《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识》启动编写

本文转自：中国中医药报

《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识》启动会与会专家合影。

12月8日，由中华中医药学会主办，中国中西医结合学会脑心同治专业委员会协办的《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识》启动会在辽宁沈阳召开。启动会围绕冠心舒通胶囊的临床疗效、共识制定流程、专家组工作职责等内容展开探讨和深入交流，旨在明确冠心舒通胶囊的临床定位，合理诠释冠心舒通胶囊的疾病适用范围和证候适用特征，从而提高冠心舒通胶囊临床应用的规范性，指导临床合理用药及下一步科研方向。

中国工程院院士、中华医学会心血管病学分会主任委员韩雅玲为本次共识的顾问，辽宁中医药大学附属医院张艳教授为本次共识的牵头专家。中华中医药学会标准化办公室主任苏祥飞、广东省中医院陈伯钧教授、青岛大学附属医院安毅教授、新疆医科大学安冬青教授，以及来自全国的多位相关专家参加会议。

会议在沈阳设立主会场，同时在线上设分会场，各地心血管领域的专家、学者齐聚一堂，围绕中医药标准化、活血化瘀防治心血管疾病等展开学术交流。本次会议线上线下直播互动，为共识发布暨全国巡讲启动起到很好的宣传作用。

中医药标准化是促进中医药高质量发展的重要工作，是推动中医药扩大学术影响、引领健康发展的重要路径。《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识》为中成药临床规范合理使用提供了参考。会议期间，苏祥飞介绍了中华中医药学会标准化工作及现状，中华中医药学会标准化办公室冯雪介绍了中医指南编制中常用的达成共识的方法、标准编写要求和注意事项。

苏祥飞表示，用标准化来承载中医药的理论，将中医药的精华推广出去，中医药才能够拥有巨大的创新潜力和更加广阔的发展空间。通过系统总结中医临床安全有效的诊疗经验和方法，形成最佳诊疗方案，建立中医药技术标准体系，能够更好地促进中医临床疗效的提高。冯雪介绍，目前国际指南组织倡导临床实践指南的制作需系统、全面地检索和评价证据，并基于证据的评价结果结合医生经验、患者的意愿、资源环境制作出“共识”，即指导性建议或意见。“共识”在临床实践指南中的主要使用环节是在形成推荐意见的时候，而国际上主要有四种公认的“正式共识方法”：德尔菲法、名义组法、RNAD/UCLA合适度检测方法（改良德尔菲法）、美国NIH（美国国立卫生研究院）的共识形成会议法。

张艳就《冠心舒通胶囊治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病临床应用专家共识》的项目背景、产品介绍、立项情况，以及共识提出哪些问题、拟解决哪些问题作出了详细介绍。此共识目的为明确冠心舒通胶囊治疗冠心病、心绞痛的优势环节、给药方案、辨证用药、剂量疗程、安全性问题等，旨在优化冠心病的治疗方案，提高临床疗效，促进合理用药，减少用药风险，更好地普及和推广中医药的临床应用，使更多患者从中受益。

辽宁中医药大学附属医院王欣悦硕士对冠心舒通胶囊证据检索进行详细的介绍。证据检索研究通过Meta分析（荟萃分析）证明冠心舒通胶囊联合常规西药可有效改善临床症状，提高心电图疗效，减少心绞痛的发作频率，缩短心绞痛持续时间，调节血脂和降低体内炎症因子水平。

会议期间，中国中医科学院广安门医院崔向宁、郑州大学第一附属医院秦小飞等专家就冠心病临床进展进行深入交流。专家们围绕基础药学及临床研究，结合中西医结合治疗、中成药在冠状动脉粥样硬化性心脏病治疗中发挥的作用展开讨论，并参与学术交流环节。浙江中医药大学教授万海同作了题为《基于脑心同治理念的蒙医药治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、心肌纤维化理论与评价系统研究》的报告分享。

在千年的历史沉淀中，中医药对血瘀证治疗和活血化瘀类药物的应用积累了丰富的理论及实践经验，而当代活血化瘀治法的广泛应用更是为重大疾病防治作出了重要贡献。冠心舒通胶囊由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄五味中药组成，是蒙药治疗冠心病的代表药物。功能主治活血化瘀、通经活络、行气止痛，用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短；冠心病、心绞痛见上述证候者。《活血化瘀类中成药合理用药指南》推荐意见提出：“冠心病二级预防用药联合冠心舒通胶囊，可有效调节冠状动脉粥样硬化性心脏病患者血脂，降低炎症指标，提高临床疗效（证据级别Ⅰb，强推荐）。”

冠心舒通胶囊于2004年获得内蒙古自治区科技进步奖二等奖，2006年被科技部认定为“国家重点新产品”，2010年获得中国发明博览会金奖。冠心舒通胶囊的相关研究，2007年获咸阳市科学技术奖二等奖，2012年获咸阳市科学技术奖一等奖。2018年，冠心舒通胶囊被列为中药大品种科技竞争力排行榜上榜产品、陕西省名牌产品、陕西省医药优势产品。

2020年，冠心舒通胶囊循证研究结果在期刊《BMC Complementary and Alternative Medicine》发表，影响因子2.479。“冠心舒通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛（心血瘀阻证）多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验”由韩雅玲牵头，国内12家三甲医院共同参与研究。2023年，冠心舒通胶囊入选陕西“秦药·品牌”榜单。（吕威）