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坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
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货物吞吐量同比增长5.5%,山东港口国庆假期生产忙
大众网记者 陈博 通讯员 张天明 报道这个国庆假期,山东港口货物吞吐量同比增长5.5%;集装箱量同比增长9.0%;旅客运量同比增长15%
2024-10-07 23:02:00
济南机场国庆7天累计保障旅客45.6万人次
国庆长假期间,济南机场完成航班起降3058架次,运送旅客45.6万人次,同比分别增长4.5%、9.1%。其中10月6日迎来客流高峰
2024-10-07 23:04:00
迎接世界邮政日 小邮迷体验海南邮政有声明信片
本文转自:人民网-海南频道庆祝第55届世界邮政日主题宣传活动。黄文燕摄人民网海口10月7日电 (记者李学山)为迎接即将到来的第55届世界邮政日
2024-10-07 23:27:00
本文转自:人民网-海南频道人民网海口10月7日电 (记者李学山)近日,记者从海南省相关部门获悉,首届全球中医药品牌大会将于2025年3月1日至3月4日在海南博鳌亚洲论坛国际会议中心举行
2024-10-07 23:27:00
“迈开步 动出彩”体彩品牌活动在海南万宁开展
本文转自:人民网-海南频道人民网万宁10月7日电 (记者孟凡盛)10月5-6日,由海南省体育彩票管理中心主办、万宁市旅游和文化广电体育局协办的2024年“迈开步 动出彩”全民健身季体彩公益品牌宣传推广活动在风光旖旎的万宁日月湾盛大举行
2024-10-07 23:28:00
奋进强国路 阔步新征程| 国庆放假不停工 站好环保事业岗
多彩贵州网·众望新闻讯 国庆长假期间,六枝特区龙马环境工程有限公司的劳动者们仍然坚守岗位,确保垃圾收储、垃圾焚烧发电两不误
2024-10-07 23:49:00
济南市莱芜区张家洼街道:红旗飘扬迎国庆 垃圾分类我先行
鲁网10月7日讯国庆佳节至,分类正当时。为进一步提升辖区生活垃圾分类水平,增强居民主动参与分类的意识与能力,国庆假日期间
2024-10-07 19:11:00
国庆期间 中心城区共查获交通运输违法行为367件
今日,重庆市交通执法总队直属支队发布消息,今年国庆期间,直属支队加强与公安、文化旅游执法、四川交通执法等部门联勤联动,加大对热门景点
2024-10-07 19:24:00
持续“宠粉”的重庆国庆又火了丨今日返程高峰公交继续延时
入境游TOP15、国内游TOP10!持续“宠粉”的重庆国庆又火了“世界上最大的人行天桥”再度上线,整齐划一的充电宝、地铁延迟收班等便民举措同步安排到位……重庆旅游又火了
2024-10-07 19:24:00
国庆不停工!多个交通重点工程有序推进
攻坚正当时,十一国庆期间,陕西交控市政路桥集团重点施工项目有序推进,奋斗“不打烊”。未停工项目共129个,投入技术管理人员近3000人
2024-10-07 19:39:00
中新网北京10月7日电 (记者 吕少威)北京市交通委7日17时许发布的数据显示,国庆假期,铁路、民航、长途客运、公路自驾进出京总量已达2875万人次
2024-10-07 19:45:00
国庆假期19.2万名游客登黄山赏秋景
大皖新闻讯 国庆假期,黄山风景区以热烈喜庆的节日氛围、精彩纷呈的文旅活动、友爱温情的服务举措,吸引了海内外19.2万余游客登山赏景
2024-10-07 19:50:00
国庆假期,海口赛事燃情 城韵生辉
首次落地海南的2024斯巴达勇士赛海口站、创新本土品牌赛事2024年“海口杯”篮球联赛、与滨海城市特质相符的2024海口市CITY SUP桨板嘉年华……一系列精彩纷呈的体育赛事为节日增添了活力与激情
2024-10-07 19:53:00
今年十一假期,放眼琼州大地,我们透过气象万千的节日盛景既能看见人民群众奔赴四方的幸福,也能看到一些节假日在岗工作人员的恪尽职守——除了“处处都是中国红”以外
2024-10-07 19:54:00
抢空了!福州地铁上新啦!
来啦来啦~福州地铁第二批站内寄存柜来啦!为丰富车站便民服务配套,福州地铁前期首次引入自助智能寄存柜业态。与国内最大的智能寄存服务运营品牌小铁寄存柜签订合同
2024-10-07 19:58:00