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...治疗，目前四国批准上市仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局完全批准的AD新药，属于抗β样淀粉蛋白（Aβ）药物，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转AD的病理进展，延缓临床进程。今年1月9日，仑卡奈单抗...……更多
2024-06-27 09:34:00阿尔茨海默,阿尔,治疗,靶向,新药,上海
...吴以岭、韩雅玲，中国生物技术发展中心副主任沈建忠，美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森（Eric D. Peterson）教授等来自海内外的上万名医学专家学者通过线上线下参加会议，同时有750余万人次在线收看。取得中医药系统...……更多
2023-11-21 11:11:00心血管,国际标准,心血,药物,重点,事件
...义？答：指南中所说的“不良事件（AE）”，是指患者或药物临床研究受试者接受某种药物后出现的不良医学事件。需要注意的是，这一不良医学事件并不一定与药物治疗有因果关系。在不良事件中，如果确定该有害反应与任何...……更多
2024-05-16 07:24:00数据管理,基础知识,安全性,临床,基础,标准
...为评价抗肿瘤药物临床价值的一大重要指标。2021年6月，美国FDA颁布的《癌症临床研究中核心患者报告结局》指出，临床试验必须参考PROs数据，来支持药品的治疗获益和风险。美国临床肿瘤学会（ASCO）也明确推荐，对任何分子...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI...……更多
2023-11-06 14:00:00华海,子公,子公司,药业,临床,药物
...的2023年，罕见病行业呈现诸多新进展、新变化：罕见病药物研发日益活跃，新药上市提速；医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担；各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性，着力构建帮...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉，公司现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中6个品种已处于临床试验阶段，适应症覆盖银屑病...……更多
2023-10-17 11:38:00年半,亏损,前景,竞争,生物,商业
...头。多家药企公布GLP-1减肥药积极数据当地时间2月27日，美国生物科技公司Viking Therapeutics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...，业内称诺诚健华遭“退货”。由于观察到肝损伤病例，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过，诺诚健华回应《财经·大健康...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化，反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题，近年来，国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新，2019年以来共...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
...神药”。《指南》特别提出减肥药的反弹问题：一项基于美国人群的真实世界数据显示，在2021年开始使用GLP-1作为减重药物的患者中，约2/3的患者在1年内因各种原因（包括药物副作用、经济负担、健康保险覆盖范围等）停用GLP-1...……更多
2024-10-17 19:12:00肥胖症,减肥药,诊疗,肥胖,风险,减肥
...核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的降糖药Ozempic（2017年在美国批准上市）和减重药Wegovy（2021年在美国批准上市）的主要活性成分，属 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）。GLP-1 是一种肠促胰素，以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...就缺乏好的治疗措施。最近在研药物ZG006的临床试验获得美国FDA的批准，用药治疗小细胞肺癌和其他实体瘤。一、ZG006是一款啥样的药物？首先说一下DLL3这个蛋白，DLL3是一种在肿瘤细胞选择性出现的细胞表面靶点，包括小细胞肺...……更多
2024-08-07 16:23:00临床,肺癌,美国,细胞,试验,费用
...星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行的中国（苏州）创新药物医学大会“计算医学”分论坛上，北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻带...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...剂四联方案即质子泵抑制剂（PPI）+铋剂+四环素+甲硝唑。美国一项研究显示14d经典铋剂四联方案用于Hp初治意向性分析（ITT）和遵循方案分析（PP）根除率分别为85.1%和97.1%。上海一项研究显示10d经典铋剂四联方案用于Hp初治ITT分...……更多
2023-10-31 16:09:00螺杆菌,幽门,青霉素,螺杆,患者,方案
美国东部时间2024年8月2日，由南京医科大学第一附属医院李新立教授、张海锋教授，河北省中西医结合医药研究院贾振华教授等作为共同通信作者的《中药芪苈强心治疗射血分数降低的心力衰竭：一项随机、双盲、安慰剂对照...……更多
2024-08-03 15:14:00医学,心衰,科研成果,中医药,中医,科研
包括美国、加拿大和整个欧洲在内的其他国家正在发生的转变，即全面审视和彻底颠覆传统上以男性为主导的医学研究方法，并在研发药物时将女性纳入考量范畴。 SWI swissinfo.ch / Helen James2023年7月，以”Leqembi“为商品名称获准...……更多
2024-09-24 13:46:00社会性,颠覆,变革,药物,生理,性别
...克司兰注射液在国内的定价为9988元/针，远低于该药物在美国的价格（超3000美元/针）；后续该产品若像PCSK9单抗药物一样，陆续进入医保，年治疗费用有望进一步下探。肿瘤“核”武器——放射性配体疗法“核药”目前是诺华的...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...与对照组相比，更容易增加新发癌症的风险。此后不久，美国FDA对此发出公告，指出不认可ARB增加癌症风险的说法，对于高血压患者来说，长期应用ABR的收益是远超过潜在风险的。另外，2018年《英国医学杂志》中也有文章指出...……更多
2023-02-08 21:08:00降压药,建议,降压药,高血压,患者,普利
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...道。最新消息显示，CD3L1抗体治疗肿瘤的临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床研究（IND）许可，正处于I期临床研究阶段。目前，CD3L1抗体用于治疗多种晚期实体肿瘤的临床...……更多
2024-04-14 06:19:00肿瘤治疗,肿瘤,突破,治疗,肿瘤,免疫
...，王鹏团队联合复旦大学附属肿瘤医院孟志强教授团队在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）的会刊《分子治疗》中发表了一篇题为“溶瘤腺病毒治疗恶性腹水：一项Ⅱ期临床试验及纵向单细胞研究”的研究论文，系统评估了溶瘤...……更多
2024-05-07 09:24:00肿瘤,细胞,团队,我国,医疗,肿瘤
...不完全准确。2.“沙坦类”药物也不能幸免这次的问题在美国出现，美国食品和药物管理局曾经召回过一部分“沙坦类”降压药，针对药品召回的原因美国药物管理局给出的解释是，这些药物被亚硝胺化合物污染，包括N-硝基二...……更多
2023-02-03 20:52:00降压药,癌症,血压,之间,参考,选择
...成年患者。该药物被推进至Ⅰ/Ⅱ期临床试验，还曾获得美国FDA授予的“快速通道”资格，2022年4月终止研发。REC-3599Recursion Pharmaceutical s开发，用于治疗罕见病GM2神经节苷脂沉积症。该药物被推至Ⅰ期临床试验结束，原计划于2022...……更多
2024-04-11 07:18:00药物,部分,临床,试验,开发,抑制剂
...50万美元、90万美元。
其中，政府补助主要包括于2022年美国国立卫生研究院就公司最成熟的候选药物CBT-001授出的补贴；及于2023年苏州政府就拨康视云苏州的发展承诺及活动，及根据技术创新激励计划授出的政府补助。该等补助...……更多
2024-06-20 13:06:00云净,亏损,临床,福利,员工,研究
...准的适应证一致
部分药物在中国获批的适应证与国外如美国、欧盟等地获批的适应证存在差异。因此，如果目标市场仅为中国，则用于验证临床疗效等效性的Ⅲ期临床试验的适应证必须为中国已经获批的适应证；如果目标市场...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...的风险。若是确诊为高血压，那么需要每天定量服用降压药物来帮助血压，控制在稳定状态，有人表示降压药中含有致癌成分。正是这些谣言的出现震惊了许多高血压患者用于治疗抗高血压药物，可能会导致癌症，为什么降压药...……更多
2023-03-14 21:01:00降压药,常用,参考,建议,时间,普利
...乏儿童用药用量，尤其在重大疾病领域，儿童恶性肿瘤50%药物超说明书使用。而用药错误对儿童造成伤害的风险是成人的3倍。首都医科大学附属北京儿童医院药学部名誉主任、《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目负...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
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盘和林 工信部信息通信经济专家委员会委员受益于大力度政府补贴和中国消费者日益增长的购买力，今年“双十一”热度强于往年。据悉
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