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恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合治疗宫颈癌研究荣登《柳叶刀·肿瘤学》
...D-1单克隆抗体,在多种类肿瘤研究中显示出良好的疗效和安全性[10]。这项Ⅱ期研究旨在评估新辅助化疗联合卡瑞利珠单抗治疗PD-L1阳性局部晚期宫颈癌患者的抗肿瘤活性和安全性。 研究设计本研究为一项多中心、开放、单臂II...……更多
刘联在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)口头报告创新性研究成果
...HER2过表达胃癌或胃食管交界癌(GC/GEJC)一线治疗的疗效和安全性。结果显示,联合治疗方案的总体缓解率(ORR)高达95.0%,较传统的治疗方案提高1倍。值得注意的是,该方案在HER2 2+/FISH阴性及PD-L1 CPS<1患者中也展现出显著疗效,突...……更多
最新研究:改良抗真菌剂在实验中毒性降低 或增临床有效性安全性
...展或增加此类对抗致命真菌感染的治疗方法的临床效益和安全性。高分辨率下揭示了一种重要但毒性很强的抗真菌剂的作用机制(图片来自JoseVazquez)。施普林格·自然 供图该论文介绍,两性霉素(AmB)是一种细菌产生的抗真菌剂,作...……更多
...就涉及ABO血型不相容输注的问题。血小板输注治疗效果和安全性的影响因素很多,而ABO血型只是其中一个因素。血小板表面存在血型A抗原或B抗原,输入不同血型患者体内,可能与相应抗体结合造成疗效降低,或者刺激患者产生...……更多
2023进博会 | 达必妥五重“身份”跨界深耕2型炎症领域
...负担。特应性皮炎的治疗并非易事,必须兼顾疗效、长期安全性并做好患者全流程管理。我们要合力提升全社会对特应性皮炎的关注,想尽办法帮助更多患者。这次两个品牌的合作,打通皮肤屏障修护的基础治疗,到必要时启用...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...体有突出效果。鉴于其在TKI耐药慢粒患者中良好的疗效与安全性数据,2022年7月,药品审评中心(CDE)受理了耐立克新适应症的上市申请并纳入优先审评程序。基于一项开放性、全国多中心、随机对照的关键性注册II期临床研究...……更多
使用费特拉替尼治疗原发性血小板增多症时,患者需要注意以下几点
...探讨费特拉替尼在治疗原发性血小板增多症方面的疗效和安全性。药物概述费特拉替尼是一种小分子抑制剂,通过抑制JAK2激酶的活性,减少血小板的生成和炎症反应。它是一种高效、选择性高的药物,用于治疗成人中危2或高风...……更多
...委托北京维斯迈就宣肺败毒颗粒治疗甲型流感的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究项目进行临床试验设计与实施。 ……更多
“抗癌神药”也致癌?6款产品在美遭调查,股价跌超20%,影响有多大
“抗癌神药”CAR-T疗法因安全性问题遭遇监管机构的调查。当地时间11月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布公告称,将调查关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T 细胞免疫疗法治疗的患者出现T细胞恶性肿瘤(包括嵌合抗原受体...……更多
新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批
...氨氯地平”的消旋体分子中进行手性拆分,左旋氨氯地平疗效显著,其疗效是氨氯地平的2倍。分离掉右旋体后,左旋氨氯地平可以避免右旋体引起的一系列副作用,如:头痛、头晕、肢端水肿、面部潮红等。临床试验表明,在...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...用其他药物的情况比研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...,FDA官网显示:FDA将对所有在美获批上市的CAR-T产品进行安全性调查。公告显示,FDA收到了多个患者经靶向BCMA或CD19 CAR-T治疗后的T细胞恶性肿瘤报告,数据来自临床试验和上市后的不良事件,其中出现住院和死亡。FDA认为目前获...……更多
蒲公英是一种常见的中药材,具有清热解毒、消肿散结等功效
...进行严谨的实验研究和临床试验,以验证中药的有效性和安全性。其次,需要深入探讨中药的作用机制和靶点,以便更好地应用中药治疗肿瘤。最后,需要结合现代医学技术,探索中西医结合的治疗方法,提高肿瘤治疗的疗效和...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
免疫治疗与消融治疗的协同作用:开辟恶性肿瘤治疗的新篇章
...联合免疫治疗模式亦“崭露头角”,显示出较好的疗效及安全性。个体化选择的微创消融技术模式以及合理联用免疫疗法,有望成为未来治疗各种恶性肿瘤的重要治疗策略。这种联合疗法不仅可以提高肿瘤抗原性,还可以克服肿...……更多
中医药创新结硕果,骨痛灵酊为骨关节患者带来更多健康选择
...质量,确保好医生骨痛灵酊在疗效上的稳定性、可靠性与安全性。携手知名连锁药店开启公益,好医生骨痛灵酊惠及骨痛患者为进一步推广骨痛灵酊走向市场,同时也让骨健康患者了解“中药湿敷”这一关节骨痛创新疗法,好医...……更多
京东健康携手梯瓦制药 提高罕见病用药可及性
...DMT药物醋酸格拉替雷成功注册,惠及中国患者,给对药物安全性有更高需求的MS患者带来更好的治疗选择。为了提高该药品的可及性,梯瓦制药携手京东健康,凭借强大的平台和供应链优势,让药品资源从一线城市下沉,打破时...……更多
...治疗药物认定。此次认定是基于JAB-21822前期良好的疗效和安全性资料获得,突破性治疗的认定将有助于药物上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。JAB-21822的II期关键性临床试验已于2022年9月5日在中国获批。这项多...……更多
艾瑞卡联合艾坦晚期肝癌研究数据亮相,肝细胞癌治疗迎来新突破
...未接受过系统治疗的不可切除和转移性HCC患者的有效性和安全性。2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会初次报告了CARES-310研究的疗效数据8,期中分析数据显示,截至2022年2月8日,“双艾”联合组的中位无进展生存期(mPFS)达到5.6个月...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...的1类药,LL-50注射液的局麻作用更持久、镇痛效果更好、安全性更高,是临床亟需的稀缺品种,研发难度可想而知。“公司是我们最坚实的后盾。”廖宗权说,全力打造中心的同时,宜昌人福还以“全球最先进的麻精药品研发生...……更多
骨痛灵酊:探索中医药在骨痛治疗领域的创新之路
...龙血竭、乳香、没药、冰片等,科学配伍,以确保产品的安全性和有效性。同时,云南圣科药业集团的骨痛灵酊全智能生产中药车间以科技创新驱动中药贴剂技术升级,依托于前沿制药工艺、领先制药设备、全智能化中药车间,...……更多
湖南基层诊所参与中医国家队课题研究
...此进一步评价中医穴位贴敷治疗儿童急性咽痛的有效性和安全性,探索中医穴位贴敷疗法减少抗生素使用量的疗效特点,为中医穴位贴敷疗法治疗儿童急性咽痛提供科学的循证证据,促进临床疗效的提升。 ……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...赖,标志着齐鲁生物类似药的生产工艺、质量控制、临床疗效得到国际监管机构认可,达到国际先进水平。高端复杂制剂的“首次出海”“高端”“复杂”,当这两个词并列出现来形容一款药物时,其背后的研发壁垒、技术难度...……更多
优化外商投资环境 利好境内优质产能
...着更多的海外合作契机;对于境内患者群体而言,在药品安全性、有效性及质量有所保障的前提下,药品价格相应降低,将有利于提升用药可及性□王舒雯王笑把握要旨迎接政策红利《公告》第一项规定:“已在境内上市的境外...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
...制药批准上市后纳入《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》。无参比制剂品种的已上市仿制药不属于一致性评价范畴,相关补充申请批准后不适用一致性评价有关政策。 ……更多
中新健康|创新药物上海落地为糖尿病黄斑水肿患者带来福音
...75%患者的给药间隔可达到至少12周,50%患者可达到16周,安全性和耐受性总体数据与全球数据一致。(完) ……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...验。所有的新药都需要经过GCP临床试验来证实它的疗效和安全性才能够上市,因此,参加临床试验的患者,能比其他人更快地接触到新型的治疗药物。除此之外,参加临床试验的患者还能获得免费的药物治疗和规范的医学检查,...……更多
复方中药“通心络”可显著改善ST段抬高型心梗预后
...药“通心络”治疗ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的疗效和安全性。该研究由国家重点研发计划“中医药现代化专项”资助,是2017年立项的“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目子课题。课题由中国医学科学院...……更多
潘胡丹:从临床出发 攻医学难题
...的两项循证医学研究,成果明确了正清风痛宁的有效性和安全性,建立了中医药治疗风湿免疫病的临床研究新模式,提供了循证医学新证据。她整合应用多学科前沿技术,构建了Micro-CT骨损伤评价计分标准,阐明中成药关节康抗...……更多
男子220元买感冒药只有2颗,看到说明书傻眼:这说明书值100
...发成本:研发新药需要巨大的资金投入,包括临床试验、安全性评估、有效性验证等,这些成本最终会反映在药品价格上。对于一些独特的或少见病症的治疗药物,由于研发成本高且销售对象有限,药价往往更高。2、专利保护...……更多
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