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...的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批，2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后，拜耳又多次收购相关企业，加码核药赛道。诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批，是首款用于治疗...……更多
2024-03-21 11:35:00放射性,赛道,中国,布局,药物,市场
...患者群体庞大，亟待对症药物上市。参考芦可替尼乳膏在美国上市后的放量节奏，我们认为若国内在研品种成功上市，有望快速放量填补市场空白，并成长为重磅品种。”陈铁林认为，白癜风药物是拥有百亿级规模的蓝海市场，...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...产品按药品管理以来，CDE自2017年起逐步恢复受理干细胞药物临床试验申请，干细胞药物将按药物注册申报上市的路径进行研发、注册和上市。干细胞临床研究的规范性也一直受到关注。2017年发布的《细胞治疗产品研究与评价技...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...要一步。“本次临床研究项目，主要是招募受试者，研究药物在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性。”法伯新天相关负责人说。该款注射液是全球先进的FAP靶点的单光子放射性药物，即通过核素锝-99与...……更多
2024-04-17 07:20:00海盐,临床,试验,海盐,核医学,药物
...3期随机对照临床试验结果表明，我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程，加快患者康复。日前，国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛”公布了这一研究成果。相关研究论文近期...……更多
2024-02-08 07:02:00自主研发,康复,药物,患者,我国,诺特
...肿瘤化疗患者骨髓抑制发生率、提升患者生活质量，获得美国FDA突破性疗法认定和优先审评资格。
2021年2月，该药品在美国批准上市；6月，就在海南乐城开出医疗先行区首张处方；7月被纳入海南临床真实世界数据应用试点范围...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...依据，并预先设定相似性评判标准。PK比对研究与小分子药物相比，生物类似药在吸收、分布、代谢和排泄（ADME）方面具有独特的性质。如大分子抗体药物口服生物利用度差、表观分布容积低、清除率低、半衰期长，常呈非线性...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内首仿产品，已获得美国FDA批准在美上市。
5款创新药新增适应症进医保在“简易续约”规则下，恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保，以优惠的价格为患者提供更多治疗选择。其中...……更多
2023-12-14 16:26:00恒瑞医药,恒瑞,惠民,产品通过,医保,调整
...吴以岭、韩雅玲，中国生物技术发展中心副主任沈建忠，美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森（Eric D. Peterson）教授等来自海内外的上万名医学专家学者通过线上线下参加会议，同时有750余万人次在线收看。取得中医药系统...……更多
2023-11-21 11:11:00心血管,国际标准,心血,药物,重点,事件
...为评价抗肿瘤药物临床价值的一大重要指标。2021年6月，美国FDA颁布的《癌症临床研究中核心患者报告结局》指出，临床试验必须参考PROs数据，来支持药品的治疗获益和风险。美国临床肿瘤学会（ASCO）也明确推荐，对任何分子...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI...……更多
2023-11-06 14:00:00华海,子公,子公司,药业,临床,药物
...的2023年，罕见病行业呈现诸多新进展、新变化：罕见病药物研发日益活跃，新药上市提速；医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担；各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性，着力构建帮...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉，公司现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中6个品种已处于临床试验阶段，适应症覆盖银屑病...……更多
2023-10-17 11:38:00年半,亏损,前景,竞争,生物,商业
...头。多家药企公布GLP-1减肥药积极数据当地时间2月27日，美国生物科技公司Viking Therapeutics（VKTX.US）宣布，其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果，治疗13周后，肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研...……更多
2024-02-29 21:42:00诺和诺德,战场,多家,进展,减肥,药物
...核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求，在进一步完善临床试...……更多
2022-12-16 15:47天士力,益气,天士,滴丸,适应症,通知书
...肽（Semaglutide）是诺和诺德开发的降糖药Ozempic（2017年在美国批准上市）和减重药Wegovy（2021年在美国批准上市）的主要活性成分，属 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA）。GLP-1 是一种肠促胰素，以“葡萄糖浓度依赖”的方式促进胰岛素分...……更多
2023-10-13 15:58:00糖尿,肾病,范畴,糖尿病,减肥,格鲁
...剂四联方案即质子泵抑制剂（PPI）+铋剂+四环素+甲硝唑。美国一项研究显示14d经典铋剂四联方案用于Hp初治意向性分析（ITT）和遵循方案分析（PP）根除率分别为85.1%和97.1%。上海一项研究显示10d经典铋剂四联方案用于Hp初治ITT分...……更多
2023-10-31 16:09:00螺杆菌,幽门,青霉素,螺杆,患者,方案
...星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前举行的中国（苏州）创新药物医学大会“计算医学”分论坛上，北京大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室主任江旻带...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...克司兰注射液在国内的定价为9988元/针，远低于该药物在美国的价格（超3000美元/针）；后续该产品若像PCSK9单抗药物一样，陆续进入医保，年治疗费用有望进一步下探。肿瘤“核”武器——放射性配体疗法“核药”目前是诺华的...……更多
2023-11-10 11:08:00会创,重磅,新药,炸弹,艾滋,减肥
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
...道。最新消息显示，CD3L1抗体治疗肿瘤的临床试验已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床研究（IND）许可，正处于I期临床研究阶段。目前，CD3L1抗体用于治疗多种晚期实体肿瘤的临床...……更多
2024-04-14 06:19:00肿瘤治疗,肿瘤,突破,治疗,肿瘤,免疫
...成年患者。该药物被推进至Ⅰ/Ⅱ期临床试验，还曾获得美国FDA授予的“快速通道”资格，2022年4月终止研发。REC-3599Recursion Pharmaceutical s开发，用于治疗罕见病GM2神经节苷脂沉积症。该药物被推至Ⅰ期临床试验结束，原计划于2022...……更多
2024-04-11 07:18:00药物,部分,临床,试验,开发,抑制剂
...准的适应证一致
部分药物在中国获批的适应证与国外如美国、欧盟等地获批的适应证存在差异。因此，如果目标市场仅为中国，则用于验证临床疗效等效性的Ⅲ期临床试验的适应证必须为中国已经获批的适应证；如果目标市场...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...年第四季度完成。针对酒精成瘾，据澎湃新闻此前报道，美国北卡罗来纳大学教堂山分校成瘾症临床与转化项目主任Christian Hendershot在接受媒体采访时提到，目前他正在研究减肥药所产生的食欲调节机制是否对药物和酒精成瘾有...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...乏儿童用药用量，尤其在重大疾病领域，儿童恶性肿瘤50%药物超说明书使用。而用药错误对儿童造成伤害的风险是成人的3倍。首都医科大学附属北京儿童医院药学部名誉主任、《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目负...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...内在中国获批2项一类新药临床试验默示许可，1款产品获美国食品药品监督管理局“孤儿药”（针对罕见病人群的小众药物）资格认定，并正在开展数项探索性临床试验，有望在2026年递交1到2款细胞治疗药物的新药上市申请，惠...……更多
2024-04-11 10:59:00创新成果,北京,落地,细胞,接口,成果
...龄看，国内慢粒患者较多，且平均发病年龄为40岁，较欧美国家低20岁左右。与《我不是药神》故事发生的年代（2002年）不同，以诺华的伊马替尼（商品名：格列卫）为代表的TKI已经让CML从“白色死神”变成了一种慢性病，但BCR-...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
海王生物：NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物：NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电，海王生物公告，公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”...……更多
2023-12-29 18:21:00海王生物,海王,美国,临床,试验,人体
...有检测出病毒阳性或并不知道自己已被感染。7 月 31 日，美国国立卫生研究院（NIH）启动了第二阶段临床试验并开始接受报名，这些临床试验将评估至少四种潜在的针对长新冠治疗方法。治疗方法将包括药物、生物制剂、医疗设...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
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北京商报讯（记者 张天元）8月26日，上海广成餐饮管理有限公司发布声明称，鼎泰丰北京、天津、青岛、厦门、西安等城市14家门店目前由北京恒泰丰餐饮有限公司经营
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