/瓶】财联社11月28日电,君实生物的合作伙伴Coherus在一份证券文件中表示,Loqtorzi(toripalimab,特瑞普利单抗)在美销售价格为每瓶8892.03美元。这一定价约合人...……更多
国家医保谈判现拉锯战,辉瑞谈判数小时,新冠药Paxlovid因报价高落败
...特应性皮炎用药阿布昔替尼片和4款抗肿瘤药物,分别是适应症为非小细胞肺癌的洛拉替尼片、治疗白血病的注射用奥加伊妥珠单抗、适应症为前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克,以及治疗乳腺癌的哌柏西利胶囊。Paxlovid是由辉瑞研...……更多
更多关于健康的资讯:
人体免疫力下降,通常与5因素有关,要尽量避免,没有就最好
人体免疫力下降,通常与5因素有关,要尽量避免,没有就最好据媒体报道,在此次抗新冠肺炎过程中,中医药发挥了重要作用。自生的免疫系统功能对病毒的预防
2024-07-18 17:03:00
老年人血糖高,应避免4种零食与3种饮食习惯,才更健康
胰脏分泌胰岛素控制血糖的稳定,进餐或吃零食之后,人体血糖会迅速攀升,这个时候胰脏就会分泌大量胰岛素来抑制血糖持续攀升,保持血糖在合理的范围内波动
2024-07-18 17:12:00
长期喝酒肝脏不好,睡觉往往有4种迹象,希望不要忽视,及时戒掉
在现实生活中,有不少人喜欢喝酒,尤其是现在春节期间,与亲朋好友一起难免要喝上几杯酒来助兴。不过,我们应该知道,喝酒喝多了对身体健康是不利的
2024-07-18 17:12:00
平时不生病的人,更容易得病?医生从专业角度分析,得出了答案
相信在大家的生活中,一定有这样的人,当别人抱着保温杯,吃着感冒药的时候,他在旁观一点是没有。当同事发烧请的时候,他们还是一样生龙活虎
2024-07-18 17:13:00
身体不好,脚先知?脚部若有3种改变,或是糖尿病足出现了
我们的双脚是距离心脏最远的器官,当双脚的会存在着较多的脉络,因此当发生疾病后,通常会在脚上表现出来,但我们的脚上都穿着袜子与鞋子
2024-07-18 18:05:00
吃咸菜到底会不会致癌?对身体是好是坏?牢记4点,降低健康风险
早上起来之后,一碗简单的白粥,几碟自家腌制的咸菜,总能轻易地勾起人们心中那份对家的温暖记忆。咸菜看似不起眼的食物,却承载着中华民族悠久的饮食文化和无数家庭的温情故事
2024-07-18 18:57:00
女性为何会不孕?提醒:这4个原因个个“榜上有名”!
在临床医学上,不孕不育的现象被称之为不孕症,这是一种非常严重,也是非常常见的妇科疾病!它具体指的是人们在结婚两年内,在有正常性生活
2024-07-18 19:03:00
医生:导致蛋白尿的罪魁祸首有4个,需警惕!
在临床医学上,蛋白尿具体指的是人体的尿液当中含有蛋白质,通常也被称为尿蛋白。而在现实生活当中,一般肾脏不好的人都会有尿蛋白的情况出现
2024-07-18 19:03:00
提醒女性:“隐私部位”出现这3种异常,需及时就医!
说起生活之中的尴尬事情,女性肯定就会想到“隐私部位”的事情。事实也确实如此,女性由于构造原因抵抗力以及免疫力都比较差,稍不注意护理就会出现异常状况
2024-07-18 19:04:00
总是月经不调?提醒女性:这多半与4个因素有关
随着社会高度的发展,人们生活的压力是越来越大,尤其是对于女性而言,既要忙于工作,又要忙于家庭,长此一往,不能够很好的劳逸结合和进行调理
2024-07-18 19:05:00
十女九寒?想要调理“宫寒”,做好这4点很重要!
大家应该都听说过“十女九寒”,这当中的“寒”指的就是宫寒。宫寒意思是寒气入侵女性的子宫,乃至整个生殖系统,引起女性身体出现不适
2024-07-18 19:06:00
江西萍乡湘东区:金穗飘香,抢收早稻正当时
本文转自:人民网-江西频道农机手正驾驶收割机在稻田中穿梭抢收。李桂东摄人民网湘东7月18日电 7月17日,在江西省萍乡市湘东区排上镇荷塘村
2024-07-18 17:04:00
宜宾叙州:万亩高粱红 农技指导保丰收
本文转自:人民网-四川频道东升村高粱种植基地。叙州区融媒体中心供图热情的7月,宜宾市叙州区各地的高粱陆续进入收割期。为保障全年高粱丰产丰收
2024-07-18 17:15:00
核心期刊发表爱迪眼科专家病例报告:一种罕见眼底肿瘤,临床易漏诊
本文转自:人民网-四川频道近期,北大核心期刊《中华眼底病杂志》发表一篇罕见眼底肿瘤病案报告:一名51岁女性右眼视物不清
2024-07-18 17:16:00
安徽肥西丰乐镇:多产融合促发展 乡村振兴添活力
本文转自:人民网-安徽频道丰乐的未来如何续写?回溯近年来安徽省肥西县丰乐镇的发展历程,已经有了答案,认真落实肥西县委、县政府的决策部署
2024-07-18 17:21:00