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坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
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多措并举推进多病共防 医教结合共助健康成长 ——天津市第三届校园健康小卫士校园学生常见病防控宣传优秀案例征集活动成功举办 扫码阅读手机版
天津北方网讯:为贯彻落实《健康天津行动方案》、教育部等五部门《关于全面加强和改进新时代学校卫生与健康教育工作的意见》等有关要求
2024-11-04 14:06:00
本文转自:人民网-北京频道以“新时代,共享未来”为主题的第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)将于11月5日至10日在上海举办
2024-11-04 14:09:00
邢台市第一笔老旧营运货车报废更新补贴发放到位
河北新闻网讯(张倩梅)10月29日,邢台市第一笔老旧营运货车报废更新补贴发放到位,沙河市顺驰运输有限公司、邢台蚂蚁运输有限公司和巨鹿县的韩先生根据申报补贴种类的不同分别领到了对应的补贴资金
2024-11-04 14:11:00
河北新闻网讯(张云涛)为充分体现党和政府对军休干部的关心关爱,全面落实军休干部“两个待遇”,10月21日至11月1日,邢台市退役军人事务局分两批次组织50余名军休干部赴信都区前南峪开展了2024年度军休干部健康疗养活动
2024-11-04 14:13:00
责任100|2024年第八届CSR中国教育榜 获奖名单正式发
11月1日,“责任100|2024年第八届CSR中国教育榜”奖项正式发布,共有117家企业入围“最佳责任企业品牌TOP100排行榜”
2024-11-04 14:15:00
为深化落实监管单位和上级行打击治理电信网络诈骗违法犯罪决策部署,进一步加大金融反诈宣传力度。近期,工行无锡黄巷支行联合金和社区开展——筑牢“银龄长者金融反诈防线”宣传活动
2024-11-04 14:15:00
南京锁金村城管开展背街小巷环境精细化整治
江南时报讯 背街小巷长久以来都是城市管理的薄弱环节和治理挑战。为了进一步提高城市管理的精细化程度,并切实改善背街小巷的市容环境
2024-11-04 14:16:00
在国家乡村振兴战略的宏伟蓝图下,中国人寿财险吉林市中心支公司勇担社会责任,积极投身惠农政策的宣传与实践之中,以实际行动为乡村农业的繁荣发展贡献力量
2024-11-04 14:17:00
根据2024年“清朗”系列专项行动计划安排,中央网信办、教育部印发通知,部署开展“清朗·规范网络语言文字使用”专项行动
2024-11-04 14:17:00
南京梅园新村城管开展辖区商户垃圾分类专项检查
江南时报讯 近日,南京玄武区梅园新村街道城管执法中队对辖区内锦创、雄狮电子城等多个综合体的生活垃圾分类实施情况进行了实地探访与检查
2024-11-04 14:18:00
生活垃圾分类是“关键小事”,也是民生大事。近年来,北京市顺义区张镇虫王庙村把推行垃圾分类作为一项重要工作来抓,让“绿色
2024-11-04 14:22:00
“挨着地铁,太有福了!”青岛地铁9号线施工便民利民不扰民获赞
“孩子们探望老人停车方便了不说,连门口这条路都帮我们修平整了。挨着9号线,太有福了!”日前,青岛地铁9号线前金社区站附近一家养老院的负责人赞叹道
2024-11-04 14:23:00
明年10月试运营!青岛海边添新地标,集零售餐饮艺术一体
青岛国际邮轮港区实训基地项目的外立面装饰和室内机电安装预计将于11月中旬完成。目前,室内精装修工作也已启动,完成了20%的进度
2024-11-04 14:24:00
临沭县蛟龙镇:秋耕秋种正当时 小麦田间“播种忙”
鲁网11月4日讯时下,正是冬小麦播种的关键时节,在临沭县蛟龙镇坡石桥村的田间地头,旋耕机、小麦播种施肥一体机正在地里穿梭作业
2024-11-04 14:24:00
泰安市中医医院中医经典科主任郗洪滨受邀出席2024全国推拿学术会议并做专题演讲
鲁网11月4日讯为进一步加强推拿学术领域的交流与合作,促进推拿学科的发展,由中华中医药学会与中国民族医药学会联合主办的“2024全国推拿学术会议暨中华中医药学会推拿分会第二十四次学术年会
2024-11-04 14:25:00