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临床监查的可靠性和科学性,如何为药品研发上市提供依据
临床监查是临床试验的重要组成部分,是保证临床试验科学性和可靠性的关键环节。它是一种系统性、全面性的监测和评估,旨在确保试验的合法性、规范性和可靠性。临床监查具有极高的专业性,需要专业的人员进行管理和...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...其中包含3项关键项目,分别是:审查临床试验伦理性和科学性,审查主要研究者的资质,保护受试者特别是特殊人群受试者的权益和安全;跟踪监督医疗器械临床试验,受试者权益和安全得不到保障时,暂停或者终止该项临床...……更多
一种基于证据的医学实践模式
...、临床技能、统计学和流行病学知识等对证据的实用性、科学性、可靠性和有效性进行评价。四、循证医学的局限性虽然循证医学作为一种科学、严谨的方法,被广泛应用于临床实践中,但也存在一些局限性。首先,循证医学只...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...医生积极参与临床试验方案的设计,提高临床试验方案的科学性。要自觉遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的各项规定,所有临床试验数据都要如实记录,及时记录,不能选择性记录,不能弃用相关数据,确保临床研究...……更多
伦理与法规:临床研究的道德保障与合法保障
...究者、法律专家和公众代表组成,他们独立地评估研究的科学性、道德性和法律合规性。伦理委员会的首要任务是保护研究参与者的权益和安全。他们确保研究方案中的风险和利益得到平衡,并且研究参与者被充分告知研究目的...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
...规范特殊医学用途配方食品的临床试验过程,确保数据的科学性、真实性和可靠性,同时强化受试者、消费者的安全与权益保护。《规范》自发布之日起即刻实施,取代了2016年的试行版本,对临床试验的各个环节提出了详细的...……更多
中国新方案有望改写乳腺癌治疗格局
...求,采用了双盲、随机、对照的研究设计,确保了结果的科学性和可信度。我们还采用了多中心的方式进行研究,使得样本具有一定的代表性和广泛性,增加了研究结果的可推广性。并且,严谨的数据处理和详尽的随访记录,也...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
...失、误差和统计学偏差等问题,这对研究结果的准确性和科学性提出了挑战。同时,对于复杂的多因素疾病,如何正确解读和理解数据也是一个重要的问题。临床研究的成本高昂且耗时长,这是一个普遍存在的挑战。从药物的研...……更多
鲁山县临床药学质控中心2024年药学质控会议召开
...习不断提高麻精药品和集采药品使用的规范性、合理性和科学性。蔡薇薇以麻精药品管理和使用为主线,分别从最新管理政策、存在的问题,管理和使用等几个方面进行了全方位的讲解。辛天伟以《集采药品院内管理实践》为题...……更多
...研发和医学领域中的作用越来越重要,而其中数据质量与科学性是重要环节之一。为了提高数据准确性,我国药品监管机构积极推进临床研究监管改革,并强调RWD的可追溯性和准确性。姚晨教授团队围绕源数据质量进行探索,提...……更多
临床药学如何监测患者用药效果和不良反应
...测患者用药效果和不良反应,既能够保障药物治疗方案的科学性,也能够促进临床合理用药,提高药物治疗水平。一、临床药学监测的内容(一)药学情报资料的收集详细收集药物使用、评价以及新药研究、开发等信息数据,可以...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...临床试验方案的审查要点,其审查应着重于对临床试验的科学性、伦理性及研究者资格等事项的审查。第四,当药物临床试验未按相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的时候,伦理委员会有权暂停、终止相关药物临床...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
...究资料已通过机构立项及伦理审查,确定了该研究方案的科学性和伦理性,符合GCP相关要求。石志永对研究团队成员进行合理授权分工,强调每位研究者必须认真研读并遵守试验方案,以专业、科学、严谨、求实的态度对待该项...……更多
...真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...要组成部分,对于全面提升我院临床、科研、伦理审查的科学性和规范性具有重要意义。目前医院已正式完成国家药监局备案网站备案,备案编号:药临床机构备字20240000324月8日上午,检查工作首次会议在我院召开,机构办公室...……更多
...价值、传承价值和社会价值等方面阐述该产品进入医保的科学性和必要性,以便于专家评审。据悉,申报企业需于2024年4月15日至4月26日前自愿申报并提交材料,申报不收取任何费用。 ……更多
国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见
...控。坚持问题导向,充分考虑和结合放射性药品特点,在科学性基础上,改革完善审评审批工作。二、 重点任务(一)扩充专家队伍,充分发挥专家作用。在放射性药品监管重大决策中,充分听取两院院士、资深专家与行业认...……更多
牙膏宣传“抗幽门螺旋杆菌”之类的功效,小心被忽悠!
...安全和功效宣称评价有关要求,保证功效宣称评价结果的科学性、准确性和可靠性。”在本次国家市场监督管理总局发布公告后,《消费者报道》在多家知名电商网购平台搜索,发现有部分卖家在进行疑似“擦边球”的营销行为...……更多
...方式辅助人类管理和决策,以提高决策效率,保障决策的科学性。信息技术代表着新兴生产力,在医疗卫生领域得到广泛应用,越来越多的医疗卫生机构开始应用信息化手段提升医疗设备管理水平,为医疗卫生机构提高诊治效率...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...的数据证实了觅光胶原炮应用于美容护肤领域面部抗衰的科学性、功效性和安全性。作为精准抗衰头雁品牌,一直以来AMIRO觅光不断在产、学、医、研、规方面持续投入,将研发成果成功运用到产品打造中;同时秉着客观、真实...……更多
2023进博会 | 真实世界研究加速新药进中国!辉瑞中国与多方签约
...真实世界研究也有助于提高中国医生的科研水平,在兼顾科学性和可操作性的前提下,摸索出在真实诊疗环境中积累高质量临床证据的方法,推动科研水平和临床诊疗水平双提高。”辉瑞中国区副总裁、市场准入负责人钱云对真...……更多
...存在差异,相关信息是否漏缺,是否属实,保证说明书的科学性和严谨性,同时要推进对已上市中药说明书中禁忌、不良反应、注意事项等相关内容的修改完善。 ……更多
...样性的特点,体现了对生命科学的深刻认识。中兽医药的科学性和先进性以及对绿色养殖的有效支撑,正在被越来越多的国家所重视,中医药文化自信与兽用中药科技自信得到充分彰显。传承中创新发展兽用中药不仅需要有效传...……更多
中国创新药的出海之路
...效果会更好也是FDA越来越关注的重点。因此,试验设计的科学性和受试者的多样性都很重要。不过,对于中国创新药,FDA曾经给过“网开一面”的口头承诺的。2019年4月,FDA肿瘤学卓越中心主任Pazdur曾在美国癌症研究协会公开表...……更多
...多措并举保障群众就医用药需求,进一步提高疫情防控的科学性和精准性,全力做好新阶段疫情防控工作。从1月8日起,我国对新冠病毒感染正式实施“乙类乙管”。疫情防控进入新阶段,防控的工作目标是保健康、防重症。实...……更多
...效果相似。这一结果从一定意义上否定了针灸穴位效应的科学性。“面对这样的结论,我既不信服也不服气。我坚信依靠中国科研工作者的力量和智慧,一定能通过严谨的科学研究证实针灸临床疗效。”赵凌说。从此,她走上了...……更多
​医元祥:溶栓技术突破,改变医学界格局
...临床实践和科学研究,成功验证了医元祥溶栓技术成果的科学性。该技术不仅具有逆转动脉硬化、溶化血栓和预防血栓形成的作用,还能有效治疗冠心病、脑梗塞、颈动脉斑块、下肢动脉栓塞等多种心脑血管疾病,为人类健康保...……更多
肺络病证治指导 充分发挥中医药防治病毒类呼吸系统传染病的临床价值
...进一步验证了运用中医肺络理论指导呼吸系统疾病治疗的科学性和有效性,也显著提升了中医药国际影响力,推动了中医药国际化进程。国家呼吸病临床中心郑劲平教授从SARS到甲型H1N1流感;从MERS到COVID-19,21世纪病毒类呼吸系...……更多
中国自主研发有源植入式治疗器械临床研究在欧洲获新进展
...刷新国内行业速度,用159天完成全部临床入组,在装置的可靠性、血液相容性、感染风险防控等性能上表现出色。有分析指出,该次临床手术的落地,不仅有望终结我国在有源植入治疗器械领域长期依赖进口的局面,填补行业出...……更多
专家热议:加强肿瘤防治科普 构建全民健康防线
...不同知识接受群体各自关心的问题是什么;第三,在兼顾科学性、准确性的前提下,用通俗易懂的语言表达出来;第四,灵活运用多种科普形式,大胆使用语言、图片、视频等多种元素”。结合肿瘤“三早”经验,天津医科大学...……更多
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贵州医科大学研究生张少琴夺得攀岩世界杯中国队首金!
颁奖仪式上,张少琴站上最高领奖台。7月12至14日,国际攀联(IFSC)世界杯法国站在现代登山运动起源地霞慕尼举行。当地时间13日晚
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息烽县关工委组织“五老”开展党史学习教育
7月12日,息烽县关工委组织全县各乡(镇、街道)关工委“五老”10余人,到开阳县楠木渡镇重点红色历史教育基地、省关工委青少年红色文化教育基地——开阳县楠木渡镇茶山关红军抢渡乌江遗址开展党史学习教育
2024-07-15 21:28:00
清镇市商务局上门为退休干部党员颁发“光荣在党50年”纪念章
近日,清镇市商务局执法大队教导员王淑带队来到离退休干部党员杨友发同志家中,为其颁发“光荣在党50年”纪念章,以此表达对老同志的亲切关怀和节日问候
2024-07-15 21:28:00
贵州省关工委办公室工作座谈会在贵阳召开
7月12日,贵州省关工委办公室工作座谈会在贵阳召开。省委组织部副部长、省委老干部局局长、省关工委副主任龙丽红出席。省委老干部局副局长
2024-07-15 21:29:00
维澳佳蛋白粉等3款产品获保健食品批件
北京商报讯(记者 姚倩)7月15日,据国家市场监督管理总局食品审评中心消息,共三款产品获得保健食品批件,分别为北京康立生医药技术开发有限公司旗下的海参牛磺酸胶囊
2024-07-15 21:49:00
德江县人民法院到县实验中学开展法治教育专题讲座
为进一步提高未成年人的法律意识和自我保护能力,促进青少年健康成长,近日,德江县人民法院法官安明爱走进县实验中学,开展以“强化自我保护意识
2024-07-15 21:59:00
贵阳市关工委召开主任办公会议研究部署下半年关工委重点工作任务
近日,贵阳市关工委召开主任办公会议,市关工委主任李跃南主持并讲话,市关工委常务副主任张承新,副主任郭应祥、蒋晓菁、肖林
2024-07-15 21:59:00
安顺市老年摄影学会临时党支部召开党员大会
近日,安顺市老年摄影学会临时党支部召开党员大会,组织全体党员专题学习《中国共产党纪律处分条例》。陈友权、陈兴权、吴永康
2024-07-15 21:59:00
观山湖区观山街道关工委组织举办跳蚤市场活动
为丰富青少年暑期的文化生活,培养小朋友养成良好的生活方式,树立绿色环保理念,近日,观山湖区观山街道关工委联合龙井社区党支部在阳关城市花园广场组织举办了以“贩卖美好 爱心集市”为主题的“跳蚤市场”活动
2024-07-15 21:59:00
石阡县关工委考察调研文睿家庭农场产业情况
为深入了解本地企业的发展状况和经验,推动乡村产业振兴,近日,石阡县关工委一行在本庄镇关工委刘文香的陪同下对乐桥村文睿家庭农场产业情况进行调研
2024-07-15 21:59:00
贵州中医药大学研究生会暑期“三下乡”:智润古韵冗渡 共绘化屋新篇
近日,贵州中医药大学研究生会26名青年师生共组建四支队伍,分赴黔西南州册亨县冗渡镇、黔西市新仁苗族乡化屋村,开展了一系列丰富多彩的暑期社会实践活动
2024-07-15 21:59:00
清镇市流长法庭关工委:小法庭守护“大未来”
以理服人,保障未成年子女受教育权“法官这个案件处理得好,我不识字但我听得懂,认账的,下学期还让小姑娘去读书!”庭审结束后
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当下社会中,健康焦虑的人群越来越多,焦虑会跟很多因素有关系,比如从小的成长环境形成的性格因素,也跟平时的工作环境、工作性质等有关系
2024-07-15 19:40:00