• 我的订阅
  • 健康

美FDA将对CAR-T疗法启动安全性调查

类别:健康 发布时间:2023-11-29 22:04:00 来源:北京商报

北京商报讯(记者 姚倩)11月28日,美国FDA发布公告,宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险情况。据悉,美国FDA收到了19例来自临床试验和上市后不良事件(AE)数据源中,BCMA、CD19靶向自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤的报告,其中一些严重患者已经住院或造成死亡。

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2023-11-29 23:45:03

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
“抗癌神药”CAR-T疗法因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称
2023-11-30 21:27:00
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...,FDA官网显示:FDA将对所有在美获批上市的CAR-T产品进行安全性调查。公告显示,FDA收到了多个患者经靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告
2023-12-02 09:31:00
美首次批准治疗镰状细胞病基因疗法
...这两种基因疗法的患者进行长期跟踪研究,以评估药物的安全性和有效性。美药管局生物制品评估与研究中心主任彼得·马克斯表示,这两种基因疗法获批标志着医学领域的重要进展,即利用创新的
2023-12-10 11:50:00
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...方回应CAR-T疗法在肿瘤治疗领域展现了强大的有效性,但安全性在最近几个月受到外界关注。2024年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)直接向六款已上市的CAR-T疗法发送安
2024-03-01 17:30:00
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...美元。然而,这一新兴疗法也面临着一些挑战和风险,如安全性问题。在2023年11月底,美国食药监局(FDA)宣布,已收到19份报告称患者在接受CAR-T治疗后患上了一种T细胞恶
2024-01-02 13:49:00
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)
2024-03-21 08:22:00
2023年,9大科学事件值得关注!
...科学家认为该药带来的好处有限,也有科学家担心药物的安全性。美国Anavex生命科学公司则将对其开发的阿尔茨海默症药物blarcamesine继续开展临床试验,该药物能激活一种
2022-12-26 14:12:00
...及时与监管部门沟通,进行充分的临床试验,确保产品的安全性和有效性,提供准确的信息给患者和医疗专业人员。”邓勇说,同时应当加强科普宣传,为公众提供准确、科学的信息,减少不安全、
2023-10-14 13:33:00
2024年有望获批的部分细胞和基因疗法
...生产和制造,提升疗法的持久性,以及改善疗法的效力与安全性等。2023年,基因疗法领域的早期投融资金额小幅超越2022年。多数基因疗法新锐公司依旧专注“非基因编辑”疗法的开发,
2024-01-18 07:26:00
更多关于健康的资讯: