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东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
...沈阳日报同品种国内首家申报一致性评价东北制药注射用磷霉素钠注册获受理本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,记者从东北制药获悉,该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评...……更多
方大集团东北制药又一原料药获欧盟市场通行证
...西坦、左卡尼汀两种原料药获得欧盟CEP证书外,东北制药磷霉素钠原料药、VC及系列食品添加剂等产品,也于此前通过了日本GMP、英国BRC等国际高端认证。仅2021年以来,东北制药就已经成功通过涉及巴西、韩国、俄罗斯、白俄罗...……更多
坚持研发创新强化数字赋能
...成盐酸小檗碱、益智类化学合成新药吡拉西坦、卡孕栓、磷霉素钠等17种产品均为国内首创,填补国内空白。2018年,经过改革后的东北制药体制机制更灵活,管理、创效模式更贴合市场竞争需求。为在日益激烈的市场竞争中实现...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
本文转自:工人日报6大领域、23个集采仿制药研究结果显示,其临床疗效和安全性与原研药相当——几角钱的仿制药如何保证质量?本报记者 李丹青《工人日报》(2023年10月25日 03版)阅读提示集采中选仿制药的临床疗效和安...……更多
中山万汉制药:打造高品质药品,呵护人民健康
...高。作为一家致力于保障人民健康的医药企业,中山万汉制药以高品质药品的研发与生产为己任,通过持续创新和精细管理,不断提升产品质量,为广大患者提供安全、有效的药品。引领科技创新,打造顶尖药品中山万汉制药始...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...29个医疗机构,对国家集中采购(以下简称集采)中选仿制药开展真实世界研究。日前,这项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
10月16日,北京朗迪制药有限公司(以下简称“朗迪制药”)被市场监管部门重罚,罚款1.34亿元,没收违法所得618万余元,停产停业整顿30天……朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。处罚:责令...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应近日,北京朗迪制药有限公司(下称朗迪制药)因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元。作为国民补钙老品牌,朗迪制...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
本文转自:北京青年报一种说法“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远丰收10月17日,国家医保局召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果”新闻发布会。会上,研究课题...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...兰17日在北京表示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用...……更多
...,福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示,福建铭远制药有限公司(以下简称铭远制药)因生产的天麻经抽检不符合规定,构成生产劣药的违法行为,被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日,福建...……更多
...达78%,尤其是国内注射剂龙头企业纷纷入围,给予国内仿制药企充分的市场空间。由于本次采购期延长,这些企业将获得更为稳定的市场。此次集采企业中选率高,群众减负效果好,实现了“降负担、促发展、保供应”多重目标...……更多
...佳佳□ 2021年起,国家对第二、三批国家带量采购中选仿制药品的临床疗效与安全性开展研究。研究表明,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。□ 任何药品的有效性都是概率性的。无论是原研药还是仿制药,在个...……更多
朗迪制药被责令停产停业整顿
中国消费者报北京讯(记者孟刚)近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示,2023年国家药品抽检...……更多
让中国好药在世界扬帆起航
本文转自:重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。(受访单位供图)去年7月,重庆华森制药股份有限公司(以下简称华森制药)迎来发展中重要的一刻:收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的正式文件通知...……更多
齐鲁制药向安庆、烟台等地捐赠爱心药品
聚焦基层医疗建设,提升基层医疗水平,近日,齐鲁制药向山东烟台、安徽安庆等地捐赠常用药品,并携手社会各界在当地举行义诊活动,传递爱心与温暖。心系革命老区,助力乡村振兴近日,齐鲁制药公益慈善基金会携手安...……更多
省药监局加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理
近日,山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势,全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理 【仙琚制药:去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理】财联社10月12日电,仙琚制药公告,去氧孕烯炔雌醇片药品注册申请获得受理。 ……更多
缅甸制药业现状如何?看看这家重点制药企业的数据吧
缅甸工业部消息,工业部下属BPI制药企业,每年平均生产分销价值400多亿缅币左右的BPI品牌药品。卫生部下单订购的药品、医院用具等相关协调会议,于2024年2月3日下午,在内比都工业部第30号办公室会议大厅举办,工业部联邦...……更多
本文转自:北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯(实习记者 王瑶琦 柴嵘)国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》,包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
...上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准;关于医疗器械注册证,圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...家组织药品集采,口服常释和缓释2个剂型各有8家国内仿制药企业中选。一、集采中选二甲双胍年用量达114亿片,为患者主流选择集采后,价格降到几分钱1片的二甲双胍有没有人敢用?2023年全国医疗机构使用二甲双胍集采中选...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...质量至关重要。近日,正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查,意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前,润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许...……更多
方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请 【方盛制药:撤回诺丽通颗粒药品注册申请】财联社11月30日电,方盛制药公告,全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以...……更多
126片维生素用了8个瓶子!网友吐槽“套娃”式包装 制药厂:为给药品避光
...,不可长期服用维生素类药物。 维生素B“套娃”式包装制药厂:目的是为药品避光网络上,吐槽“体活威”牌维生素B族“套娃包装”的并不在少数,红星新闻发现,自2022年以来,不少网友在社交平台质疑该药品包装不合理。...……更多
新华制药自主产品海外营销再结硕果
3月13日下午,在新华制药总部物流中心,两辆满载着瓶装布洛芬片的大货车缓缓驶离,这些货物将漂洋过海,到达大洋彼岸的美国,进入商超药店,作为OTC药品呈现在美国消费者面前。不同于此前发往美国市场的散装片,此次...……更多
新华制药:苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)取得药品注册证书 【新华制药:苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)取得药品注册证书】财联社12月13日电,新华制药公告,苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)取得药品注册证书。 ……更多
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防掉发的冠军找到了,不仅乌发、润肤还能强化体质,它就是这一碗
前不久朋友圈老刷到谁谁谁某某某,哎呀!我的头发掉了一把一大把。哎呀!我的头发白了好多,怎么办啊?其实掉发、白发,根据季节的变化和体质的虚弱与作息有很大的关联
2024-07-27 10:38:00
一条10块钱的罗非鱼,跟着我这样做,肯定能惊艳家人的味蕾
这是一道我家很喜欢的菜,隔三差五就要做一次。每回烹煮很快就吃光,可见家人对于这一道菜是非常满意的。我感觉除了味道之外,主要的还是鱼的口感
2024-07-27 10:38:00
立夏前,该汤建议经常烹煮食用,不仅开胃滋养还特别好吃
今天要分享的这一道汤品,应该说我已经吃了几十年了但还真是吃不腻并且觉得特别好吃好喝。汤的制作可以用“傻瓜式”三个字来形容
2024-07-27 10:39:00
春天滋补养生的传统美食,在莆田极受欢迎,但凡吃过的人无不喜欢
今天要分享给大家的这一道美食,在南方的“莆田”极受欢迎。它是一道地道的美食,多年来深受大众的青睐常见于喜宴、家宴之上所以足见这一道美食的地位之高
2024-07-27 10:40:00
立夏前吃它正是时候,一斤7块贵了点,但口感好,还能通畅肠道
前几天刷到一个视频,一美女说广西整个夏天吃来吃去就是“ON菜”。我仔细一看,这不就是ing菜吗?朋友说明明是空心菜。没想到一种菜竟然有那么多叫法
2024-07-27 10:42:00
满满的“花青素”,来自这一款免烤的乳酪慕斯,制作简单学会它
哈罗!大家好,今天继续分享大家一款好吃的乳酪慕斯蛋糕。该做法还是一样的简单、方便,可以说看完之后你也就能制作这一款慕斯蛋糕了
2024-07-27 10:42:00
谷雨后,香椿榆钱靠边站,该食材建议经常买着吃,价格便宜还营养
节气“谷雨”之后,一些春天的特有时令食材就不要吃了。因为临近“立夏”特有的时令食材基本上已经“到期”了,已经过了最佳的品尝时机
2024-07-27 10:43:00
用牛奶和饼干做成的甜品,不管是大人还是小孩,都无法抗拒其美味
今天要分享给大家的是一款非常好吃的甜品,该甜品的制作非常简单。可以说看完我分享的教程你就能学会,其制作不需要用到烤箱等比较少有的器具
2024-07-27 10:44:00
谷雨后,该汤建议经常煲炖食用,不仅清热下火还特别好吃
谷雨之后,连下了两天雨让空气清新怡人非常舒服。依照往年的情景,要是没有这一场雨温度估计要到30度左右。这个温度算是入夏前最后的“舒爽”
2024-07-27 10:45:00
周末,宅家自制的下午茶点心,味道和口感堪比酒店大厨出品
周末,大家都做什么去了?春日无限好,正是踏青赏春的好时机。如果有时间一定要多出去走走看看欣赏一下春光,如果没有时间又不想出门可以和我一起做做美食
2024-07-27 10:46:00
家里来客人,如果有这一道菜,倍有排面,好吃好寓意又下饭下酒
不论节假日还是特别的日子,偶有亲戚好友来访是常有的事情。为此大部人选择的简单方式就是叫餐或者外食,这样既方便也省去诸多的时间
2024-07-27 10:47:00
这种餐,瘦子就不要吃了,我怕你瘦成猴
美食作者最大的敌人就是美食,天天做菜做烘焙的我最近体重有点飙升。为此开始制定计划减肥、减脂,很多网友认为减肥是一件痛苦的事情
2024-07-27 10:47:00
没有烤箱也能做的生日蛋糕,免烤、好味、颜值担当,试问如何拒绝
今天要分享大家一款非常好吃的小生日“蛋糕”,这一款蛋糕的制作非常简单。就算家里没有烤箱,烤不好戚风蛋糕也能轻松制作。它就是慕斯蛋糕
2024-07-27 10:48:00
太喜欢这道菜了,蒜香十足吮指意犹未尽,一斤30元也不知道贵不
今天上超市买菜,看到海鲜区有很多人围着一个大桶叽里呱啦好不热闹。走近一看原来是鲜活的小龙虾,看着大家都在买我也就跟风买了三斤
2024-07-27 10:49:00
悄悄告诉你,平时“多吃3绿,少吃2红”,排毒降火,肝会慢慢变好
肝脏是我们人体的最大的解毒排毒器官,它能够有效的帮助排出体内的毒素垃圾,保证身体的健康,而且还具有很好的养血活血的功效
2024-07-27 13:56:00