• 我的订阅
  • 头条热搜
FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应 【FDA调查CAR-T细胞疗法可能引发T细胞继发肿瘤?科济药业回应】财联社11月30日电,科济药业30日在微信公众号表示,公司关注到FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受...……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
...)官网发布公告称,将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体CAR阳性淋巴瘤)的风险,已经确认目前批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。简单来讲,FDA认为...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
又一款国产CAR-T疗法在国内获批。3月1日,CAR-T细胞疗法公司科济药业(2171.HK)对外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...告显示,FDA收到了多个患者经靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获批的所有CAR-T疗法均存在继发肿瘤的潜在风险。在美国上市的CAR-T共6个:...……更多
科济药业回应FDA调查CAR-T细胞疗法:对公司产品研发和商业化进程没有实质影响
...于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。截至目前,科济药业在研CAR-T产品,临床试验治疗患者总数超过500例,其中靶向BCMA CAR-T产品250余例,未观察到T细胞肿瘤...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...间白色的实验室里,一位年轻的医生正小心翼翼地向从白细胞中分离出的T细胞加入特异性嵌合抗原受体(CAR)基因,将其修饰为CAR T细胞,随后将其置于实验室中生长和繁殖,等待它们被转化为能够识别并消灭癌细胞的“超级战...……更多
...免疫抑制途径,能够重新激活接近耗竭状态的肿瘤浸润T细胞,并具备与原抗VEGFa抗体相当的VEGFa中和能力。CS2009可加深基于PD-(L)1疗法的疗效,因此其涵盖的瘤种将更加广泛,包括非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细...……更多
...正是目前为数不多的已被证明的免疫调节通路之一,参与细胞的增殖、分化、凋亡以及免疫调节等许多重要的生物学过程,如肿瘤、类风湿性关节炎、银屑病、血液系统疾病等在内的很多疾病,都被证明需要经过JAK-STAT信号通路...……更多
可穿透血脑屏障的纳米颗粒有望用于治疗脑转移肿瘤
...降解聚合物制成的纳米颗粒,用它搭载了两种可抑制肿瘤细胞能量来源的药物。由于肿瘤细胞的新陈代谢方式通常与健康细胞不同,抑制它们的新陈代谢是杀死肿瘤细胞而不伤害其他组织的有效途径。纳米颗粒搭载的两种药物均...……更多
成都海大中医肿瘤医院:肝肿瘤的症状有哪些
...了解下吧!一、原发性肝肿瘤症状:原发性肝肿瘤是指肝细胞或肝内胆管细胞发生的恶性肿瘤,在早期时多为明显症状,出现症状时多已经发展到中晚期。肝区疼痛是原发性肝肿瘤的常见症状,而且半数以上的患者以该症状为首...……更多
科赛拉®获批技术转移海南 进口骨髓保护创新药将实现国产化
...曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前,科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2023版》《NCCN 小细胞肺癌临床实践指南》《NCCN 造血生...……更多
美FDA将对CAR-T疗法启动安全性调查
...28日,美国FDA发布公告,宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况。据悉,美国FDA收到了19例来自临床试验和上市后不良事件(AE)数据源中,BCMA、CD19靶向自体CAR-T细胞免疫疗法治疗...……更多
生命科学20年突破性技术纵览:从进化到颠覆,破译生命密码
...生命本质的想象,生物体从整体被逐级放大到组织层面、细胞层面,再到分子层面。人们围绕生物大分子如糖、代谢物、蛋白、基因等展开全面的研究。 首先,分析各类生物大分子的独立组学技术迅速建立,如糖组学、代谢组...……更多
冷冻消融术为其送福音
...能下床走路了。据了解,冷冻消融是一种以物理作用杀伤细胞为原理的肿瘤微创治疗技术,可以简单理解为把靶区组织“速冻”起来,然后“融化”,从而杀伤细胞,被誉为“绿色”疗法。最低温可达-196℃,在针尖周围形成“...……更多
阿斯利康12亿美元收购亘喜生物;万泰生物8个交易日涨超60%
...喜生物)收购提案签署最终协议,进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。亘喜生物是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业,致力于开发治疗肿瘤及自身免疫性疾病的创新性细胞疗法。此次拟议收购将为阿斯利康不断...……更多
这个“小众”肿瘤,很容易“被遗忘”,都有哪些症状?丨健康总动员
...治疗使用高能射线(如X射线或γ射线)来瞄准和杀死肿瘤细胞。放射治疗通常用于无法完全切除的肿瘤、术前或术后的辅助治疗,以及对于一些特定类型的软组织肉瘤。化疗:化疗使用药物来杀死或抑制癌细胞的生长。对于一些...……更多
转移性结直肠癌新疗法获批
...国产品种的空白。EGFR(表皮生长因子受体)是一种位于细胞表面的受体蛋白,可激活下游信号通路,促进皮肤、毛囊等正常上皮组织细胞生长。研究发现,EGFR在头颈癌和结直肠癌等多种肿瘤中有高表达,是治疗此类癌症的重要...……更多
...庆精准生物宣布,其自主研发的国家一类生物新药pCAR-19B细胞自体回输制剂上市申请已获国家药监局正式受理,一旦获批,pCAR-19B将成为国内第六款获批的CAR-T疗法以及国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。此前,我国已有5款CAR-T...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...le Therapeutics合作,推进TATs,将高能量α辐射直接送入肿瘤细胞,解决存在高度未满足需求领域的耐药性问题。10个III期临床试验加深心血管领域布局图说 / 拜耳处方药事业部心血管和肾脏病临床开发负责人Maria Borentain在肿瘤领域...……更多
远离结直肠癌 这几个要点要记牢
...康的末端互相连接。放疗:放射疗法使用高能射线杀死癌细胞。虽然放射疗法最常用于治疗肝脏和/或肺部的肿瘤,但它也可能与化学疗法联合用于治疗无法通过手术切除的结肠癌。同时放射疗法也常用于治疗直肠癌。化疗:化...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...步探明,新兴疗法概念也不断涌现——“一针清除体内癌细胞”的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)、“魔法子弹”ADC(抗体偶联药物)……而在这些高大上的术语中,有一类你可能觉得名字毫不起眼的新型疗法,却被业界认...……更多
血管瘤的普遍治疗方法有什么
...瘤的普遍治疗方法有什么?1、肿瘤放疗。繁衍期血管内皮细胞对射线较比较敏感,放射线对很多血管瘤有显著的抑制效果,但对完善的内皮细胞不比较敏感。仪适合于增生期血管瘤的医治。治疗方法:依据血管瘤的尺寸及深层,...……更多
本文转自:常州日报过继性细胞疗法(ACT)已成为一种很有前途的免疫疗法,其利用从患者自己的肿瘤内收集的免疫细胞,帮助治疗晚期黑色素瘤。美国和加拿大科学家在最新一期《自然·生物医学工程》杂志上刊发论文称,他...……更多
用自己体内的细胞杀死癌细胞?这一新型的抗癌疗法,不妨了解一下
...的就是有新的治疗办法、新的药物问世,能够控制体内癌细胞发展、延长生命,如果可以,甚至是希望自己的疾病能够痊愈!事实上,临床对癌症的研究从未停止过,也的确是有不同的治疗办法问世,比如近些年的靶向药物,就...……更多
...不治之症。华中科技大学同济医学院附属协和医院有一种细胞疗法,可以利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞,被称为“抗癌神药”。那么,这种叫作CAR-T的细胞疗法究竟是一种什么技术?CAR-T细胞疗法真的能够治愈血液肿瘤...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合征(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型...……更多
视神经萎缩是怎么回事?一文了解下
视神经萎缩指任何疾病引起视网膜神经节细胞及其轴索发生的病变,一般为发生于视网膜至外侧膝状体之间的神经节细胞轴突变性。以下几种病变常常会导致视神经萎缩:①颅内压升高或颅内炎症:如视盘水肿晚期,结核性脑膜炎...……更多
用AI指导大肠癌治疗,大型临床研究再添新证 | 热心肠日报
...,发现综合评估上皮内CD8(CD8IE)和基质内FoxP3(FoxP3IS)细胞的密度能更精准地进行风险分层;② 在SCOT试验中,CD8IE和FoxP3IS作为连续变量显示出强烈的预后价值,而且与单独标记相比,CD8IE-FoxP3IS复合标记在作为连续变量和分为...……更多
...剂许可,该疗法是全球首款获FDA批准上市的肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocytes,TIL)疗法,这也意味着TIL疗法在实体瘤治疗领域获得突破性发展。36氪近期接触的芮佰恩(深圳)生物医疗科技有限责任公司(以下简称「...……更多
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
本文转自:中国医药报在全球范围内,2023年共有7款细胞和基因疗法迎来首次获批,创下新高。值得一提的是,继美国食品药品管理局(FDA)在2017年批准首款基因疗法以来,该领域新药的获批数量急速攀升,近三年更是迈入加...……更多
更多关于财经的资讯:
“柿”时候展现实力了 山西临猗县柿子出口1亿斤
深秋时节 位于黄河岸边的山西运城临猗县5万亩甜柿子迎来丰收季走进柿园 漫山遍野的柿子映衬出黄土高原特有的秋韵这些柿子不仅在国内市场畅销还出口越南
2024-10-19 08:11:00
· 要实现全年5%左右的增速目标 这几件事特别关键
10月18日,国家统计局公布2024年前三季度国民经济运行情况。今年前三季度GDP同比增长4.8%,九月份主要经济指标出现积极变化
2024-10-19 08:11:00
建行烟台分行提醒大学生 牢记口诀 做守法新青年
胶东在线10月14日讯(通讯员 时玉蛟)近年来,新型电信网络违法犯罪活动持续高发,大学生已成为不法分子紧盯的主要群体之一
2024-10-19 02:03:00
建行烟台分行热心服务聋哑客户
胶东在线10月14日讯(通讯员 冯小珂)近日,一位聋哑客户走进了建行烟台滨海支行网点。大堂经理立刻察觉到了他的特殊情况
2024-10-19 02:03:00
中国人保以高质量发展服务中国式现代化
本文转自:人民日报海外版坚定不移走中国特色金融发展之路中国人保以高质量发展服务中国式现代化《 人民日报海外版 》( 2024年10月19日 第 05 版)成立于1949年10月20日的中国人民保险公司是新中国保险事业的开拓者和奠基人
2024-10-19 05:44:00
商务部原副部长魏建国:以高水平开放促进跨境电商高质量发展
数字经济时代,数智化技术与国际贸易的深度融合已经成为不可逆转的趋势。作为数字贸易中的一种新业态,近年来我国跨境电商贸易在全球范围内实现蓬勃发展
2024-10-19 07:18:00
黄金白银势不可挡,银价大涨6%突破33美元关口
财联社10月19日讯(编辑 牛占林)周五美盘交易时段,现货白银涨势不止,一举突破了33美元/盎司关口,为2012年12月以来首次
2024-10-19 07:18:00
美国国家公路交通安全管理局(NHTSA)周五公开的文件显示,该机构已经正式对特斯拉 “全自动驾驶系统”(FSD)启动调查
2024-10-19 07:18:00
含英咀华 皓洁如玉——记市工商联常委、太原英皓广告公司董事长李亚英
近水楼台先得月,酒香也怕巷子深。广告在现代商品经济社会中的重要性不言而喻。对太原英皓广告有限责任公司董事长李亚英而言,广告便是她重要的人生主题
2024-10-19 07:29:00
太二酸菜鱼三季度净增40家门店,自营门店日均销售额降近两成
九毛九集团三季度门店数量净增53家。10月18日晚间,餐饮连锁企业九毛九(9922.HK)发布2024年第三季度运营表现
2024-10-19 07:39:00
我的二手房 可以涨价卖吗?
问:看了前两天土拍的情况,好像价格都涨了,市场行情好了,我的二手房是不是也可以涨价卖了?答:土拍行情变化是事实,但二手房的行情还得具体问题具体分析
2024-10-19 07:39:00
新政出台第一周,杭州二手房成交火爆 最吃香的是总价300万元以下的房源
新政出台第一周,杭州二手房成交TOP排行榜“陆续看了半年的房子,一直犹豫下不了决心,就怕买了二手房,后面又跌了。”来自台州临海的买家林女士从事金融行业
2024-10-19 07:39:00
周五美股盘中,国际油价跌幅一度扩大至超过2.5%,WTI原油期货一度跌至68.17美元/桶,布伦特原油期货一度跌至72
2024-10-19 07:48:00
日元汇率跌至关键位置之际,最新爆料确认“日本央行10月不急着加息”
伴随着美元最近一波走强,日元汇率本周一度跌破150关口。不过在日本最高外汇主管公开警告的同时,最新报道显示日本央行不太可能在本月的政策会议上有所动作
2024-10-19 07:48:00
特朗普的高级经济顾问凯文·哈塞特(Kevin Hassett)表示,尽管美联储近年的货币政策有政治因素在内,但上月大幅降息的决定是“合乎情理的”
2024-10-19 07:48:00