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...仿制药已经获得药监局批准上市，成为国内首仿。而科伦药业（002422.SZ）的同款仿制药也已经在2024年1月初获批上市；同期江苏利泰尔药业、华东医药（000963.SZ）、石药集团（1093.HK）等多家企业也都递交了奥拉帕利仿制药的上市...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
连花清瘟“退热”后以岭药业还有新看点。文/每日财报吕明侠2023年，对于以岭药业来说，是新冠疫情结束、疫情相关产品销售收缩、压力最大的一年，这一年也是“中国最富院士”吴以岭交班首年。但按最终的年报结果来看，...……更多
2024-05-20 11:19:00可持续发展,高峰,药业,属性,产品,药业
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
本文转自：中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际，强化受试者权益保护本报讯 （记者 王佳仪）市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范...……更多
2024-05-15 09:21:00质量管理,临床,试验,质量,食品,管理
2024年10月7日，基石药业（股票代码：2616.HK）宣布，公司将在第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上公布管线2.0重磅产品CS2009（PD-1xCTLA4xVEGFa三特异性抗体）的临床前研究数据。SITC年会将于2024年11月6日至10日在美国休斯顿举行，...……更多
2024-10-08 10:42:00简报,基石,年会,药业,临床,数据
...治中的应用提供了研究基础。据了解，一直以来，片仔癀药业坚持用现代科技诠释传统中药功效证据。围绕肝病、肿瘤、慢性炎症性疾病等方向，与境内外高校、科研院所合作开展了70余项原始性创新和集成创新研究，并积极推...……更多
2024-04-07 08:18:00片仔癀,中医药,疗效,临床,进展,中医
...模型开发和落地应用。同时，搭建AI加速药物研发、虚拟临床试验等研发辅助平台，为诊疗新技术、新药研发提供重要支撑。支持脑机接口等医工交叉创新产品研发。围绕抑郁症等疾病，推动创新企业开展数字疗法产品研发，推...……更多
2024-06-07 11:42:00接口,支持,产品,临床,医疗,产业
...SPR技术编辑造血干细胞已获批IND。另外，恒瑞医药、康弘药业、华大集团、华海药业等国内生物医药头部企业已开始以成立子公司的方式布局基因编辑市场。去年9月，国内“基因编辑第一股”百奥赛图登陆港交所，并于去年底...……更多
2023-02-04 11:00:00基因,大门,全球,基因,技术,基因组
...机构备案（备案编号“TY202310090001”），这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此，医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
2024-05-15 16:13:00中医医院,泰安市,泰安,临床,中医,试验
...仁医院启动全球首个由青光眼基因编辑治疗研究者发起的临床试验，该研究由北京同仁医院王宁利团队与上海交通大学蔡宇伽团队共同开展。专家介绍，青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病。目前，全球约有8000万人患有青光眼...……更多
2024-05-09 07:18:00青光,青光眼,基因,临床,试验,治疗
...转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似药与参...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...财联社10月15日电，普利制药公告，全资子公司浙江普利药业有限公司于近日收到了FDA签发的注射用 PL002 创新药临床试验申请（IND）的受理通知。PL002 是浙江普利药业有限公司研发的荧光/磁共振双模态造影剂，开发荧光/磁共振...……更多
2023-10-15 17:06:00普利,美国,制药,普利,造影剂,模态
...”（HiCM-188）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）许可。此前，这款为心力衰竭患者带来希望的细胞创新药已在中国获准临床试验，并取得安全性及有效性结果。心力衰竭简称心衰，是各种心脏疾病发展的...……更多
2024-11-04 08:22:00中美,心衰,新药,临床,试验,心衰
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进，以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法，期盼新可能。11月1日上午，第二届博...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
大众网记者 崔荔媛 烟台报道近日，东诚药业集团全资子公司东诚安迪科下属安徽子公司已完成氟[18F]脱氧葡糖注射液委托生产备案。这标志着安徽核药生产中心达到投产要求，东诚安迪科核药生产中心再添新军。东诚药业集团...……更多
2024-06-20 11:13:00安徽,药业,实力,生产,半衰,生产
...创板上市天眼查数据显示，百利天恒全称为四川百利天恒药业股份有限公司，注册地为四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号，注册资本4.01亿元。百利药业始创于1996年，是一家以化学药与生物药为主...……更多
2023-10-16 13:46:00科创,首富,百利,科创,天合,光能
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...组）参与成果发表和交流。作为医药行业的代表，扬子江药业集团参赛的两个QC小组，双双斩获金奖。扬子江药业获奖团队现场合影因质量追求打动评委10月31日晚，走出会议室的王佩强与戴波击掌相庆。就在刚刚，评委现场宣布...……更多
2023-11-03 18:52:00扬子江,扬子,金奖,药业,质量管理,小组
...在提高大青木人工繁育成活率上有所突破，破解江西众源药业有限公司药材短缺的难题。去年，我市创新开展“百博百企”专项行动。在市科技局和市工信局的牵线搭桥下，周嘉良定点帮扶江西众源药业有限公司，担任公司科技...……更多
2024-02-04 10:39:00青木,种子,试验,全国,青木,毒丸
...性膀胱癌（NMIBC）的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示，尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势，但研究未达到主要研究终点，公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
2024-02-04 23:28:00亚盛,核心,影响,医药,商业,产品
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。《若干措施》提出提高利用外资质量，具体从四个方面发力：加大重点领域引进...……更多
2023-10-23 22:06:00基因治疗,山东,外企,基因,临床,细胞
...“WGc-043注射液”，继今年5月获美国食品药品监督管理局临床试验批件之后，再获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展Ⅰ期临床试验。威斯津生物联合创始人、总经理宋相容介绍，EB病毒被国际癌症研究机构确定为第...……更多
2024-08-15 08:18:00中美,疫苗,肿瘤,临床,试验,我国
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
11月9日，康芝药业在互动平台表示，公司博士后工作站研究方向为儿童新药研发，原博士后凭借“经典名方――泻白散研究”课题曾荣获得中国博士后科学基金资助和海南省博士后研究项目资助2项。目前公司已进入注册程序的...……更多
2023-11-09 15:00:00药品类,药业,药品,程序,项目,公司
本文转自：解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言，尽早尝试新药，无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
2024-05-21 06:00:00新药,新疗法,患者,瑞金,临床,患者
...产、销售、服务于一体的专精特新中小企业——长春人民药业集团有限公司（以下简称人民药业）。品味虽贵，不惜重金；炮制之术，必求其精。作为吉林省专精特新企业发展促进会推荐的企业之一，长春人民药业集团可溯源于...……更多
2024-05-14 16:31:00求精,扬帆,长春,吉林,药业,人民
...上市企业近日在投资者问答平台回应产品情况，葫芦娃、罗欣药业以及长江健康下属子公司海灵药业均表示公司抗生素类药品包括阿奇霉素。长江健康14日在投资者互动平台表示，公司下属子公司海灵药业现有注射用阿奇霉素，...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
....43%，25只成分股中有23只上涨，只有2只下跌。其中，常山药业上涨300.45%，博瑞医药上涨126.78%，翰宇药业上涨99.89%。其他上涨幅度较高的还有百花医药（54.62%）、诺泰生物（48.19%）、昊帆生物（44.39%）、众生药业（40.04%）等。在...……更多
2023-10-19 14:10:00成分股,减肥药,警示,成分,概念,减肥
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
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