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石药集团司美格鲁肽减重适应症获批临床
...石药集团发布公告称,公司开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
本文转自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知,以指导我国司...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...5家,除了九源基因,还有成都倍特生物制药有限公司、石药集团旗下公司、丽珠集团控股附属公司、联邦制药旗下公司。在国内药企竞速司美格鲁肽这一黄金赛道之时,监管部门也开始出手规范相关生物类似药的研发。4月1日,...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...)披露重组预案,其拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司(下称“维生药业”)、石药(上海)有限公司(下称“石药上海”)和石药集团恩必普药业有限公司(下称“恩必普药业”)所持...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...许可的玛巴洛沙韦片仿制药获批。“欧意公司仿制药获得国家药品监督管理局的批准并不意味着欧意公司可以以生产经营为目的制造、销售或许诺销售其仿制药玛巴洛沙韦片,否则将构成对上述专利的侵权。对于欧意公司申请仿...……更多
...的化药1类新药高选择性MAT2A抑制剂(SYH2039)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 SYH2039是一种高活性甲硫氨酸腺苷转移酶2A(MAT2A)抑制剂,可选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞,同时对正常细胞的影响...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...下,HbA1c值较基线降低了1.7%。目前华东医药(000963.SZ)、石药集团(1093.HK)等不少于9家药企的司美格鲁肽均处于临床3期。作为司美格鲁肽的的劲敌,礼来已向药监局递交了GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽用于2型糖尿病的适应症的...……更多
...集团自主研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028已获中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。 ……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...华东医药、恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等上市公司。当前,中外GLP-1赛道竞争主要集中在靶点、适应证、剂型、用药频率等多个方面。例如,在靶点层面,在GLP-1类药物的开发中,礼来替尔泊肽以其双...……更多
...团(01093.HK)公布,集团开发的SYH2045已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展用于治疗晚期恶性肿瘤的临床试验。截至2023年1月4日收盘,石药集团(01093.HK)报收于8.59元,上涨3.25%,换手率0.48%,成交量5704.77万...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...的临床试验。此外,公司完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。尽管如此,依然无法阻挡投资者的“热情”。常山药业还提到,治疗2型...……更多
别滥用“减肥针”!过年吃胖了,为啥不来肥胖门诊?
...获批但适应症仍不是减肥近期,诺和诺德司美格鲁肽片获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。但值得注意的是,该口服药适应症仍仅用于治疗2型糖尿病,不适用...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...批上市,但今年7月,华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)和贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美),用于治疗肥胖和超重适应症。华东医药方面曾告诉时...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...册证书2月19日,吉林敖东公告,控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗;用...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...药品通过一致性评价哈三联1月24日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品注射用氯诺昔康通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的...……更多
威高骨科董事长弓剑波辞职;维昇药业长效生长激素上市申请获受理
...药业长效生长激素上市申请获受理3月8日,维昇药业宣布国家药品监督管理局已受理隆培促生长素的上市许可申请。隆培促生长素是首个在美国及欧洲获批上市的长效生长激素(每周注射一次),用于治疗儿童生长激素缺乏症。...……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...合开发的1类创新药GMA106(GIPR拮抗/GLP-1激动剂)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。 GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖...……更多
默沙东K药晋升全球新“药王”
...16—26岁女性的接种。2022年8月,Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准,适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”,Gardasil 9的二剂次接种程序(0,6—12月)于今年1月获得国家药品监督管理局批准,在此前9...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
...研发的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是公司首款干细胞药物,适应症为失代偿期肝硬化。这也是银丰生物集团在肝硬化领域继两项国家卫健委...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...鲁肽用于2型糖尿病的治疗。即使在美国,司美格鲁肽的适应症也仅扩大到肥胖症,“关于肥胖症,医学上是有一系列诊断指标的,并非你觉得自己胖,就可以用它来减肥”。 在司美格鲁肽的药品说明书上,列出了主要不良反应...……更多
兴齐眼药阿托品滴眼液获批;云顶新耀“伊曲莫德”新进展
...眼药阿托品滴眼液获批3月11日,兴齐眼药披露,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。产品获批临床适应症为“本品用于延缓球镜度数为﹣1.00D至﹣4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...能量消耗增强减重疗效,改善肝脏脂肪代谢。今年2月,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,信达生物玛仕度肽注射液上市申请获受理。信达生物对外表示,玛仕度肽此次上市申请的适应症为减重。新药上市申请获受理...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...医药,600276)公告称,子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首...……更多
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,GR1802注射液(注册分类:治...……更多
2022年12月16日,天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,...……更多
日前,济川药业(股票代码600566)收到国家药品监督管理局核准签发的小儿豉翘清热糖浆《药品注册证书》(证书编号:2023S01817),此次获批的小儿豉翘清热糖浆属于中药2.2类新药,该品种为儿童用药,剂型改良后顺应性明显...……更多
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未婚先孕,怀了双胞胎,还未过门婆婆却要求减胎……
“你们见过这样的婆婆吗?我未婚先孕,还是双胞胎,一个好动,一个安静。还没过门的婆婆就暗示叫我减胎,说那个不爱动的肯定是女儿
2024-10-06 23:59:00
吸烟和喝酒哪个对心脏影响大?如果不能全戒,您会戒哪一个?
刚下班,就看到两位大爷在楼下争执不休,仔细听听,竟还是跟我的专业范畴有关。王大爷好酒,饭前饭后都要小酌几杯;叶大爷喜欢没事抽支烟
2024-10-07 00:12:00
儿子一直喊下面痒,原因竟出在婆婆的衣服上……
“烦死了!一早上我妈和我老婆又吵起来了,说起来这件事我都嫌丢人,这俩人吵架就是因为洗衣服。昨天晚上我妈把自己的内衣内裤还有袜子
2024-10-07 00:30:00
彭玉清医生:椎基底动脉狭窄是怎么回事?
椎基底动脉狭窄是一种后循环缺血症状,通常由于椎动脉供血不足所导致。椎动脉在身体两侧各有一根,穿过颈椎两侧的横突孔,向上进入头部
2024-10-07 01:31:00
贵州日报天眼新闻记者 陈龙秋日恰逢吃蟹季,“天眼问政”栏目接到网友咨询,如何选用食用螃蟹、需要注意哪些问题?网友称,网络上有“针眼螃蟹是注入了海水混合化学药物
2024-10-07 05:55:00
便宜又好用的降压药,拿捏高血压稳稳的,警惕误交智商税
李大哥的生活哲学是“能省则省”,这种性格在他的日常生活中体现得淋漓尽致,从水电费到日常购物,他总是精打细算。最近,李大哥在医院被诊断出高血压
2024-10-06 23:09:00
别把胆固醇高不当回事!两项研究同时指出:血脂失控,后患无穷
刘大爷,今年63岁,最近老觉得头昏,看东西也不清楚,尤其是右眼。这事闹心了他好几个月,他决定还是得去医院看看。到了医院
2024-10-06 23:39:00
人民视频 | 通化龙兴里 这儿的空气中飘着人参鸡汤味儿
本文转自:人民网为深入挖掘推广吉林人参美食文化,以“舌尖”带动人参产业多元化发展,10月6日,一场热气腾腾、鲜香滋补的通化人参美食系列之龙兴里杯人参鸡汤评选大赛
2024-10-06 20:23:00
越减越肥?可以,别犯这 4 个错是关键
赘肉过多就会徒增很多烦劳,穿什么都不好看、身材臃肿不敢示人,好看的裙子和漂亮的衣服也因为身上的肥肉望而却步,面对众多身材纤细的帅哥美女自己也会心生自卑
2024-10-06 17:55:00
电焊打眼了怎么办?要赶紧采取 4 个措施减缓伤势
相信大家对于电焊这个行业并不陌生,都知道电焊工是比较辛苦的,他们每天需要在高温强光下工作,也容易在工作的时候被电焊打眼
2024-10-06 17:56:00
痛风多半是吃出来的?提醒:这3物最好别吃,不然谁也帮不了你
尿酸是一种由肾脏排出的代谢物。但如果体内尿酸含量过高,导致肾脏的排泄能力超出了人体的承受范围,那么就会出现尿酸超标,进而形成结晶
2024-10-06 17:56:00
年纪大了,要学会“挑着吃”,吃对了就是养生,吃错了易伤身
年龄变大以后,身体状况就不如年轻时期了,特别是不注意保养,还有特别多不良习惯的人,就更加容易加快身体脏腑功能退化,疾病的发生几率也会随之增加
2024-10-06 17:56:00
饭后经常腹痛,是怎么回事?不外乎这三个病因
有的人可能会有这样的经历。吃完饭以后感觉腹部会有阵阵的隐痛发生。发生这种不适一两次可能容易被忽略。但如果有一段较长的时间
2024-10-06 17:59:00
起床后5个细节,是湿气重的表现,一个方子,把湿气赶得远远
“医生我最近总感觉疲乏无力,是不是体内湿气太重了?”“我最近没有什么食欲,吃什么吐什么,这是湿气吗?”“起床刷牙时,照镜子发现自己的舌头发黄
2024-10-06 17:59:00
测血压时是测右手还是左手?4个要点要注意,不然白测了
杨大姐患有高血压,平时很注意自己的情况观察,在家经常用血压计测量。杨大姐的血压一直控制的还可以,波动水平不太大,能维持在140mmHg/90mmHg
2024-10-06 18:00:00