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本文转自:江西日报近日,2023年药品注册监管工作研讨会在南昌召开。会议通报了全省药品注册管理工作、全省GLP建设及项目情况、全省药品注册检验情况、全省药品注册审评及核查情况,对省药监局近期部署开展的全省药物...……更多
...建设河南实践”系列第十八场新闻发布会,介绍河南市场监管和药品监管领域深入贯彻落实党的二十大精神的有关情况,并回答记者提问。发布会上,河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长雷生云介...……更多
六大专项行动 山东省印发2024年全省药品监管工作要点
近日,山东省药监局印发《2024年全省药品监管工作要点》,围绕“药安明责”“除险清患”“雳剑惩劣”“强基提能”“春风暖企”“党建领航”六大专项行动,部署20项重点任务,以强化高效能监管、保障高水平安全、促进...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时,基层监管力量有限,药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强,医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位,暴露出一些新问题,给监管带来挑战。2023年,为深层次解...……更多
...制剂高质量发展。建立新工作机制《细则》适应当前药品监管体制,调整优化省、市两级药品监管部门职责分工。湖北省药监局负责全省医疗机构制剂注册审批、传统工艺中药制剂备案和相关监督管理工作,负责全省制剂注册审...……更多
...临床试验规范运行。为做好药物临床试验(以下简称GCP)监管工作,省药监局坚持监管与服务并重,加强政策供给和指导,支持引导临床试验机构健康有序发展,切实保障临床试验质量安全,助力医药产业创新研发与高质量发展...……更多
...时,国家多部门联合建立了严格的入围标准,采取了多项监管措施加强对中选产品全流程质量监管来保障所采购药品质量。(来源:山东省医疗保障局微信公众号) ……更多
...是评价药物安全有效的重要决策依据,加强药物临床试验监管对群众健康和医药产业创新具有重大意义。本次宣贯培训是我省贯彻落实《办法》的具体措施,全省各级药品监管部门和药物临床试验机构将以《办法》的实施为契机...……更多
...疗机构“规范药房”管理指南》实施■ 填补了我省药品监管领域的标准空白《厦门市医疗机构“规范药房”管理指南》在医疗机构药品购进与验收、储存与养护、调配与使用,以及特殊药品管理等方面明确了管理要求。本报讯 ...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...项18件,大大缓解了药械供应不足的状况。建立防疫药械监管工作“日报”机制,全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院,解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告,倡议药品零...……更多
...实□喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重...……更多
...天津市药监局、河北省药监局在北京联合召开京津冀药品监管区域协作联席会议。会上,三地共同发布4个工作文件、签署1个合作框架协议,全力推进药品安全监管协同,为京津冀药品安全监管与产业高质量发展提供政策支持。4...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...的广东药监】以信息化驱动现代化广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕图为广东省高风险药品数字化监管系统监测大屏。 广东省药监局供图□ 陈海荣今年3月,广东省药监局智慧监管平台与江西省药监局智慧监管平台实现对接,...……更多
...)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案竞赛构成“三大比武”体系,比学...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...了伦理委员会制度和知情同意制度,规定了药物临床试验监管的法律责任,并引入药物责任险制度。药物临床试验许可一些国家和地区药品法律规范对相关名词术语进行了定义。例如,新加坡《药品法》第2条对“临床试验”加...……更多
保障群众用药安全,贵州省药品监管局持续在行动
...查局局长王连勇出席了本次会议。今年以来,贵州省药品监管局坚决落实“四个最严”要求,认真贯彻省委、省政府和国家药监局决策部署,持续深化2022年药品安全专项整治成果,在全省深入开展农村药品安全整治,有效维护...……更多
...、全面排查化解风险隐患、严惩重处违法违规行为、加强监管能力建设4个方面。督导工作通过召开座谈会、听取工作汇报、查阅文件资料、实地查看等方式,对全省12个市(区)药品安全巩固提升行动开展情况进行深入了解。督...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
本文转自:西安日报坚持监管与服务并重 推动药品安全社会共治陕西省药品生产流通监管工作会议召开本报讯(记者 王江黎)近日,陕西省药品生产流通监管工作会议在西安召开,会议总结了2023年工作,分析形势任务,研究...……更多
川渝联手探索”药品监管新模式” 力争这项国家试点
川渝一盘棋,共织跨区域药品监管“一张网”!近日,川渝两省市药监部门联合印发《2024年度川渝药品跨区域一体化监管协作工作方案》(以下简称《工作方案》),将围绕九大关键领域、40项重点任务开展工作。其中提出,...……更多
国家药监局关于药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行的通告(2022年 第58号)
...当在变更后5个工作日内更新平台信息。按规定需要经过监管部门许可的,应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息。三、省级药品监督管理局、核查中心等监管用户通过“国家药品智慧监管平台”登录GLP机构信息平...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...全省药品安全巩固提升行动动员部署会召开。榆林市市场监管局执法人员检查辖区内药品经营企业质量安全管理措施落实情况。省药品和疫苗检查中心到陕西康惠制药股份有限公司开展GMP符合性检查。 杨凌示范区市场监管局举...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...法》和《饮片办法》还对目录执行、协议管理、医保基金监管及价格监测分析等方面提出了工作要求,并明确了对办法施行前已纳入各统筹区基本医疗保险支付范围的医疗机构制剂、中药饮片,尽量简化流程,按规定审核后纳入...……更多
...网9月13日电 国家药品监督管理局局长李利13日表示,药品监管部门将加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。9月13日,国新办...……更多
...传来好消息,昆明市又将有50个品种、近300个品规的常用药品降价,最高降幅达84%。与此前执行国家和省级下达的药品集中带量采购(以下简称“集采”)任务不同,此次是昆明市首次牵头全省的药品集采工作,中选结果将在全...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...河北日报助推京津冀医药产业高质量发展京津冀药品生产监管对标国际先进水平河北日报讯(记者马彦铭)为进一步强化京津冀三地药品生产协同监管,助推京津冀医药产业高质量发展,10月7日,京津冀三地药品监管部门结合各...……更多
...线下一体化”和“以网管网”原则,集中执法力量、整合监管资源,全链条、全方位强化药品网络销售监管。截至9月底,福建省各级药品监管部门共检查药品网络交易第三方平台8家次、药品批发企业(零售连锁总部)113家次、...……更多
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求,突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设,全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设,全面排...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障药品质量安全和公众身体健康...……更多
...药品审评的技术要求与国际全面接轨,意味着我国的药品监管部门、制药企业、研发机构可以更多参与国际规则和标准从制定到实施的全过程,也意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则,在我国同步申报、同步上市。目...……更多
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新春走基层李笑冰为游客讲解文物故事。进入寒假之后,只要是对外开放时间,山西博物院门口总是排起了长队,人群中,孩子们的身影明显多了
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此心安处 “近”享家门口 “烟火福地”
无需眺望“诗和远方”,此心安处,自有家门口的“烟火福地”。这个春节,杭州多地精心准备了数道文旅大餐,捧出新年“优惠大礼包”
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今年春晚的第一个小品节目,取材自经典故事《白蛇传》的《借伞》,“白娘子”赵雅芝、“许仙”叶童惊喜献唱,让观众重温经典作品的恒久魅力
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学习新语·春节|“拜年啦”
大年初一,迎新春,拜大年。“蛇年吉祥”“祝大家幸福安康”“祝大家的生活像这些糖一样甜甜蜜蜜”……一起聆听习近平总书记的新春祝福。
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29日,农历乙巳年正月初一清晨4时40分许,随着悠长的汽笛鸣响,一列满载110个标箱出口货物的中欧班列缓缓驶出铁路义乌西站
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【网络中国节·春节】暖融融情浓浓 台胞留厦欢喜过年
居住在湖里区新港社区的台胞围炉、看春晚、包饺子。(受访者 供图)厦门网讯 (厦门日报记者 蔡绵绵) “2024 年我告别台湾台南的父母
2025-01-30 08:48:00
新春走基层丨江西南昌:绚丽烟花迎新春
本文转自:人民网-江西频道1月29日,2025年南昌市迎春烟花晚会上演。人民网记者 毛思远摄人民网南昌1月30日电 (记者毛思远)1月29日
2025-01-30 09:01:00
9位才俊“斗”文采 安徽撮街第三届迎新春民俗文化季开幕
大皖新闻讯 接祥龙、致祝词、“斗”文采……1月29日,农历大年初一下午,安徽肥东撮街锣鼓喧天,热闹非凡,9位青年才俊齐聚城门楼下
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新春走基层丨职工之家小心意,彰显民生大情怀
大众网记者 曲欣萍 通讯员 程霞 张龙飞 济南报道小年前夕,梁斌准时领到了他龙年的最后一笔工资,挥别济南站前商务区西南A-8居住项目
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练市船拳,练出新活力
浙江在线1月30日讯(记者 徐坊 共享联盟·南浔 邹一琳 陆昭宇)乙巳蛇年大年初一下午,记者来到湖州市南浔区练市镇大运河历史文化街区
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东南网1月30日报道(福建日报见习记者 庄钊滢)“摸龟嘴,大富贵;摸龟身,大翻身;摸龟脚,吃不干;摸龟尾,吃到有头有尾
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新春走基层丨铆足干劲加油干!紫金铜业春节期间开足马力忙生产
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1月27日,中共中央、国务院在北京举行春节团拜会,习近平总书记发表热情洋溢的讲话,向全国各族人民、港澳台同胞、海外侨胞拜年并致以新春祝福
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