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...，业内称诺诚健华遭“退货”。由于观察到肝损伤病例，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停了奥布替尼用于治疗多发性硬化症(MS)的II期临床研究。业内多有猜测这是两者合作终止的源头。不过，诺诚健华回应《财经·大健康...……更多
2023-02-21 10:20:00美国,医保,新药,中国,试验,奥布
...CL）已在新加坡获批上市，奥布替尼治疗复发/难治性MCL在美国完成患者入组，预计2024年第三季度在美国提交新药上市申请（NDA）。北京商报记者 姚倩 ……更多
2024-05-08 00:25:00竞速,现金,奥布,淋巴,淋巴瘤,公司
...用于治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。此外，正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验，如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症。 （来源:界面AI）声明：本条内容由界...……更多
2022-12-23 11:16:00抑制剂,中国,疗法,临床,试验,联合
...保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），用于既往至少接受过一次治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。与此同时，奥布替尼用于既往至少接受过一次治疗的慢淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、...……更多
2023-12-13 16:24:00华奥,药品目录,适应症,搜狐,医保,药品
...对奥布替尼用于治疗多发性硬化症实施部分临床搁置，在美国进行的II期研究将不会开展新的患者招募。对此，公司称今年1月已完成协议修订，预计在今年二季度进行中期数据分析并予以公布。不过，诺诚健华在昨日的沟通会上...……更多
2023-02-16 08:36:00抑制剂,变数,焦点,分析,抑制剂,奥布
...员会议(ODAC）上，研究者代表和礼来的企业代表向5名FDA（美国食品药品监督管理局）官员和15名专家介绍了一款中国产的肿瘤免疫“神药”PD-1——信迪利单抗。除了常规的研发数据，他们强调了这款产品在价格上的优势，同时着...……更多
2023-01-08 11:39:00之路,中国,中国,美国,迪利,适应症
...）。另外，Xcovery申报的BPI-460372片、BPI-442096片也已经获得美国FDA临床试验申请批准。针对“请问吴东：贝达药业获批美国FDA新药临床试验的BPI-442096、BPI-361175及BPI-460372片三个创新药的临床进度，其中哪些已经入组病人？关于贝伐...……更多
2023-02-13 15:36:00贝达,美国,药业,控股,临床,试验
...龄看，国内慢粒患者较多，且平均发病年龄为40岁，较欧美国家低20岁左右。与《我不是药神》故事发生的年代（2002年）不同，以诺华的伊马替尼（商品名：格列卫）为代表的TKI已经让CML从“白色死神”变成了一种慢性病，但BCR-...……更多
2023-11-30 22:52:00亚盛,医保,提速,医药,亚盛,患者
...纳®，以下简称“恩沙替尼”）一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理，使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示，公司预计2023年实现归母净利润3.2亿元至3.7亿元，同比增...……更多
2024-03-20 15:15:00贝达,新药研发,拐点,新药,股价,药业
卫材20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物在中国也获批了！1月9日，卫材中国宣布，仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保）已在中国获批，用于治疗由阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障...……更多
2024-01-09 21:03:00阿尔茨海默,新药,阿尔,中国,阿尔茨海默,卡奈
中国的抗癌药和美国的抗癌药2023年1月18日， 2022年版国家医保药品目录发布，共有111个药品新增进入目录，而肿瘤药、罕见病药是此次国家医保谈判的焦点，纳入23种抗肿瘤药物，其中14款药物首次纳入医保，覆盖范围颇广，包...……更多
2023-04-21 13:56:00抗癌药,中美,抗癌,战场,癌症,美国
...界人士分析，销售和生产成本基本在化药成本的50%以下。美国一项针对1995年至2007年的新药研发费用统计显示，成功开发一个药物，药企实际掏出的花费为13.95亿美元，考虑资本时间和机会成本，则为25.58亿美元。目前已经有新冠...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...与研究人员也需不断深化对RWD应用场景的研究。据了解，美国已建立了以患者为中心的全国研究网络PCORnet。该研究网络由美国健康成效研究院资助，包含6000多万患者的RWD。鉴于美国食品药品管理局（FDA）已通过相关政策文件批...……更多
2023-11-09 07:08:00场景,不断,应用,研究,医保,医疗
300多一瓶的阿兹夫定片进医保了！但同样作为大热门的辉瑞生产的Paxlovid却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早在2015年，英国医学科学院及制药工业协会联合会议提出，将真实世界证据更广泛地应用于药...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...占到全球15%，本土企业在研新药管线占全球的33%，仅次于美国，居全球第二位。然而，伴随着新药上市增加，新药的回报问题愈发得到重视。药品创新具有高投入、高风险、周期长的特点。根据历史数据分析，一款新药从研发到...……更多
2023-05-13 21:59:00政策,市场,药品,市场,医保,新药
...的慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤，2018年进入国家医保目录，2022年其全球销售额也超过了80亿美元。全球首个抗肿瘤单抗利妥昔单抗（由罗氏旗下公司开发）于2000年进入中国市场，尽管2013年该药物中国专利到期，但2022年...……更多
2023-04-22 01:00:00国家药监局,靶点,抗肿瘤,药物,进程,国家
...，其中2018-2021年研发投入170多亿元，先后在国内多地以及美国、欧洲、日本、澳大利亚等设立研发中心，打造了一支5000多人的全球研发团队，医药产品进入40多个国家，卡瑞利珠单抗等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权...……更多
2023-02-26 07:33:00创新成果,患者,成果,医药,更多,恒瑞医药
...中国企业原研或者参与开发的4774款，占全球35%，仅次于美国，居全球第二位。生物医药研发质量达到国际先进水平。2016年开始有中国本土企业研发的新药对外授权，近三年平均每年有30个品种。2019年以来，获美国FDA突破性疗法...……更多
2023-12-25 07:21:00生物医药,链条,方面,生物,支持,医药
...市场传言，康方生物24日下午向澎湃新闻记者表示，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）披露的依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非小细胞肺癌研究（AK112-301研究）的无进展生存期（PFS）对应的HR（风险比）达0.46，数据结果优异...……更多
2024-05-24 19:47:00新药,股价,生物,数据,研究,生物
...物。自耐立克的临床进展于2018年首次公布，便从未缺席美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会。截至今年，更是创下了ASH年会口头报告“六连冠”的耀眼成绩。在2022年的ASH年会上，亚盛医药以口头报告形式展示了耐...……更多
2023-11-27 11:56:00进一,白血,立克,重磅,白血病,新药
...展、新变化：罕见病药物研发日益活跃，新药上市提速；医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担；各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性，着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社会综合...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
...主要观点如下：核心产品销售额保持较快增长，呋喹替尼美国上市后放量迅速。公司3款核心产品中，1）呋喹替尼凭借优异的临床效果，23年国内收入增长19%至8320万美元（按固定汇率计算为26%），在国内三线结直肠癌市场保持领...……更多
2024-04-09 22:16:00和黄,平安,业绩,医药,证券,推荐
...管医疗健康领域的风险投资和股权投资，在IBM、施耐德、美国雅培、GE等机构负责医疗数字化等业务。以下为分享实录：新时代医疗行业主要特征关于新时代下的医疗行业特征，我认为可以从四个方面总结。第一，需求端呈现旺...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...超过2000万元。珠海在征求意见稿还提到，对新取得FDA（美国食品药品监督管理局）、EMA（欧洲药品管理局）、PMDA（日本药品医疗器械局）、CE（欧盟强制性认证）等机构注册认证的药品和医疗器械，并已实现相应国家出口的，...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆，该药是20年来首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的阿尔茨海默病药物，中国是继美国、日本后第三个正式批准该药的国家。阿尔茨海默病向来被认为是医药领域的“研发黑洞”，...……更多
2024-01-16 23:33:00阿尔茨海默,阿尔,新药,患者,费用,治疗
...、xRNA疗法、基因与细胞疗法、放射配体疗法，聚焦包括美国、中国、日本和德国在内的四大重点市场，与此同时也会持续地将产品带入全球130多个国家。“目前，中国是诺华全球第二大市场，而且是增长最快的市场，中国在诺...……更多
2024-04-01 11:06:00中国,诺华,外企,落地,全球,市场
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元，用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展，市场潜力有望持续释放。
那么，以司美格鲁肽为代...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...地上市的生物科技公司。百济神州在苏州建有符合中国、美国及欧盟GMP标准的多功能创新药物产业化基地。这里也是本次入选“免申即享”名单的百悦泽®（泽布替尼）的生产基地。泽布替尼是一款由百济神州科学家自主研发的...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
...资本市场最为关注的年度盛会。今年1月，第42届JPM大会在美国旧金山召开，超过20家中国创新药企受邀参会演讲。会上，多家国内药企与跨国药企达成合作。JPM大会上的热潮，只是中国创新药出海热的一个缩影。去年以来，跨国...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
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中国经济网北京6月5日讯（记者李荣）今年5月份，全市场有可比业绩的610只（各类份额分开计算，下同）QDII基金中，有498只基金净值上涨
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彩讯股份（SZ300634，收盘价：17.9元）6月4日晚间发布公告称，公司股东光彩信息、明彩信息、瑞彩信息减持计划实施完毕
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【ST先锋：财务总监叶林玲拟增持100万元-200万元公司股份】财联社6月4日电，ST先锋公告，财务总监叶林玲拟在未来六个月内以市场价格增持公司股份
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【日本政府“综合创新战略”推动AI立法】财联社6月4日电，日本内阁4日通过2024财年“综合创新战略”，将推动制定相关法律法规，在确保安全的基础上加快人工智能（AI）的实际应用。
2024-06-04 23:22:00
【新通联回复监管工作函：2023年净利润与营业收入增幅存在较大差异系包装产品收入增加且毛利率上升所致】财联社6月4日电
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【乌克兰七地实施紧急停电措施】财联社6月4日电，乌克兰能源部当地时间4日发布通告称，由于超出能源供应限额，对乌克兰基辅州、尼古拉耶夫州、哈尔科夫州等七个地区的家庭和工业消费者实施
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【*ST园城：公司股票进入退市整理期交易 预计最后交易日期为6月26日】财联社6月4日电，*ST园城公告，公司股票进入退市整理期的起始日为2024年6月5日
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【致尚科技：光通信市场需求旺盛 公司三大生产基地基本满产】财联社6月4日电，致尚科技在接受调研时表示，在光通信领域，目前公司有三个制造基地
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