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海普瑞韩涛:药品出海商业化,费控下的业务和管理并进是成功的核心
...钠就是很好的例子,一个产品卖40多个国家,它的疗效和安全性数据是其他品类的抗凝药不可完全取代的。获得市场认可就体现了它的价值。此外,我们还需要非常强大的生产管理系统和质量监控体系,保证产品出海能够被强药...……更多
...快,可改善患者临床症状及活动能力,且用药方便,用药安全性较好。 ……更多
佐力药业:创新擦亮浙产中药品牌
...。“从研发角度来说,新药开发都是围绕三个基本原则:安全性、有效性、可控性,产品要真正走向大众,基础都在于高疗效、高安全性。传统中药材和现代生物技术结合,是中医药产业创新研发的基础。”汪涛说。除了乌灵胶...……更多
国泰君安:信达生物玛仕度肽有望25H1获批 维持“增持”评级
...,ORR为40%,展示出优异的胰腺癌治疗潜力(图2),整体安全性良好≥G3TRAE为25.7%。②IBI389(CLDN18.2/CD3)在胰腺癌和胃癌展示出优异疗效,在29例胰腺癌患者中(CLDN18.2表达量≥10%),cORR为25.9%。18例(CLDN18.2表达量≥40%),cOR……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...性非小细胞肺癌患者。此前,伯瑞替尼凭借卓越的疗效和安全性,于2021年2月被NMPA纳入突破性治疗药物品种,并纳入优先审评审批程序。MET 14外显子跳变非小细胞肺癌(NSCLC)预后差,严重威胁患者健康,亟需更优治疗方案肺癌是...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...)PD比对试验(临床药理学比对研究)以及临床有效性、安全性和免疫原性比对试验。生物类似药的临床比对试验研究通常从临床药理学[PK和(或)PD]比对研究开始,评估二者PK和(或)PD相似性,为后续临床有效性比对试验设计...……更多
新“流感神药”玛巴洛沙韦!有药店一片售超200元
...示,可在24小时内停止流感病毒排毒,缩短流感传染期、安全性好,与其他抗流感药物相比,可快速缓解临床症状,停止病毒排毒,降低高危人群并发症,但在服用时,一定要关注临床适应症、用法用量、有无过敏反应等注意事...……更多
辉瑞新冠特效药秒下架,2500元印度“平替”泛滥,无资质代购充斥社交平台…
...用量方面,大概两个人备一份就足够了。 在被问及安全性的问题时,该商家表示,这种仿制药与辉瑞的是一样的,得到了辉瑞的授权,实际上辉瑞自己的药也都是印度工厂代加工的。药代的广告图也显示,美国辉瑞制药授...……更多
小细胞肺癌治疗药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗显著改善生存质量
...艾瑞利作为一款国产PD-L1抑制剂,其突出的疗效和良好的安全性得到了临床试验的验证。在CAPSTONE-1研究中,艾瑞利联合化疗的治疗方案,在延长ES-SCLC患者生存的同时,也展示了良好的安全性,对于提高患者的生活质量和治疗依...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...药物乳香来进行分子合成,便宜且疗效好,可以有效解决安全性这一问题。”杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥介绍称。上海交通大学医学院附属第一人民医院临床研究院执行副院长王宏林则认为,“白癜风药物需要...……更多
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...结果表明,DMB-3115与其参考产品STELARA高度相似,在质量、安全性和疗效方面不存在有临床意义的差异。原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/accord-biopharma-inc-announces-u-s-fda-accept……更多
如何解决临床痛点?专家:医疗创新带来确切疗效、提升依从性
...疗方法的革新。这些药物,一方面降脂的疗效确切,而且安全性良好。另一方面,延长使用的间隔对慢性病管理当中病人依从性的提高是非常有价值的。“因为血脂的管理也好,血糖的管理也好,血压的管理也好,很多病人可能...……更多
霉菌性阴道炎患者福音:瑞必康为VVC患者提供更多治疗选择
...量;然而,现有标准治疗药物对VVC的疗效有限,耐药性和安全性风险不容忽视,临床治疗需求未被满足。为此,2019年6月,恒瑞医药与美国Mycovia 公司达成协议,开启新型四氮唑类抗真菌药物VIVJOA(Oteseconazole奥特康唑)在中国的...……更多
中新健康丨中选率92% 胰岛素国家接续采购中选价格稳中有降
...际采购量超过协议采购量的2倍。与集采前相比,疗效和安全性更好的三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%,向欧洲国家的用药结构趋近。首轮集采中价差最大的三代预混组,价差从2.3倍缩小至1.6倍,市场竞争更加公平,企业供...……更多
...俊奇说,Ⅰ期临床通过对健康受试者使用试用药物以确认安全性;Ⅱ期临床对照已上市产品,通过首都医科大学等11家机构参与的多中心试验,以证明药物的有效性、安全性;Ⅲ期临床主要针对更大规模的受试人群。“生产基地...……更多
漩涡中的小林制药:去年纯利润近10亿元,曾是中国消费者必买品
...,审批后即可上市售卖。所谓的审批流程还不包括对产品安全性的严格验证,这部分“由经营者负责”。新标准出台后,大量企业涌入这个行业。据日本市场研究公司Fuji Keiza发布的数据,2022年日本FFC市场估值为5462亿日元(约合...……更多
绿叶制药:血脂康胶囊使用的红曲原料和小林制药没有任何关联
...红曲成分保健品的事件受到关注。其中,“红曲”成分的安全性也备受关注。绿叶制药(2186.HK)的降血脂产品血脂康就是以红曲为原料制成。3月27日,绿叶制药方面向澎湃新闻记者表示,对于近期有关小林制药召回含有红曲成...……更多
直击支原体肺炎,循证指导连花清瘟应用
...,在改善小儿肺炎支原体肺炎患者症状体征、调节免疫、安全性方面都有较好的临床应用价值。现请跟随本文一同了解研究详情。调节免疫,连花清瘟助力提升临床治疗疗效肺炎支原体感染可导致机体免疫抑制,严重破坏B细胞...……更多
...至67.9%,加速释放创新价值。在持续为患者带来更多具有安全性、有效性、经济性的创新药物和突破疗法的同时,翰森制药还通过海外市场布局、罕见病公益项目等多种方式回馈社会。2023年,公司产品已累计惠及37个中低收入国...……更多
中国生物制药携手勃林格殷格翰合作开发前沿肿瘤药物管线
...,尽管多种治疗手段被运用于晚期患者的系统治疗中,但疗效大多欠佳。美国食品和药物管理局(FDA)已授予Brigimadlin 治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定,和治疗胆道癌的孤儿药认定。Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂,能与野...……更多
《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识》启动编写
...、心绞痛的优势环节、给药方案、辨证用药、剂量疗程、安全性问题等,旨在优化冠心病的治疗方案,提高临床疗效,促进合理用药,减少用药风险,更好地普及和推广中医药的临床应用,使更多患者从中受益。辽宁中医药大学...……更多
...际通行做法在国内落地;向社会公开药品审评审批结论和安全性有效性数据等。第五,研究发挥医保“保大病”的作用。我们要认真研究医疗保障制度改革,解决现存的“人群待遇存在差异”“地区之间存在差异”等问题,解决...……更多
冠心病患者应该如何预防?麝香通心滴丸真的又用吗?看专家怎么说
...者的心绞痛发作次数方面并无优势。但在确有临床疗效、安全性良好、利大于弊、患者接受度高的前提下,专家可以作出强推荐的决策。即使Meta分析结果提示与西医常规相比,加载麝香通心滴丸可显著提高急性心肌梗死围介入...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...研究。虽然司美格鲁肽被冠以“减肥神药”的称号,但其安全性也一直存在争议,包括服用期间腹泻等不良反应以及甲状腺癌、自杀倾向等长期影响。对于药物的安全性,此次的征求意见稿提出,在药代和有效性比对试验研究中...……更多
新冠仿制药代购陷假药风波:价涨五六倍,业内人士称真假难辨
...r和Paxlovid一样都是以3CL蛋白酶为靶点,但药物禁忌更少,安全性比Paxlovid要好,且三期临床实验结果也非常不错。此前,病毒学家、香港大学生物医学学院教授金冬雁在接受澎湃新闻采访时也提到,药物可及性是值得关注的问题...……更多
小细胞肺癌创新药艾瑞利助力ES-SCLC患者获得长生存获益
...卷。此外,临床研究中的数据显示阿得贝利单抗在疗效与安全性上均表现出明显优势,离不开其独特的抗体选择和结构改造。在抗体选择上,没有使用进口PD-L1普遍选择的IgG1型抗体,而是创新性地应用了天然无CDC作用的IgG4型抗...……更多
搜狐医药|新一代双靶抗肥胖药物!Nature子刊发表纪立农教授领衔研究成果
...示了玛仕度肽在减重方面的疗效显著,并基于它耐受性和安全性的良好表现,有望为肥胖和糖尿病的治疗提供新的思路和方法。真别把“肥胖”不当回事儿!肥胖症是指人体脂肪总含量过多或局部含量增多及分布异常,是一种由...……更多
中医导引有效性临床证据等级不断提升
...中医导引最新循证医学研究成果,显示出中医导引有效性安全性临床证据等级不断提升。“新时代推进中医导引传承发展,必须坚持科学内涵阐释和临床能力提升‘双轮驱动’”,作为会议的召集人,中国医学气功学会中医导引...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂。这种药物以其快速起效、高安全性和长达36小时的药效维持而受到推崇,且其药效不受高脂饮食和酒精摄入的影响。此次获批的四种规格提供了灵活的治疗选择,满足不同患者的需求。临沂市专利奖...……更多
爆火的流感“网红药”!单片价格超200元,医生紧急提醒
...示,可在24小时内停止流感病毒排毒,缩短流感传染期、安全性好,与其他抗流感药物相比,可快速缓解临床症状,停止病毒排毒,降低高危人群并发症,但在服用时,一定要关注临床适应证、用法用量、有无过敏反应等注意事...……更多
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经常喝茶,会导致肾结石?
本文转自:人民网-科普中国流言“经常喝茶易得肾结石。”有说法称,茶叶草酸含量高,经常喝茶会导致肾结石。流言分析并非如此
2024-07-26 13:57:00
发生急性胸痛怎么办?医生提醒:7个的救治原则要记住!
在一个平凡的周末早晨,张伯伯,一位退休教师,正在和朋友们享受一场轻松的棋局。突然间,他感到胸部一阵剧烈的疼痛,仿佛有重物压迫着他的胸口
2024-07-26 16:08:00
改变生活习惯可以预防癌症,医生专家总结的3点建议和你分享!
在今年的9月28日,喜剧表演艺术家师胜杰和摇滚歌手臧天朔在同一天去世,而去世的原因都是因为肝癌。值得注意的是,这两代老一辈的文艺工作者一生都有饮酒的习惯
2024-07-26 16:08:00
为何老年痴呆症患者越来越多?医生:50岁后,尽量改掉4个习惯
导语:现如今我国有超过1.8亿老年人出现了慢性疾病,60岁及以上老年痴呆症患者大概有1,508万人,认知证老年人的照顾服务需求呈现一个快速增长的趋势
2024-07-26 16:08:00
医生提醒:这件事比熬夜、喝酒更伤“肝”,但是仍有很多人在做!
我们知道人的肝脏在身体中是十分重要的组成部分,它是人身体的解毒器官,人类的身体血液循环产生的有毒物质以及人们经常食用的食物中含有的毒素都要经由人的肝脏来进行解毒
2024-07-26 16:09:00
42岁大哥肝癌离世,医生坦言:红枣和“它”一起泡,无异于“服毒”
王大哥今年42岁,他是一名大货车司机,两个儿子都还在上高中,正是需要用钱的时刻,为了养家,王大哥经常跑长线,一个月里有二十多天都是在车上度过
2024-07-26 16:09:00
医生提醒:身上若有这3个异常,或是癌症来临的信号,一定多留心
在日常生活中,我们经常听到“预防胜于治疗”的说法,尤其是在面对如癌症这样的严峻疾病时。癌症往往在不经意间悄悄来临,但它的前兆往往不那么明显
2024-07-26 16:10:00
胆囊切除有啥后遗症?医生提醒:这3种后遗症较常见,能不切别切
“医生,我这只是肚子疼,为什么还需要手术呢?”董先生今年35岁了,他平时身体还可以。然而,最近一段时间,他总是感觉到腹痛
2024-07-26 16:13:00
骨质疏松大军招募“新人”了?医生:平时有4个习惯,或会被“选上”
谈到骨质疏松,可能很多人会有这样的观念:只有上了年纪的人骨头才会变脆弱,受到骨质疏松的危害。而年轻人却不会被这种疾病的困扰
2024-07-26 16:13:00
28岁空姐长期吃素,结果确诊甲状腺癌,医生:无知,这3素别碰了
甲状腺疾病现在越来越普遍,原因之一就是人们有很多不良的生活习惯,尤其是饮食方面,若不加注意,有可能会诱发甲状腺癌。案例
2024-07-26 16:14:00
老一辈人经常吃咸菜,却很少生病呢?医生坦言:原因其实很简单
咸菜属于腌制食物的一种,选择合适的蔬菜加入大量食盐,经过一段时间腌制就变成了咸菜,老一辈的人会经常吃,用咸菜来配粥很合适
2024-07-26 16:14:00
核桃是高血压的“助推器”?医生:不想脑梗“找上门”,2种水果要忌口
高血压是一种比较常见的慢性疾病,一旦患上高血压就需要长时间控制,在平时服用降压药治疗的基础上,也应该要注意平时的饮食习惯
2024-07-26 16:15:00
15岁男孩查出尿毒症,家长崩溃大哭,医生斥责:这几物怎可常吃
许多人都听说过尿毒症,是肾脏明显功能降低会有的后果,发展到这个阶段肾脏许多功能已经无法发挥,需要通过正确的方式来应对,其中配合透析进行物质交换
2024-07-26 16:15:00
肝癌潜伏期看睡眠就知道?医生:睡眠出现 3 状况,或是肝癌已到来
想象一个场景有一位步入悠闲晚年的老人,日常身体状态保持良好,生活作息井然有序,享受着宁静而规律的每一天。但最近他发现自己睡觉时总是出现一些异常现象
2024-07-26 16:16:00
龙迪和主任医生:为什么女性产后更容易发胖?
很多人女性在产后会容易发胖,这也是都知道的一个现象,对于产后发胖的原因也是都很关注的,那为什么女性产后容易发胖?无论你怀孕的时候有什么样的膳食习惯
2024-07-26 14:02:00