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新上市化药定价机制向市场靠拢,提升新药挂网效率
2月5日,国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)通过有关行业协会征求意见。《征求意见稿》的主要内容,包括新上市的化学药品首次在各...……更多
支持惠民守护健康 恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整
...而盐酸右美托咪定氯化钠注射液是国内首仿产品,已获得美国FDA批准在美上市。 5款创新药新增适应症进医保在“简易续约”规则下,恒瑞医药5款创新药的新适应症纳入国家医保,以优惠的价格为患者提供更多治疗选择。其中...……更多
...月,总部位于上海张江的和黄医药原创抗癌药呋喹替尼在美国获批上市,用于治疗经治转移性结直肠癌,并在48小时内迅速开出首张处方。上海市科委介绍,这是上海首个在美国获批上市的小分子抗癌药,也是上海创新药的首张...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...病目录、成立国家罕见病质控中心、推动罕见病用药进入医保目录、发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》、鼓励罕见病防治医疗器械研发等。2024年政府工作报告明确指出要“加强罕见病研究、诊疗服务和用药保障”。20...……更多
帮患者全世界“找药”
...奶成为全球首例临床入组案例,同时,相关数据将提供给美国FDA以申请美国的胰腺手术许可证。”国研创新药械吸睛“十四五”以来,瑞金医院药物和医疗器械临床试验机构承担了新药临床评价498项,医疗器械临床试验93项,其...……更多
...清热糖浆是济川药业针对儿科差异化用药需求,基于国家医保产品小儿豉翘清热颗粒的临床优势,在现有组方、给药途径和适应症的基础上,应用新工艺、新技术而开展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家...……更多
...歇尔)说道。公开资料显示,巴里·马歇尔是澳大利亚人,美国国家科学院外籍院士、西澳大学教授。2005年,因发现幽门螺杆菌以及它们在胃炎和胃溃疡中的作用,巴里·马歇尔与罗宾•沃伦一起被授予当年诺贝尔生理学或医学奖...……更多
中国机会|吉利德全球副总裁:进博会助力创新药物中国上市进程
...的中国患者。吉利德科学成立已经有三十多年,总部位于美国加利福尼亚州福斯特市,在全世界超过35个国家和地区运营,2017年,吉利德正式开始在中国的商业运营。金千方介绍,过去30多年,吉利德科学聚焦最严重的疾病,致...……更多
乳腺癌创新药艾瑞康展现出色疗效,当前可用医保报销
此前,2023版国家医保目录正式公布,恒瑞医药共有19款产品通过医保目录调整,其中5款产品首次纳入目录,5款创新药产品的新增适应症纳入新版目录。其中,羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)是恒瑞医药自主研发的1类新药...……更多
过去一年股价已大涨四倍!与高风险博弈,康方生物胜算几何?
...款、总交易额高达50亿美金的合作方案,授予Summit公司在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。这也刷新了中国医药领域对外技术许可(licenseout)交易的纪录。一时之间,康方生物俨然成了中国药企的新一代“...……更多
港中大医学院一期临床研究中心十年完成逾150项早期临床试验
...脏病等早期临床试验,促成多种新药成功在内地、欧洲及美国注册使用。据介绍,中大于2013年获特区政府资助成立一期临床研究中心,配备先进医疗科研设施及完整的临床试验系统,以推动医药科研发展,寻找更多适合亚洲及...……更多
...物;此外,临床上有时还使用脑代谢赋活剂。2023年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)将渤健和卫材联合开发的阿尔茨海默病在研疗法lecanemab转为传统批准,成为20年来首个获得美国FDA完全批准的阿尔茨海默病新疗法。但该药物目...……更多
...用 为“慢病化”带来新希望4月中旬,大洋彼岸,在2023年美国癌症研究协会年会上,来自中国的信达生物制药公司公布了自主研发的PD-1药物信迪利单抗的长期随访数据:对比传统化疗,局部晚期及转移性胃癌的患者生存时间显...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...,不过目前,君实生物、百济神州的PD-1单抗抢先拿到了美国市场的入场券。切入减重赛道信达生物的研发管线并非没有亮点。2023年,以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物成为整个行业的热度。从2023年业绩报告来看,信达生物的GLP-...……更多
科技齐鲁:以创新之不变应万变
...药产业更具核心竞争力据介绍,目前伊鲁阿克已纳入国家医保目录,临床可及性方面更具优势。其实,创新药的有效落地需要政府部门、政策、药企、医院等多要素的“齐心奔跑”。“近年来,一批重大创新药物上市,背后是国...……更多
...过程中,我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药品目录内药品总数达2967种,新增药品涵盖22个儿童用药等。儿童身体仍处在生长发育阶段,器官发育尚不完...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可。目前,国内外尚无同靶点的产品获批上市。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药。...……更多
让患者及时用上新药新疗法
...奶成为全球首例临床入组案例,同时,相关数据也提供给美国食品药品监督管理局(FDA)申请胰腺手术许可证。 ……更多
...家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称医保目录)将于2024年1月执行。据悉,2018年以来,医保目录每年通过医保谈判调整一次,至今有六年。随着其调整程序规则更完善,创新药企对药价预期更加客观理性,使...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
本文转自:北京日报张田勘今年1月9日,我国继美国、日本之后,正式批准治疗阿尔茨海默病的新药仑卡奈单抗上市。这款药曾被美国《科学》杂志列为2023年度十大科学突破之一。如何攻克阿尔茨海默病一直是医学界的重要课...……更多
韩冰:从难诊难治到可诊可治,PNH患者的“光明之门”已打开
...剂的横空出世,给PNH患者带来了生的希望。2004年,我在美国交流学习时,依库珠单抗(Eculizumab)的临床试验正在进行。我看到PNH患者在使用新药后,可以出差,可以旅游,可以像正常人一样生活。有一个长得很漂亮的女孩,她...……更多
健康元2023年业绩出炉:核心领域稳扎稳打 创新药研发战略引领发展
...度和影响力。同时,健康元积极关注并推动旗下产品进入医保谈判工作,2023年末,健康元及其下属子公司共有210个产品纳入《医保目录》。其中,健可妥?妥布霉素吸入溶液也成功被纳入国家新版医保目录。该产品系健康元自主...……更多
展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...新药企业亚盛医药的在研新药有多项临床进展获选第65届美国血液学会(ASH)年会,其中有2项奥雷巴替尼(耐立克)相关研究获口头报告。这是该品种临床进展连续第6年入选ASH年会口头报告,体现了国际血液学界对耐立克这一...……更多
本文转自:中国医药报美国OTC新药申请有以下三条路径。直接申请为OTC如果预上市药品不符合OTC专论要求,不满足公认安全有效条件,则需递交新药申请。如:从未以处方药上市;自行创制的原料药及其制剂(包含新活性成分...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。信立泰:可以在美国开展JK07临床研究信立泰11月22日公告,收到子公司美国SalubrisBio的通知,根据相关规则,可以在美国开展JK07慢性心力衰竭的HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分...……更多
美国前官员:若大陆成功"攻入"台湾 美国将摧毁台积电
...一出,不就是赤裸裸的“毁台论”吗台湾岛内不久前爆出美国总统拜登曾说有“毁灭台湾计划”后,舆论一片哗然。近日,曾在特朗普执政时期担任美国总统国家安全事务助理的罗伯特·奥布莱恩又发狂言,称如果中国大陆成功...……更多
...动的原因为:本报告期公司1类新药多纳非尼片纳入国家医保目录,商业化推广稳步推进,医保准入医院和双通道药房持续增加,销售收入实现较快增长。随着新药研发管线持续推进,多个创新药物处于关键试验研究阶段,研发...……更多
绿叶制药实现历史突破
...转自:烟台日报中国自主研发中枢神经系统新药首次获得美国FDA批准上市绿叶制药实现历史突破绿叶制药研发中心。1月15日, 绿叶制药集团宣布,其自主研发的新药Rykindo®(利培酮缓释微球注射制剂)正式获得美国食品药品监...……更多
进医保的新药,却迟迟进不了医院,是什么阻碍了“谈判药”落地?
...一家药企负责地方政府事务的华彤(化名)就准备去拜访医保部门,为刚刚通过谈判进入医保目录的几款新药做准备。新版医保目录将自3月1日起执行。“想吸取以前的教训,去年也有一款谈判成功的药,没进医保目录的时候已...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛诺菲于2022年首次展出的糖尿病...……更多
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首先确认你要购买的公司带几个车牌指标,通常1到3个比较常见。然后签署合同并支付意向金。接下来,进行尽职调查,了解公司的工商
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2024年最新国家局核名解答与要求
从2023年10月1日起,国家局核名不再接受新注册,只能通过变更升级方式申请。新政策要求对外投资公司数量、经营年限和字号一致性等
2024-05-24 09:55:00
1000万元消费券5月底前发放
本文转自:拂晓报“徽动消费 乐享宿州 换新一夏”促消费活动即将来袭1000万元消费券5月底前发放本报讯 记者从5月21日市政府新闻办举行的新闻发布会上获悉
2024-05-24 10:49:00
做深做实做细六项金融服务
本文转自:沧州日报沧州银行戎耀·金融服务方案解读做深做实做细六项金融服务戎耀·金融服务启动仪式上,沧州银行副行长顾吉国对《沧州银行戎耀·金融服务方案》进行了解读
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美联储降息预期又推迟?黄金或进入布局机遇期
2024年5月23日,国际黄金、白银价格继续大跌,COMEX黄金期货跌2.6%,报2330.6美元/盎司;COMEX白银期货跌3
2024-05-24 11:01:00
工行濮阳分行:快速缉拿!警银联动成功抓获在逃人员
大河网讯 近日,工行濮阳分行成功协助警方抓获在逃人员一名。在工行濮阳分行营业部营业室,一男子表示要办理对公开户业务,客服经理核实其开户目的
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一图解读丨福州“数字经济”7100亿元成绩单
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企业信用修复是指通过一系列措施或手段来改善企业的财务状况、提高企业的信用评级和声誉,从而帮助企业获得更多的商业机会和发展空间
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金冠铜业标准金锭首次在上海期货交易所交割
本文转自:铜陵日报本报讯(李光荫 朱敏)日前,金冠铜业分公司39块“铜冠”牌标准金锭首次在上海期货交易所完成交割。据了解
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转的转、停的停、卖的卖,多只ST股上演“末日求生”
ST股的日子越来越难了!同花顺数据显示,今年以来,共有75家A股上市公司被纳入ST板块(885699.TI)。其中,5月至今
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莱尔科技终止不超4.6亿可转债 2021上市两募资共4.7亿
中国经济网北京5月24日讯上交所网站昨日公布了关于终止对广东莱尔新材料科技股份有限公司(莱尔科技,688683.SH)向不特定对象发行可转换公司债券审核的决定
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四川新闻网消息 今年以来,雁江区全力以赴抓项目促投资,持续做好项目储备谋划和要素保障供应,1-4月,固定资产投资同比增长29
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